Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur les formes de discrimination raciale (FORD)

2 septembre 2021 mis à jour par: Jennifer Martinez, University of Massachusetts, Boston

Examen d'un programme de promotion de la santé fondé sur la pleine conscience et l'acceptation sur les expériences momentanées de racisme et les résultats en matière de santé mentale

Le projet vise à évaluer une brève intervention pour faire face aux expériences liées au racisme pour les personnes de couleur et à examiner les facteurs momentanés qui peuvent amortir l'impact négatif du racisme sur la santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude se concentre sur les expériences uniques des personnes de couleur (par exemple, les Américains d'origine asiatique, les Noirs / Afro-américains, les Latinx, les Autochtones, les Multiraciaux), les façons dont ils gèrent le stress lié à la race, ainsi que l'évaluation de l'efficacité d'un bref, un Intervention d'une heure axée sur la gestion du racisme. Premièrement, l'étude évaluera l'acceptabilité et l'impact d'une brève intervention d'une heure en une seule séance visant à aborder des stratégies pour faire face au racisme par rapport à une condition de contrôle sur liste d'attente. L'intervention intégrera des approches adaptées à la culture pour améliorer la conscience compatissante, l'acceptation émotionnelle, les actions valorisées et la flexibilité d'adaptation (CAAVAF). L'étude évaluera également si le bref programme CAAVAF sera associé à une utilisation accrue des stratégies CAAVAF (conscience compatissante, acceptation émotionnelle, action valorisée et flexibilité d'adaptation) en réponse à la discrimination raciale au fil du temps et si le programme bref CAAVAF améliore les résultats en matière de santé mentale. au suivi de deux semaines. Deuxièmement, l'étude vise à évaluer l'impact des stratégies CAAVAF sur les résultats en matière de santé mentale en réponse à des rapports momentanés sur la gestion de la discrimination et du suivi avant au suivi de deux semaines.

Tous les participants seront invités à remplir un questionnaire de sélection en ligne, qui comprendra un consentement éclairé, des questionnaires démographiques, des expériences passées de discrimination et des mesures de trait d'adaptation. Les participants seront randomisés dans a.) un programme CAAVAF, b.) une condition de contrôle de liste d'attente avec EMA, ou c.) une condition de contrôle sans le programme CAAVAF ou EMA. Les participants à la condition CAAVAF visionneront une vidéo de psychoéducation CAAVAF scénarisée lors d'une première séance de laboratoire ; en revanche, les participants à la condition de contrôle de la liste d'attente visionneront la vidéo lors d'une deuxième session (après deux semaines d'évaluation momentanée écologique). Les participants au programme CAAVAF et à la condition de contrôle de la liste d'attente recevront des instructions sur l'utilisation d'une application de téléphone portable EMA lors de la session initiale pour des évaluations momentanées répétées. Suite à cette session, les participants aux conditions de l'EMA suivront leurs expériences de discrimination pendant deux semaines, et rapporteront leur humeur et les stratégies utilisées. Les participants retourneront ensuite au laboratoire et rempliront une dernière batterie de questionnaires et une entrevue de sortie qualitative. Les participants dans la condition de contrôle ne rempliront les pré-questionnaires et les questionnaires qu'après un suivi de deux semaines. Les résultats de l'étude contribueront à la littérature existante en évaluant si les stratégies CAAVAF sont des tampons efficaces contre les résultats de santé mentale liés au racisme, et si notre CAAVAF Le programme EMA facilite l'utilisation de ces stratégies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02125
        • University of Massachusetts Boston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifie comme une personne de couleur (pas blanche, européenne américaine)
  • détresse autodéclarée due aux microagressions raciales (score de 24 ou plus sur l'échelle des microagressions raciales ; ce score est inférieur de 1 écart-type à la moyenne dans un ensemble de données non publié d'une étude menée dans le même établissement)

Critère d'exclusion:

  • A vécu aux États-Unis pendant moins de 5 ans
  • Ne parle pas couramment l'anglais
  • Identifie comme blanc, européen américain

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du MAB
Les participants dans cette condition seront invités à entrer deux fois dans le laboratoire. Au temps 1 (T1), les participants dans cette condition regarderont une présentation PowerPoint guidée par la voix sur les stratégies MAB pour faire face à la discrimination. Au cours des deux semaines suivantes, ils seront invités à effectuer quotidiennement plusieurs évaluations momentanées pendant deux semaines. Après deux semaines, les participants retourneront au laboratoire pour remplir une dernière batterie de questionnaires et effectuer une entrevue de sortie qualitative.
L'intervention est une présentation PowerPoint enregistrée de 60 minutes sur une intervention basée sur la pleine conscience et l'acceptation (MAB) adaptée d'Eustis et al. (2017). Cette adaptation a été éclairée par la recherche sur les thérapies MAB et d'autres approches pour faire face à la discrimination (par exemple, Watson, Black et Hunter, 2016), ainsi que par l'expérience clinique offrant un atelier en personne sur les stratégies MAB pour faire face au stress lié au racisme. .
Autre: Contrôle des listes d'attente
Les participants à la condition "liste d'attente-contrôle" seront invités à se présenter deux fois au laboratoire. Au temps 1 (T1), les participants dans cette condition rempliront une première série de questionnaires. Pendant les deux semaines suivantes, ils seront invités à effectuer quotidiennement plusieurs évaluations momentanées quotidiennes. Après deux semaines, les participants retourneront au laboratoire pour remplir une dernière batterie de questionnaires, regarder une présentation PowerPoint guidée par la voix sur les stratégies du MAB pour faire face à la discrimination et effectuer une entrevue de sortie qualitative.
L'intervention est une présentation PowerPoint enregistrée de 60 minutes sur une intervention basée sur la pleine conscience et l'acceptation (MAB) adaptée d'Eustis et al. (2017). Cette adaptation a été éclairée par la recherche sur les thérapies MAB et d'autres approches pour faire face à la discrimination (par exemple, Watson, Black et Hunter, 2016), ainsi que par l'expérience clinique offrant un atelier en personne sur les stratégies MAB pour faire face au stress lié au racisme. .
Aucune intervention: Contrôle sans EMA
Les participants dans la condition "Pas de contrôle EMA" ne rempliront les questionnaires qu'aux T1 et T2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores de l'échelle d'anxiété et de stress de la dépression
Délai: Au départ et deux semaines plus tard
Mesure d'auto-évaluation en 21 items des symptômes dépressifs et anxieux de la semaine précédente. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points (0 = ne s'applique pas du tout à moi, à 3 = s'applique à moi tout à fait ou la plupart du temps). Les scores des sous-échelles sont additionnés, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs ou anxieux plus persistants.
Au départ et deux semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements momentanés dans l'échelle d'affect positif et négatif
Délai: quatre fois par jour pendant deux semaines
Mesure d'auto-évaluation en 20 éléments des émotions positives et négatives au moment présent. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points (1=très peu ou pas du tout à 5=extrêmement). Les scores des sous-échelles sont additionnés, les scores les plus élevés indiquant un effet positif ou négatif plus important.
quatre fois par jour pendant deux semaines
Mesure quantitative de l'utilité de l'intervention
Délai: Deux semaines après la ligne de base
Mesure en 8 points développée par PI et ses collègues pour évaluer l'utilité de l'intervention. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (1=extrêmement inutile/pas du tout utile à 5=extrêmement utile/tout à fait utile). Les éléments seront additionnés, les scores les plus élevés indiquant de plus grands rapports d'utilité.
Deux semaines après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer H. Martinez, M.A., University of Massachusetts, Boston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Première publication (Réel)

25 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018026
  • 1R36MH116678-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La recherche proposée comprendra des données d'environ 100 sujets qui suivront un programme de promotion de la santé face au racisme et des évaluations momentanées de deux semaines dans une université urbaine. L'ensemble de données final comprendra des données démographiques, d'humeur et comportementales autodéclarées à partir de questionnaires en ligne.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner