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Comparaison de deux lames de vidéolaryngoscope dans des voies respiratoires difficiles simulées chez les enfants

8 novembre 2020 mis à jour par: Alparslan Kus, Kocaeli University

Comparaison de deux lames de vidéolaryngoscope dans des voies respiratoires difficiles simulées chez des enfants, un essai contrôlé randomisé

La gestion des voies respiratoires et l'intubation trachéale sont couramment effectuées en anesthésie pédiatrique et sont pourtant associées à des événements indésirables évitables. La lame en D du vidéolaryngoscope est préférée dans les intubations difficiles avec une lame plus incurvée que la lame de vidéolaryngoscope Macintosh, qui peut être plus utile dans les intubations difficiles. Le but de l'étude est de comparer la lame en D du vidéolaryngoscope avec la lame du vidéolaryngoscope Macintosh.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kocaeli, Turquie, 41000
        • Kocaeli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I-II
  • Subissant des chirurgies électives
  • Âge entre 1 et 5 ans

Critère d'exclusion:

  • Intubation difficile anticipée
  • Maladies pulmonaires
  • > III scores ASA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe lame en D
L'intubation sera effectuée à l'aide de la lame en D du vidéolaryngoscope dans une voie aérienne difficile simulée. Les voies respiratoires difficiles seront simulées avec un collier.
Dispositif: Lame en D de vidéolaryngoscope
l'intubation sera effectuée à l'aide d'une lame en D de vidéolaryngoscope
Autre: voies respiratoires difficiles simulées
l'extension de la tête sera limitée par l'utilisation d'un collier.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Macintosh
L'intubation sera effectuée à l'aide d'un vidéolaryngoscope Macintosh dans une voie respiratoire difficile simulée. Les voies respiratoires difficiles seront simulées avec un collier.
Autre: voies respiratoires difficiles simulées
l'extension de la tête sera limitée par l'utilisation d'un collier.
Dispositif: Vidéolaryngoscope Macintosh
l'intubation sera effectuée à l'aide d'un vidéolaryngoscope macintosh

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'intubation
Délai: temps entre la manipulation du vidéolaryngoscope et l'insertion du tube endotrachéal
L'heure de l'intubation endotrachéale sera enregistrée.
temps entre la manipulation du vidéolaryngoscope et l'insertion du tube endotrachéal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cormack et Lehane marquent
Délai: Pendant l'intubation
Les scores de Cormack et Lehane de 1 à 4 où 1 est le meilleur et 4 le pire score pour la vue laryngoscopie seront enregistrés pour chaque patient
Pendant l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alparslan Kus, MD, Kocaeli University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

25 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-154

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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