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Confronto di due lame di videolaringoscopio in vie aeree difficili simulate nei bambini

8 novembre 2020 aggiornato da: Alparslan Kus, Kocaeli University

Confronto di due lame di videolaringoscopio in vie aeree difficili simulate nei bambini, uno studio controllato randomizzato

La gestione delle vie aeree e l'intubazione tracheale vengono eseguite di routine in anestesia pediatrica e tuttavia sono associate a eventi avversi prevenibili. La lama a D del videolaringoscopio è preferita nelle intubazioni difficili con una lama più curva rispetto alla lama del videolaringoscopio Macintosh, che può essere più utile nelle intubazioni difficili. Lo scopo dello studio è confrontare la lama D del videolaringoscopio con la lama del videolaringoscopio Macintosh.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino, 41000
        • Kocaeli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II
  • Sottoposti a interventi chirurgici elettivi
  • Età tra 1-5 anni

Criteri di esclusione:

  • Intubazione difficile prevista
  • Malattie polmonari
  • >III punteggi ASA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo lama a D
L'intubazione verrà eseguita utilizzando la lama a D del videolaringoscopio in una via aerea difficile simulata Le vie aeree difficili verranno simulate con il collare.
Dispositivo: Lama a D del videolaringoscopio
l'intubazione verrà eseguita utilizzando la d-blade del videolaringoscopio
Altro: vie aeree difficili simulate
l'estensione della testa sarà limitata utilizzando il collare.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Macintosh
L'intubazione verrà eseguita utilizzando il videolaringoscopio Macintosh in una via aerea difficile simulata Le vie aeree difficili verranno simulate con il collare.
Altro: vie aeree difficili simulate
l'estensione della testa sarà limitata utilizzando il collare.
Dispositivo: Videolaringoscopio Macintosh
l'intubazione verrà eseguita utilizzando il videolaringoscopio Macintosh

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di intubazione
Lasso di tempo: tempo tra la manipolazione del videolaringoscopio e l'inserimento del tubo endotracheale
Verrà registrato il tempo di intubazione endotracheale.
tempo tra la manipolazione del videolaringoscopio e l'inserimento del tubo endotracheale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cormack e Lehane segnano
Lasso di tempo: Durante l'intubazione
Per ogni paziente verranno registrati i punteggi di Cormack e Lehane da 1 a 4, dove 1 è il migliore e 4 è il peggiore, per la vista laringoscopia
Durante l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alparslan Kus, MD, Kocaeli University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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