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Estudio de Formas de Discriminación Racial (FORD)

2 de septiembre de 2021 actualizado por: Jennifer Martinez, University of Massachusetts, Boston

Examen de un programa de promoción de la salud basado en la atención plena y la aceptación sobre experiencias momentáneas de racismo y resultados de salud mental

El proyecto tiene como objetivo evaluar una intervención breve para hacer frente a las experiencias relacionadas con el racismo para las personas de color y examinar los factores momentáneos que pueden amortiguar el impacto negativo del racismo en la salud mental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se centra en las experiencias únicas de las personas de color (p. ej., asiático-americanos, negros/afroamericanos, latinos, nativos, multirraciales), las formas en que manejan el estrés relacionado con la raza, así como la evaluación de la efectividad de un breve, uno -Intervención de una hora enfocada al afrontamiento del racismo. En primer lugar, el estudio evaluará la aceptabilidad y el impacto de una intervención breve de 1 hora, de una sola sesión, dirigida a abordar las estrategias para hacer frente al racismo en comparación con una condición de control en lista de espera. La intervención integrará enfoques culturalmente adaptados para mejorar la conciencia compasiva, la aceptación emocional, las acciones valiosas y la flexibilidad de afrontamiento (CAAVAF). El estudio también evaluará si el programa breve CAAVAF se asociará con un mayor uso de estrategias CAAVAF (conciencia compasiva, aceptación emocional, acción valorada y flexibilidad de afrontamiento) en respuesta a la discriminación racial a lo largo del tiempo y si el programa breve CAAVAF mejora los resultados de salud mental. en el seguimiento de dos semanas. En segundo lugar, el estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de las estrategias de CAAVAF en los resultados de salud mental en respuesta a informes momentáneos de cómo hacer frente a la discriminación y desde antes hasta las dos semanas de seguimiento.

Se les pedirá a todos los participantes que completen un cuestionario de detección en línea, que incluirá consentimiento informado, cuestionarios demográficos, experiencias pasadas de discriminación y medidas de rasgos de afrontamiento. Los participantes serán asignados aleatoriamente a a.) un programa CAAVAF, b.) una condición de control de lista de espera con EMA, o c.) una condición de control sin el programa CAAVAF o EMA. Los participantes en la condición de CAAVAF verán un video de psicoeducación con guión de CAAVAF durante una sesión inicial de laboratorio; en cambio, los participantes en la condición de control de lista de espera verán el video en una segunda sesión (después de dos semanas de evaluación ecológica momentánea). Los participantes tanto en el programa CAAVAF como en la condición de control de la lista de espera recibirán instrucciones sobre el uso de una aplicación de teléfono celular de EMA durante la sesión inicial para evaluaciones momentáneas repetidas. Después de esta sesión, los participantes en las condiciones de EMA monitorearán sus experiencias de discriminación durante dos semanas e informarán sobre su estado de ánimo y las estrategias utilizadas. Luego, los participantes regresarán al laboratorio y completarán una batería final de cuestionarios y una entrevista de salida cualitativa. Los participantes en la condición de control solo completarán cuestionarios previos y cuestionarios en un seguimiento de dos semanas. Los hallazgos del estudio contribuirán a la literatura existente al evaluar si las estrategias de CAAVAF son amortiguadores efectivos contra los resultados de salud mental relacionados con el racismo, y si nuestro CAAVAF y El programa EMA facilita el uso de estas estrategias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
        • University of Massachusetts Boston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se identifica a sí mismo como una persona de color (no blanca, estadounidense de origen europeo)
  • Angustia autoinformada por microagresiones raciales (puntuación de 24 o más en la escala de microagresiones raciales; esta puntuación es 1 desviación estándar por debajo de la media en un conjunto de datos no publicado de un estudio realizado en la misma institución)

Criterio de exclusión:

  • Ha vivido en los EE. UU. por menos de 5 años.
  • No habla inglés con fluidez
  • Se identifica como blanco, americano europeo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención MAB
A los participantes en esta condición se les pedirá que ingresen al laboratorio dos veces. En el Momento 1 (T1), los participantes en esta condición verán un PowerPoint guiado por voz sobre las estrategias MAB para hacer frente a la discriminación. Durante las siguientes dos semanas, se les pedirá que completen múltiples evaluaciones momentáneas diariamente durante dos semanas. Después de dos semanas, los participantes regresarán al laboratorio para completar una batería final de cuestionarios y completar una entrevista de salida cualitativa.
La intervención es una presentación de PowerPoint grabada con voz de 60 minutos sobre una intervención basada en la atención plena y la aceptación (MAB) adaptada de Eustis et al. (2017). Esta adaptación se basó en investigaciones sobre terapias MAB y otros enfoques para hacer frente a la discriminación (p. ej., Watson, Black y Hunter, 2016), así como en la experiencia clínica que proporcionó un taller presencial sobre estrategias MAB para hacer frente al estrés relacionado con el racismo. .
Otro: Control de lista de espera
A los participantes en la condición de "control en lista de espera" se les pedirá que ingresen al laboratorio dos veces. En el Momento 1 (T1), los participantes en esta condición completarán un conjunto inicial de cuestionarios. Durante las siguientes dos semanas, se les pedirá que completen múltiples evaluaciones momentáneas diarias todos los días. Después de dos semanas, los participantes regresarán al laboratorio para completar una batería final de cuestionarios, ver un PowerPoint guiado por voz sobre las estrategias del MAB para hacer frente a la discriminación y completar una entrevista de salida cualitativa.
La intervención es una presentación de PowerPoint grabada con voz de 60 minutos sobre una intervención basada en la atención plena y la aceptación (MAB) adaptada de Eustis et al. (2017). Esta adaptación se basó en investigaciones sobre terapias MAB y otros enfoques para hacer frente a la discriminación (p. ej., Watson, Black y Hunter, 2016), así como en la experiencia clínica que proporcionó un taller presencial sobre estrategias MAB para hacer frente al estrés relacionado con el racismo. .
Sin intervención: Control sin EMA
Los participantes en la condición "No-EMA Control" solo completarán cuestionarios en T1 y T2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de la escala de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Línea de base y dos semanas después
Medida de autoinforme de 21 ítems de los síntomas depresivos y ansiosos de la última semana. Cada ítem se califica en una escala de Likert de 4 puntos (0= No se me aplicó en absoluto, a 3= Me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo). Las puntuaciones de las subescalas se suman; las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos o ansiosos más persistentes.
Línea de base y dos semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios momentáneos en la escala de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: cuatro veces al día durante dos semanas
Medida de autoinforme de 20 ítems de emociones positivas y negativas en el momento presente. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos (1=muy poco o nada a 5=extremadamente). Las puntuaciones de las subescalas se suman; las puntuaciones más altas indican un mayor afecto positivo o negativo.
cuatro veces al día durante dos semanas
Medida cuantitativa de la utilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la línea de base
Medida de 8 ítems desarrollada por PI y colegas para evaluar la utilidad de la intervención. Los ítems se clasifican en una escala de Likert de 5 puntos (1=extremadamente inútil/nada útil a 5=extremadamente útil/definitivamente útil). Los elementos se sumarán, y las puntuaciones más altas indican mayores informes de utilidad.
Dos semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer H. Martinez, M.A., University of Massachusetts, Boston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018026
  • 1R36MH116678-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La investigación propuesta incluirá datos de aproximadamente 100 sujetos que completarán un programa de promoción de la salud para hacer frente al racismo y evaluaciones momentáneas de dos semanas en una universidad urbana. El conjunto de datos final incluirá datos demográficos, de estado de ánimo y de comportamiento autoinformados de cuestionarios en línea.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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