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Estudo das Formas de Discriminação Racial (FORD)

2 de setembro de 2021 atualizado por: Jennifer Martinez, University of Massachusetts, Boston

Exame de um Programa de Promoção da Saúde Baseado em Mindfulness e Aceitação em Experiências Momentâneas de Racismo e Resultados de Saúde Mental

O projeto visa avaliar uma breve intervenção para lidar com experiências relacionadas ao racismo para pessoas de cor e examinar fatores momentâneos que podem amortecer o impacto negativo do racismo na saúde mental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo enfoca as experiências únicas de pessoas de cor (por exemplo, asiático-americanos, negros/afro-americanos, latinos, nativos, multirraciais), maneiras como eles lidam com o estresse relacionado à raça, bem como avaliam a eficácia de um breve, um intervenção de uma hora focada em lidar com o racismo. Primeiro, o estudo avaliará a aceitabilidade e o impacto de uma intervenção breve de 1 hora em sessão única destinada a abordar estratégias para lidar com o racismo em comparação com uma condição de controle em lista de espera. A intervenção integrará abordagens adaptadas culturalmente para aumentar a consciência compassiva, aceitação emocional, ações valorizadas e flexibilidade de enfrentamento (CAAVAF). O estudo também avaliará se o breve programa CAAVAF será associado ao aumento do uso de estratégias CAAVAF (conscientização compassiva, aceitação emocional, ação valorizada e flexibilidade de enfrentamento) em resposta à discriminação racial ao longo do tempo e se o programa breve CAAVAF melhora os resultados de saúde mental no seguimento de duas semanas. Em segundo lugar, o estudo visa avaliar o impacto das estratégias CAAVAF nos resultados de saúde mental em resposta a relatos momentâneos de enfrentamento da discriminação e do acompanhamento pré a duas semanas.

Todos os participantes serão solicitados a preencher um questionário de triagem on-line, que incluirá consentimento informado, questionários demográficos, experiências passadas de discriminação e medidas de enfrentamento. Os participantes serão randomizados para a.) um programa CAAVAF, b.) uma condição de controle de lista de espera com EMA, ou c.) uma condição de controle sem o programa CAAVAF ou EMA. Os participantes na condição CAAVAF assistirão a um vídeo de psicoeducação CAAVAF roteirizado durante uma sessão inicial de laboratório; em contraste, os participantes na condição de controle de lista de espera assistirão ao vídeo em uma segunda sessão (após duas semanas de avaliação ecológica momentânea). Os participantes do programa CAAVAF e da condição de controle de lista de espera receberão instruções sobre como usar um aplicativo de celular da EMA durante a sessão inicial para avaliações momentâneas repetidas. Após esta sessão, os participantes nas condições EMA monitorarão suas experiências de discriminação durante duas semanas e relatarão seu humor e estratégias usadas. Os participantes retornarão ao laboratório e completarão uma bateria final de questionários e uma entrevista de saída qualitativa. Os participantes na condição de controle só preencherão pré-questionários e questionários em um acompanhamento de duas semanas. Os resultados do estudo contribuirão para a literatura existente, avaliando se as estratégias CAAVAF são amortecedores eficazes contra resultados de saúde mental relacionados ao racismo e se nosso CAAVAF e O programa EMA facilita o uso dessas estratégias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
        • University of Massachusetts Boston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Autoidentifica-se como uma pessoa de cor (não branca, europeu-americana)
  • angústia autorreferida por microagressões raciais (pontuação de 24 ou mais na Escala de Microagressões Raciais; essa pontuação é 1 desvio DP abaixo da média em um conjunto de dados não publicado de um estudo conduzido na mesma instituição)

Critério de exclusão:

  • Morou nos EUA por menos de 5 anos
  • Não fluente em inglês
  • Identifica-se como branco, europeu americano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção MAB
Os participantes nesta condição serão solicitados a entrar no laboratório duas vezes. No Tempo 1 (T1), os participantes nessa condição assistirão a um PowerPoint guiado por voz sobre as estratégias do MAB para lidar com a discriminação. Nas duas semanas seguintes, eles serão solicitados a concluir várias avaliações momentâneas diariamente por duas semanas. Após duas semanas, os participantes retornarão ao laboratório para completar uma bateria final de questionários e uma entrevista de saída qualitativa.
A intervenção é uma apresentação em PowerPoint de 60 minutos gravada em voz sobre uma intervenção baseada em mindfulness e aceitação (MAB) adaptada de Eustis et al. (2017). Essa adaptação foi informada por pesquisas sobre terapias MAB e outras abordagens para lidar com a discriminação (por exemplo, Watson, Black & Hunter, 2016), bem como pela experiência clínica em um workshop presencial sobre estratégias MAB para lidar com o estresse relacionado ao racismo .
Outro: Controle de lista de espera
Os participantes na condição de "lista de espera-controle" serão solicitados a comparecer ao laboratório duas vezes. No Tempo 1 (T1), os participantes nessa condição preencherão um conjunto inicial de questionários. Nas duas semanas seguintes, eles serão solicitados a concluir várias avaliações momentâneas diárias diariamente. Após duas semanas, os participantes retornarão ao laboratório para preencher uma bateria final de questionários, assistir a um PowerPoint guiado por voz sobre estratégias MAB para lidar com a discriminação e concluir uma entrevista de saída qualitativa.
A intervenção é uma apresentação em PowerPoint de 60 minutos gravada em voz sobre uma intervenção baseada em mindfulness e aceitação (MAB) adaptada de Eustis et al. (2017). Essa adaptação foi informada por pesquisas sobre terapias MAB e outras abordagens para lidar com a discriminação (por exemplo, Watson, Black & Hunter, 2016), bem como pela experiência clínica em um workshop presencial sobre estratégias MAB para lidar com o estresse relacionado ao racismo .
Sem intervenção: Controle sem EMA
Os participantes na condição "No-EMA Control" só preencherão os questionários em T1 e T2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: Linha de base e duas semanas depois
Medida de auto-relato de 21 itens de sintomas depressivos e ansiosos da última semana. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos (0= Não se aplica a mim de forma alguma, a 3= Aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes). As pontuações das subescalas são somadas, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos ou ansiosos mais persistentes.
Linha de base e duas semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças momentâneas na Escala de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: quatro vezes ao dia durante duas semanas
Medida de auto-relato de 20 itens de emoções positivas e negativas no momento presente. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = muito pouco ou nada a 5 = extremamente). As pontuações das subescalas são somadas, com pontuações mais altas indicando maior afeto positivo ou negativo.
quatro vezes ao dia durante duas semanas
Medida quantitativa da utilidade da intervenção
Prazo: Duas semanas após a linha de base
Medida de 8 itens desenvolvida por PI e colegas para avaliar a utilidade da intervenção. Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = extremamente inútil/nada útil a 5 = extremamente útil/definitivamente útil). Os itens serão somados, com pontuações mais altas indicando maiores relatos de utilidade.
Duas semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer H. Martinez, M.A., University of Massachusetts, Boston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018026
  • 1R36MH116678-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A pesquisa proposta incluirá dados de aproximadamente 100 indivíduos que completarão um programa de promoção da saúde para enfrentamento do racismo e avaliações momentâneas de duas semanas em uma universidade urbana. O conjunto de dados final incluirá dados demográficos, de humor e comportamentais auto-relatados de questionários online.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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