Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar vormen van rassendiscriminatie (FORD)

2 september 2021 bijgewerkt door: Jennifer Martinez, University of Massachusetts, Boston

Onderzoek van een op mindfulness en acceptatie gebaseerd gezondheidsbevorderingsprogramma over tijdelijke ervaringen met racisme en geestelijke gezondheidsuitkomsten

Het project heeft tot doel een korte interventie te evalueren voor het omgaan met racisme-gerelateerde ervaringen voor mensen van kleur en kortstondige factoren te onderzoeken die de negatieve gevolgen van racisme voor de geestelijke gezondheid kunnen bufferen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op de unieke ervaringen van mensen van kleur (bijv. Aziatisch-Amerikaans, zwart/Afrikaans-Amerikaans, Latijns-Amerikaans, inheems, multiraciaal), manieren waarop zij omgaan met rasgerelateerde stress, evenals het evalueren van de effectiviteit van een korte, een interventie van een uur gericht op omgaan met racisme. Ten eerste zal de studie de aanvaardbaarheid en impact evalueren van een korte interventie van één sessie van 1 uur, gericht op het aanpakken van strategieën om met racisme om te gaan, in vergelijking met een wachtlijst-controleconditie. De interventie zal cultureel aangepaste benaderingen integreren voor het verbeteren van compassievol bewustzijn, emotionele acceptatie, gewaardeerde acties en coping-flexibiliteit (CAAVAF). De studie zal ook evalueren of het korte CAAVAF-programma zal worden geassocieerd met een toenemend gebruik van CAAVAF-strategieën (medelevend bewustzijn, emotionele acceptatie, gewaardeerde actie en coping-flexibiliteit) als reactie op rassendiscriminatie in de loop van de tijd en of het korte CAAVAF-programma de resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid verbetert. bij de follow-up van twee weken. Ten tweede heeft de studie tot doel de impact van CAAVAF-strategieën op de resultaten van de geestelijke gezondheid te evalueren in reactie op tijdelijke meldingen van het omgaan met discriminatie en van pre- tot twee weken durende follow-up.

Alle deelnemers wordt gevraagd een online screeningvragenlijst in te vullen, die geïnformeerde toestemming, demografische vragenlijsten, eerdere ervaringen met discriminatie en maatregelen om ermee om te gaan omvat. Deelnemers worden gerandomiseerd in a.) een CAAVAF-programma, b.) een wachtlijst-controleconditie met EMA, of c.) een controleconditie zonder het CAAVAF-programma of EMA. Deelnemers aan de CAAVAF-conditie zullen tijdens een eerste laboratoriumsessie een gescripte CAAVAF-psycho-educatievideo bekijken; daarentegen zullen deelnemers in de wachtlijstcontroleconditie de video in een tweede sessie bekijken (na twee weken ecologische tijdelijke beoordeling). Deelnemers aan zowel het CAAVAF-programma als de wachtlijstcontroleconditie krijgen instructies over het gebruik van een EMA-gsm-applicatie tijdens de eerste sessie voor herhaalde tijdelijke beoordelingen. Na deze sessie zullen deelnemers aan de EMA-condities gedurende twee weken hun ervaringen met discriminatie volgen en hun stemming en gebruikte strategieën rapporteren. Deelnemers keren dan terug naar het lab en vullen een laatste reeks vragenlijsten en een kwalitatief exit-interview in. Deelnemers in de controleconditie zullen alleen pre-vragenlijsten en vragenlijsten invullen na een follow-up van twee weken. De onderzoeksbevindingen zullen bijdragen aan de bestaande literatuur door te evalueren of CAAVAF-strategieën effectieve buffers zijn tegen aan racisme gerelateerde geestelijke gezondheidsuitkomsten, en of onze CAAVAF en Het EMA-programma vergemakkelijkt het gebruik van deze strategieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02125
        • University of Massachusetts Boston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeert zichzelf als een persoon van kleur (niet blank, Europees-Amerikaans)
  • zelfgerapporteerd leed door raciale micro-agressies (score van 24 of hoger op de Raciale micro-agressies-schaal; deze score is 1 SD-afwijking onder het gemiddelde in een niet-gepubliceerde dataset van een onderzoek uitgevoerd in dezelfde instelling)

Uitsluitingscriteria:

  • Woont minder dan 5 jaar in de VS
  • Niet vloeiend Engels
  • Identificeert als blanke, Europese Amerikaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MAB-interventie
Deelnemers in deze toestand zullen worden gevraagd om twee keer naar het laboratorium te komen. Op tijd 1 (T1) kijken deelnemers in deze conditie naar een spraakgestuurde PowerPoint over MAB-strategieën om met discriminatie om te gaan. Gedurende de volgende twee weken wordt hen gevraagd om gedurende twee weken dagelijks meerdere tijdelijke beoordelingen in te vullen. Na twee weken keren de deelnemers terug naar het laboratorium om een ​​laatste reeks vragenlijsten in te vullen en een kwalitatief exit-interview af te leggen.
Gedragsmatig: MAB-interventie
De interventie is een ingesproken PowerPoint-presentatie van 60 minuten over een op mindfulness en acceptatie gebaseerde (MAB) interventie, overgenomen van Eustis et al. (2017). Deze aanpassing is gebaseerd op onderzoek naar MAB-therapieën en andere benaderingen om met discriminatie om te gaan (bijv. Watson, Black, & Hunter, 2016), evenals klinische ervaring met een persoonlijke workshop over MAB-strategieën voor het omgaan met aan racisme gerelateerde stress .
Ander: Wachtlijst-controle
Deelnemers in de "wachtlijst-controle"-conditie zullen worden gevraagd om twee keer naar het laboratorium te komen. Op Tijd 1 (T1) vullen deelnemers in deze conditie een eerste set vragenlijsten in. Gedurende de volgende twee weken zullen ze worden gevraagd om dagelijks meerdere dagelijkse tijdelijke beoordelingen in te vullen. Na twee weken keren de deelnemers terug naar het laboratorium om een ​​laatste reeks vragenlijsten in te vullen, een gesproken PowerPoint te bekijken over MAB-strategieën om met discriminatie om te gaan en een kwalitatief exit-interview af te leggen.
Gedragsmatig: MAB-interventie
De interventie is een ingesproken PowerPoint-presentatie van 60 minuten over een op mindfulness en acceptatie gebaseerde (MAB) interventie, overgenomen van Eustis et al. (2017). Deze aanpassing is gebaseerd op onderzoek naar MAB-therapieën en andere benaderingen om met discriminatie om te gaan (bijv. Watson, Black, & Hunter, 2016), evenals klinische ervaring met een persoonlijke workshop over MAB-strategieën voor het omgaan met aan racisme gerelateerde stress .
Geen tussenkomst: Geen-EMA-controle
Deelnemers in de conditie "No-EMA Control" vullen alleen vragenlijsten in op T1 en T2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores voor depressieve angst en stress
Tijdsspanne: Baseline en twee weken later
Zelfrapportage met 21 items van depressieve en angstige symptomen in de afgelopen week. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0= helemaal niet op mij van toepassing, tot 3= zeer vaak of meestal op mij van toepassing). Subschaalscores worden opgeteld, waarbij hogere scores duiden op meer aanhoudende depressieve of angstige symptomen.
Baseline en twee weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdelijke veranderingen in de positieve en negatieve affectschaal
Tijdsspanne: vier keer per dag gedurende twee weken
Zelfrapportage met 20 items van positieve en negatieve emoties op dit moment. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1=heel weinig of helemaal niet tot 5=heel erg). Subschaalscores worden opgeteld, waarbij hogere scores een groter positief of negatief affect aangeven.
vier keer per dag gedurende twee weken
Kwantitatieve maatstaf voor de behulpzaamheid van interventies
Tijdsspanne: Twee weken na baseline
Meetinstrument met 8 items ontwikkeld door PI en collega's om de behulpzaamheid van interventies te beoordelen. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1=uiterst onbehulpzaam/helemaal niet nuttig tot 5=uiterst nuttig/zeker nuttig). Items worden opgeteld, waarbij hogere scores duiden op meer meldingen van behulpzaamheid.
Twee weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Boston

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer H. Martinez, M.A., University of Massachusetts, Boston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018026
  • 1R36MH116678-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het voorgestelde onderzoek zal gegevens bevatten van ongeveer 100 proefpersonen die een gezondheidspromotieprogramma voor omgaan met racisme zullen voltooien en tijdelijke beoordelingen van twee weken aan een stedelijke universiteit. De uiteindelijke dataset zal zelfgerapporteerde demografische, stemmings- en gedragsgegevens van online vragenlijsten bevatten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren