Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to blader av videolaryngoskop i simulert vanskelig luftvei hos barn

8. november 2020 oppdatert av: Alparslan Kus, Kocaeli University

Sammenligning av to blader av videolaryngoskop i simulert vanskelig luftvei hos barn, et randomisert kontrollert forsøk

Luftveisbehandling og trakeal intubasjon utføres rutinemessig i pediatrisk anestesi og er likevel assosiert med bivirkninger som kan forebygges. D-bladet til videolaryngoskop foretrekkes ved vanskelig intubering med et mer buet blad enn Macintosh-videolaryngoskopbladet, som kan være mer nyttig ved vanskelig intubering. Målet med studien er å sammenligne D-bladet til videolaryngoskop med Macintosh videolaryngoskopblad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia, 41000
        • Kocaeli University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II pasienter
  • Gjennomgår elektive operasjoner
  • Alder mellom 1-5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet vanskelig intubasjon
  • Lungesykdommer
  • >III ASA scorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: D-bladgruppe
Intubasjon vil bli gjort med D-blad av videolaryngoskop i en simulert vanskelig luftvei Vanskelige luftveier vil bli simulert med krage.
Enhet: D-blad av videolaryngoskop
intubasjon vil bli gjort ved hjelp av d-blad av videolaryngoskop
Annen: simulerte vanskelige luftveier
forlengelse av hodet vil begrenses ved bruk av krage.
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh-gruppen
Intubasjon vil bli gjort med Macintosh videolaryngoskop i en simulert vanskelig luftvei Vanskelige luftveier vil bli simulert med krage.
Annen: simulerte vanskelige luftveier
forlengelse av hodet vil begrenses ved bruk av krage.
Enhet: Macintosh videolaryngoskop
intubasjon vil bli gjort ved hjelp av Macintosh videolaryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjonstid
Tidsramme: tid mellom håndtering av videolaryngoskop og innsetting av endotrakealtube
Tidspunktet for endotrakeal intubasjon vil bli registrert.
tid mellom håndtering av videolaryngoskop og innsetting av endotrakealtube

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cormack og Lehane scorer
Tidsramme: Under intubasjonen
Cormack og Lehane skårer fra 1 til 4 hvor 1 er best og 4 er dårligst for laryngoskopi vil bli registrert for hver pasient
Under intubasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alparslan Kus, MD, Kocaeli University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018-154

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere