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Studio sulle forme di discriminazione razziale (FORD)

2 settembre 2021 aggiornato da: Jennifer Martinez, University of Massachusetts, Boston

Esame di un programma di promozione della salute basato sulla consapevolezza e l'accettazione su esperienze momentanee di razzismo e risultati di salute mentale

Il progetto mira a valutare un breve intervento per far fronte alle esperienze legate al razzismo per le persone di colore ed esaminare i fattori momentanei che possono attenuare l'impatto negativo sulla salute mentale del razzismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentra sulle esperienze uniche delle persone di colore (ad esempio, asiatico-americano, nero/afro-americano, latino-americano, nativo, multirazziale), sui modi in cui gestiscono la gestione dello stress correlato alla razza, oltre a valutare l'efficacia di un breve, uno intervento di un'ora incentrato sulla gestione del razzismo. In primo luogo, lo studio valuterà l'accettabilità e l'impatto di un breve intervento di un'ora, di un'unica sessione, volto ad affrontare le strategie per far fronte al razzismo rispetto a una condizione di controllo della lista d'attesa. L'intervento integrerà approcci culturalmente adattati per migliorare la consapevolezza compassionevole, l'accettazione emotiva, le azioni di valore e la flessibilità di coping (CAAVAF). Lo studio valuterà anche se il breve programma CAAVAF sarà associato a un maggiore utilizzo delle strategie CAAVAF (consapevolezza compassionevole, accettazione emotiva, azione apprezzata e flessibilità di coping) in risposta alla discriminazione razziale nel tempo e se il breve programma CAAVAF migliora i risultati di salute mentale al follow-up di due settimane. In secondo luogo, lo studio mira a valutare l'impatto delle strategie CAAVAF sugli esiti di salute mentale in risposta a segnalazioni momentanee di gestione della discriminazione e al follow-up da prima a due settimane.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare un questionario di screening online, che includerà consenso informato, questionari demografici, esperienze passate di discriminazione e misure di coping. I partecipanti verranno randomizzati in a.) un programma CAAVAF, b.) una condizione di controllo in lista d'attesa con EMA, o c.) una condizione di controllo senza il programma CAAVAF o EMA. I partecipanti alla condizione CAAVAF guarderanno un video di psicoeducazione CAAVAF sceneggiato durante una sessione iniziale di laboratorio; al contrario, i partecipanti nella condizione di controllo della lista d'attesa guarderanno il video in una seconda sessione (dopo due settimane di valutazione momentanea ecologica). I partecipanti sia al programma CAAVAF che alla condizione di controllo della lista d'attesa riceveranno istruzioni sull'utilizzo di un'applicazione per cellulare EMA durante la sessione iniziale per ripetute valutazioni momentanee. Dopo questa sessione, i partecipanti alle condizioni EMA monitoreranno le loro esperienze di discriminazione per due settimane e riporteranno il loro stato d'animo e le strategie utilizzate. I partecipanti torneranno quindi al laboratorio e completeranno una batteria finale di questionari e un colloquio di uscita qualitativo. I partecipanti alla condizione di controllo completeranno solo pre-questionari e questionari a un follow-up di due settimane. I risultati dello studio contribuiranno alla letteratura esistente valutando se le strategie CAAVAF sono efficaci tamponi contro gli esiti di salute mentale legati al razzismo e se il nostro CAAVAF e Il programma EMA facilita l'uso di queste strategie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02125
        • University of Massachusetts Boston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si identifica come una persona di colore (non bianco, europeo americano)
  • disagio auto-riferito da microaggressioni razziali (punteggio di 24 o superiore sulla scala delle microaggressioni razziali; questo punteggio è una deviazione di 1 SD al di sotto della media in un set di dati non pubblicato da uno studio condotto presso la stessa istituzione)

Criteri di esclusione:

  • Vive negli Stati Uniti da meno di 5 anni
  • Non fluente in inglese
  • Si identifica come bianco, europeo americano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento MAB
Ai partecipanti in questa condizione verrà chiesto di entrare in laboratorio due volte. Al Tempo 1 (T1), i partecipanti in questa condizione guarderanno un PowerPoint con guida vocale sulle strategie MAB per far fronte alla discriminazione. Per le due settimane successive, verrà chiesto loro di completare più valutazioni momentanee ogni giorno per due settimane. Dopo due settimane, i partecipanti torneranno al laboratorio per completare una batteria finale di questionari e completare un colloquio di uscita qualitativo.
L'intervento è una presentazione PowerPoint registrata di 60 minuti su un intervento basato sulla consapevolezza e l'accettazione (MAB) adattato da Eustis et al. (2017). Questo adattamento è stato informato dalla ricerca sulle terapie MAB e altri approcci per far fronte alla discriminazione (ad esempio, Watson, Black e Hunter, 2016), nonché dall'esperienza clinica che fornisce un seminario di persona sulle strategie MAB per far fronte allo stress correlato al razzismo .
Altro: Controllo della lista d'attesa
Ai partecipanti nella condizione di "lista d'attesa-controllo" verrà chiesto di entrare in laboratorio due volte. Al Tempo 1 (T1), i partecipanti in questa condizione completeranno una serie iniziale di questionari. Per le due settimane successive, verrà chiesto loro di completare giornalmente più valutazioni momentanee giornaliere. Dopo due settimane, i partecipanti torneranno al laboratorio per completare una batteria finale di questionari, guardare un PowerPoint con guida vocale sulle strategie MAB per far fronte alla discriminazione e completare un colloquio di uscita qualitativo.
L'intervento è una presentazione PowerPoint registrata di 60 minuti su un intervento basato sulla consapevolezza e l'accettazione (MAB) adattato da Eustis et al. (2017). Questo adattamento è stato informato dalla ricerca sulle terapie MAB e altri approcci per far fronte alla discriminazione (ad esempio, Watson, Black e Hunter, 2016), nonché dall'esperienza clinica che fornisce un seminario di persona sulle strategie MAB per far fronte allo stress correlato al razzismo .
Nessun intervento: Nessun controllo EMA
I partecipanti nella condizione "No-EMA Control" completeranno solo i questionari a T1 e T2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi della scala Depression Anxiety and Stress
Lasso di tempo: Basale e due settimane dopo
Misurazione self-report di 21 item dei sintomi depressivi e ansiosi della scorsa settimana. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti (da 0= non si applicava affatto a me, a 3= mi applicava molto o per la maggior parte del tempo). I punteggi delle sottoscale vengono sommati, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi o ansiosi più persistenti.
Basale e due settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti momentanei nella scala degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: quattro volte al giorno per due settimane
Misurazione self-report di 20 item delle emozioni positive e negative al momento presente. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti (da 1=molto poco o per niente a 5=estremamente). I punteggi delle sottoscale vengono sommati, con punteggi più alti che indicano un maggiore affetto positivo o negativo.
quattro volte al giorno per due settimane
Misura quantitativa dell'utilità dell'intervento
Lasso di tempo: Due settimane dopo il basale
Misura di 8 elementi sviluppata da PI e colleghi per valutare l'utilità dell'intervento. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti (da 1=estremamente inutile/per niente utile a 5=estremamente utile/decisamente utile). Gli elementi verranno sommati, con punteggi più alti che indicano maggiori rapporti di disponibilità.
Due settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer H. Martinez, M.A., University of Massachusetts, Boston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018026
  • 1R36MH116678-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

La ricerca proposta includerà i dati di circa 100 soggetti che completeranno un programma di promozione della salute per far fronte al razzismo e valutazioni momentanee di due settimane presso un'università urbana. Il set di dati finale includerà dati demografici, sull'umore e comportamentali auto-segnalati da questionari online.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disagio psicologico

Prove cliniche su Intervento MAB

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