Comparação de Duas Lâminas de Videolaringoscópio em Via Aérea Difícil Simulada em Crianças
8 de novembro de 2020 atualizado por: Alparslan Kus, Kocaeli University
Comparação de duas lâminas de videolaringoscópio em via aérea difícil simulada em crianças, um ensaio controlado randomizado
O manejo das vias aéreas e a intubação traqueal são realizados rotineiramente em anestesia pediátrica e, no entanto, estão associados a eventos adversos evitáveis.
A lâmina D do videolaringoscópio é preferida em intubações difíceis com uma lâmina mais curva do que a lâmina do videolaringoscópio Macintosh, que pode ser mais útil em intubações difíceis.
O objetivo do estudo é comparar a lâmina D do videolaringoscópio com a lâmina do videolaringoscópio Macintosh.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru, 41000
- Kocaeli University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-II
- Submetido a cirurgias eletivas
- Idade entre 1-5 anos
Critério de exclusão:
- Intubação difícil antecipada
- doenças pulmonares
- > Pontuações III ASA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de lâminas D
A intubação será feita usando a lâmina D do videolaringoscópio em uma via aérea difícil simulada. A via aérea difícil será simulada com colar.
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a intubação será feita usando d-blade do videolaringoscópio
a extensão da cabeça será limitada pelo uso do colar.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Macintosh
A intubação será feita usando o videolaringoscópio Macintosh em uma via aérea difícil simulada. A via aérea difícil será simulada com colar.
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a extensão da cabeça será limitada pelo uso do colar.
a intubação será feita usando o videolaringoscópio Macintosh
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de intubação
Prazo: tempo entre o manuseio do videolaringoscópio e a inserção do tubo endotraqueal
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O tempo de intubação endotraqueal será registrado.
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tempo entre o manuseio do videolaringoscópio e a inserção do tubo endotraqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Cormack e Lehane
Prazo: Durante a intubação
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As pontuações de Cormack e Lehane de 1 a 4, onde 1 é a melhor e 4 é a pior pontuação para visualização de laringoscopia, serão registradas para cada paciente
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Durante a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alparslan Kus, MD, Kocaeli University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
25 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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