Kahden videolaryngoskoopin terän vertailu simuloiduissa vaikeissa hengitysteissä lapsilla
sunnuntai 8. marraskuuta 2020 päivittänyt: Alparslan Kus, Kocaeli University
Kahden videolaryngoskoopin terän vertailu simuloiduissa vaikeissa hengitysteissä lapsilla, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hengitysteiden hallintaa ja henkitorven intubaatiota suoritetaan rutiininomaisesti lasten anestesiassa, mutta niihin liittyy kuitenkin ehkäistävissä olevia haittavaikutuksia.
Videolaryngoskoopin D-terä on parempi vaikeassa intubaatiossa, jossa on kaarevampi terä kuin Macintosh-videolaryngoskoopin terä, joka voi olla hyödyllisempi vaikeassa intubaatiossa.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata videolaryngoskoopin D-terää Macintosh-videolaryngoskoopin terään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41000
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II -potilaat
- Valittavissa olevissa leikkauksissa
- Ikä 1-5 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu vaikea intubaatio
- Keuhkosairaudet
- >III ASA-pisteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: D-teräryhmä
Intubaatio tehdään videolaryngoskoopin D-terällä simuloidussa vaikeassa hengitystiessä Vaikeaa hengitysteitä simuloidaan kauluksella.
|
intubaatio tehdään videolaryngoskoopin d-terällä
pään pidentymistä rajoitetaan käyttämällä kaulusta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh-ryhmä
Intubaatio tehdään Macintosh-videolaryngoskoopilla simuloidussa vaikeissa hengitysteissä Vaikeaa hengitysteitä simuloidaan kauluksella.
|
pään pidentymistä rajoitetaan käyttämällä kaulusta.
intubaatio tehdään Macintosh-videolaryngoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaatioaika
Aikaikkuna: videolaryngoskoopin käsittelyn ja endotrakeaaliputken asettamisen välinen aika
|
Endotrakeaalisen intuboinnin aika kirjataan.
|
videolaryngoskoopin käsittelyn ja endotrakeaaliputken asettamisen välinen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cormack ja Lehane maalin
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Cormackin ja Lehanen pisteet 1-4, joissa 1 on paras ja 4 on huonoin pistemäärä laryngoskooppinäkymässä, kirjataan jokaiselle potilaalle
|
Intuboinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alparslan Kus, MD, Kocaeli University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .