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人種差別研究の形態 (FORD)

2021年9月2日 更新者:Jennifer Martinez、University of Massachusetts, Boston

人種差別の瞬間的な経験とメンタルヘルスの結果に関するマインドフルネスと受容に基づく健康増進プログラムの検討

このプロジェクトは、有色人種の人種差別関連の経験に対処するための簡単な介入を評価し、人種差別の精神的健康への悪影響を緩和する可能性のある一時的な要因を調べることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この調査では、有色人種 (アジア系アメリカ人、黒人/アフリカ系アメリカ人、ラテン系、ネイティブ、多民族など) のユニークな経験、人種関連のストレスへの対処方法、および簡単な説明の有効性の評価に焦点を当てています。人種差別への対処に焦点を当てた1時間の介入。 最初に、この研究では、人種差別に対処するための戦略に対処することを目的とした、1 回のセッションで 1 時間の短い介入の許容性と影響を、待機リスト コントロール条件と比較して評価します。 介入は、思いやりのある意識、感情的な受容、価値のある行動、対処の柔軟性(CAAVAF)を強化するための文化に適応したアプローチを統合します。 この研究では、簡易 CAAVAF プログラムが、時間の経過とともに人種差別に対応する CAAVAF 戦略 (思いやりのある認識、感情的な受容、価値のある行動、対処の柔軟性) の使用の増加と関連するかどうか、および簡易 CAAVAF プログラムがメンタルヘルスの結果を改善するかどうかも評価します。 2週間のフォローアップで。 第二に、この研究は、差別への対処に関する瞬間的な報告と、事前から2週間のフォローアップに応じて、CAAVAF戦略がメンタルヘルスの結果に与える影響を評価することを目的としています。

すべての参加者は、インフォームドコンセント、人口統計学的アンケート、過去の差別経験、および対処の特性測定を含む、オンラインスクリーニングアンケートに記入するよう求められます。 参加者は、a.) CAAVAF プログラム、b.) EMA を含む待機リスト コントロール条件、または c.) CAAVAF プログラムまたは EMA を含まないコントロール条件にランダム化されます。 CAAVAF 状態の参加者は、最初の実験室セッション中にスクリプト化された CAAVAF 心理教育ビデオを視聴します。対照的に、待機リスト制御条件の参加者は、2 番目のセッションでビデオを視聴します (2 週間の生態学的瞬間評価の後)。 CAAVAFプログラムと待機リスト管理条件の両方の参加者には、最初のセッション中にEMA携帯電話アプリケーションを使用して瞬間的な評価を繰り返すための指示が与えられます. このセッションの後、EMA 条件の参加者は、2 週間にわたって差別の経験を監視し、気分と使用された戦略を報告します。 その後、参加者はラボに戻り、一連のアンケートと定性的な終了インタビューを完了します。 対照条件の参加者は、2週間のフォローアップで事前アンケートとアンケートにのみ回答します。研究結果は、CAAVAF戦略が人種差別関連のメンタルヘルスの結果に対する効果的な緩衝材であるかどうか、および私たちのCAAVAFとEMA プログラムは、これらの戦略の使用を容易にします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02125
        • University of Massachusetts Boston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 有色人種として自己認識している(白人ではなく、ヨーロッパ系アメリカ人)
  • 人種的マイクロアグレッションによる自己申告の苦痛 (人種的マイクロアグレッション スケールで 24 以上のスコア。このスコアは、同じ機関で実施された研究からの未発表のデータセットの平均よりも 1 SD 偏差低い)

除外基準:

  • 米国に5年未満住んでいる
  • 英語が苦手
  • 白人、ヨーロッパ系アメリカ人として識別

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MAB介入
この状態の参加者は、実験室に 2 回来るように求められます。 時間 1 (T1) で、この状態の参加者は、差別に対処するための MAB 戦略に関する音声ガイド付きのパワーポイントを視聴します。 次の 2 週間、彼らは 2 週間毎日複数の瞬間的な評価を完了するように求められます。 2 週間後、参加者は実験室に戻り、一連のアンケートを完了し、定性的な終了インタビューを完了します。
この介入は、マインドフルネスと受容に基づく (MAB) 介入に関する 60 分間の音声録音された PowerPoint プレゼンテーションであり、Eustis らから採用されています。 (2017)。 この適応は、MAB 療法や差別に対処するためのその他のアプローチに関する研究 (例: Watson, Black, & Hunter, 2016)、および人種差別関連のストレスに対処するための MAB 戦略に関する対面ワークショップを提供した臨床経験から情報を得ました。 .
他の:Waitlist-Control
「待機リスト コントロール」条件の参加者は、研究室に 2 回来るように求められます。 時間 1 (T1) で、この状態の参加者はアンケートの最初のセットを完了します。 次の 2 週間、毎日複数の瞬間的な評価を完了するよう求められます。 2 週間後、参加者は実験室に戻ってアンケートの最後の一連を完了し、差別に対処するための MAB 戦略に関する音声ガイド付きのパワーポイントを見て、定性的な出口インタビューを完了します。
この介入は、マインドフルネスと受容に基づく (MAB) 介入に関する 60 分間の音声録音された PowerPoint プレゼンテーションであり、Eustis らから採用されています。 (2017)。 この適応は、MAB 療法や差別に対処するためのその他のアプローチに関する研究 (例: Watson, Black, & Hunter, 2016)、および人種差別関連のストレスに対処するための MAB 戦略に関する対面ワークショップを提供した臨床経験から情報を得ました。 .
介入なし:No-EMA コントロール
「EMA コントロールなし」条件の参加者は、T1 と T2 でのみアンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病不安とストレススケールのスコアの変化
時間枠:ベースラインと2週間後
過去 1 週間の抑うつおよび不安症状の 21 項目の自己報告測定。 各項目は 4 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったく当てはまらない、3 = 非常に、またはほとんどの場合当てはまる)。 サブスケール スコアが合計され、スコアが高いほど抑うつ症状または不安症状が持続することを示します。
ベースラインと2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正と負の感情尺度の瞬間的な変化
時間枠:1日4回、2週間
現時点でのポジティブな感情とネガティブな感情の 20 項目の自己申告尺度。 各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます (1 = ごくわずか、またはまったくない、5 = 非常に)。 サブスケール スコアが合計され、スコアが高いほど、プラスまたはマイナスの影響が大きいことを示します。
1日4回、2週間
介入の有用性の定量的尺度
時間枠:ベースラインから 2 週間後
介入の有用性を評価するためにPIと同僚によって開発された8項目の尺度。 アイテムは 5 段階のリッカート スケールで評価されます (1 = まったく役に立たなかった/まったく役に立たなかった、5 = 非常に役に立った/間違いなく役に立った)。 アイテムは合計され、スコアが高いほど有用なレポートが多いことを示します。
ベースラインから 2 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer H. Martinez, M.A.、University of Massachusetts, Boston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月26日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月23日

最初の投稿 (実際)

2018年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月2日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018026
  • 1R36MH116678-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

提案された研究には、都市部の大学で人種差別に対処する健康増進プログラムと2週間の一時的な評価を完了する約100人の被験者からのデータが含まれます。 最終的なデータセットには、オンライン アンケートから得られた自己申告の人口統計、気分、および行動に関するデータが含まれます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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