Vergleich zweier Videolaryngoskopspatel bei simulierten schwierigen Atemwegen bei Kindern
8. November 2020 aktualisiert von: Alparslan Kus, Kocaeli University
Vergleich von zwei Videolaryngoskopspateln bei simulierten schwierigen Atemwegen bei Kindern, eine randomisierte kontrollierte Studie
Atemwegsmanagement und tracheale Intubation werden routinemäßig in der Kinderanästhesie durchgeführt und sind dennoch mit vermeidbaren unerwünschten Ereignissen verbunden.
Der D-Spatel des Videolaryngoskops wird bei schwieriger Intubation mit einem stärker gekrümmten Spatel bevorzugt als der Macintosh-Videolaryngoskop-Spatel, der bei schwieriger Intubation nützlicher sein kann.
Ziel der Studie ist es, den D-Blatt des Videolaryngoskops mit dem Macintosh-Videolaryngoskopspatel zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kocaeli, Truthahn, 41000
- Kocaeli University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 5 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-I-II-Patienten
- Sich elektiven Operationen unterziehen
- Alter zwischen 1-5 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Voraussichtlich schwierige Intubation
- Lungenkrankheiten
- >III ASA-Scores
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: D-Blattgruppe
Die Intubation erfolgt mit dem D-Blatt des Videolaryngoskops in einem simulierten schwierigen Atemweg. Ein schwieriger Atemweg wird mit einem Halsband simuliert.
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Die Intubation erfolgt mit dem D-Blatt des Videolaryngoskops
Die Verlängerung des Kopfes wird durch die Verwendung eines Kragens begrenzt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh-Gruppe
Die Intubation erfolgt mit einem Macintosh-Videolaryngoskop in einem simulierten schwierigen Atemweg. Ein schwieriger Atemweg wird mit einem Halsband simuliert.
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Die Verlängerung des Kopfes wird durch die Verwendung eines Kragens begrenzt.
Die Intubation erfolgt mit einem Macintosh-Videolaryngoskop
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubationszeit
Zeitfenster: Zeit zwischen der Handhabung des Videolaryngoskops und dem Einführen des Endotrachealtubus
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Die Zeit der endotrachealen Intubation wird aufgezeichnet.
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Zeit zwischen der Handhabung des Videolaryngoskops und dem Einführen des Endotrachealtubus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cormack und Lehane punkten
Zeitfenster: Während der Intubation
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Cormack- und Lehane-Bewertungen von 1 bis 4, wobei 1 die beste und 4 die schlechteste Bewertung für die Laryngoskopie-Ansicht ist, werden für jeden Patienten aufgezeichnet
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Während der Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alparslan Kus, MD, Kocaeli University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. November 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-154
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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