Формы изучения расовой дискриминации (FORD)
Изучение программы укрепления здоровья, основанной на внимательности и принятии, о кратковременных переживаниях расизма и результатах психического здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование посвящено уникальному опыту цветных людей (например, американцев азиатского происхождения, чернокожих/афроамериканцев, латиноамериканцев, коренных жителей, представителей разных рас), способам, которыми они справляются со стрессом, связанным с расой, а также оценке эффективности часовое выступление было посвящено борьбе с расизмом. Во-первых, в исследовании будет оцениваться приемлемость и влияние краткого часового вмешательства, состоящего из одного сеанса, направленного на изучение стратегий преодоления расизма по сравнению с контрольным состоянием из списка ожидания. Вмешательство будет включать адаптированные к культурным условиям подходы для повышения сочувствия, эмоционального принятия, ценных действий и гибкости совладания (CAAVAF). В исследовании также будет оцениваться, будет ли краткая программа CAAVAF связана с более широким использованием стратегий CAAVAF (сострадательное осознание, эмоциональное принятие, ценное действие и гибкость преодоления) в ответ на расовую дискриминацию с течением времени и улучшает ли краткая программа CAAVAF результаты психического здоровья. при двухнедельном наблюдении. Во-вторых, исследование направлено на оценку влияния стратегий CAAVAF на результаты психического здоровья в ответ на мгновенные сообщения о преодолении дискриминации и последующее наблюдение до двух недель.
Всем участникам будет предложено заполнить онлайн-анкету для скрининга, которая будет включать информированное согласие, демографические анкеты, прошлый опыт дискриминации и личностные показатели преодоления. Участники будут рандомизированы в а) программу CAAVAF, б) контрольное состояние листа ожидания с EMA или в) контрольное состояние без программы CAAVAF или EMA. Участники в состоянии CAAVAF будут смотреть подготовленный сценарий психообразовательного видео CAAVAF во время первоначального лабораторного занятия; Напротив, участники контрольного списка ожидания будут смотреть видео на втором сеансе (после двух недель мгновенной экологической оценки). Участникам как программы CAAVAF, так и контрольного состояния списка ожидания будут даны инструкции по использованию мобильного приложения EMA во время первоначального сеанса для повторных мгновенных оценок. После этого сеанса участники в условиях EMA будут отслеживать свой опыт дискриминации в течение двух недель и сообщать о своем настроении и используемых стратегиях. Затем участники вернутся в лабораторию и заполнят последний набор анкет и качественное выходное интервью. Участники в контрольном состоянии будут заполнять предварительные анкеты и анкеты только через две недели последующего наблюдения. Результаты исследования будут вносить свой вклад в существующую литературу, оценивая, являются ли стратегии CAAVAF эффективными буферами против последствий психического здоровья, связанных с расизмом, и являются ли наши CAAVAF и Программа EMA облегчает использование этих стратегий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Идентифицирует себя как цветной человек (не белый, европейский американец)
- самооценка стресса из-за расовой микроагрессии (оценка 24 или выше по шкале расовой микроагрессии; эта оценка на 1 SD отклонение ниже среднего значения в неопубликованном наборе данных исследования, проведенного в том же учреждении)
Критерий исключения:
- Прожил в США менее 5 лет
- Не владеет английским языком
- Идентифицирует себя как белый, европейский американец
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство МАБ
Участников в этом состоянии попросят прийти в лабораторию дважды.
Во время 1 (T1) участники в этом состоянии будут смотреть голосовое руководство в PowerPoint о стратегиях MAB для преодоления дискриминации.
В течение следующих двух недель им будет предложено выполнять несколько мгновенных оценок ежедневно в течение двух недель.
Через две недели участники вернутся в лабораторию, чтобы заполнить последнюю группу анкет и пройти качественное выходное интервью.
|
Вмешательство представляет собой 60-минутную голосовую презентацию PowerPoint о вмешательстве, основанном на осознанности и принятии (MAB), адаптированном из Eustis et al. (2017).
Эта адаптация была основана на исследованиях методов МАБ и других подходов к преодолению дискриминации (например, Watson, Black, & Hunter, 2016), а также на клиническом опыте проведения личного семинара по стратегиям МАБ для преодоления стресса, связанного с расизмом. .
|
|
Другой: Список ожидания-Контроль
Участников в состоянии «лист ожидания-контроль» попросят дважды прийти в лабораторию.
Во время 1 (T1) участники в этом состоянии заполняют первоначальный набор анкет.
В течение следующих двух недель им будет предложено ежедневно выполнять несколько ежедневных мгновенных оценок.
Через две недели участники вернутся в лабораторию, чтобы заполнить последнюю группу анкет, посмотреть голосовой PowerPoint о стратегиях MAB по борьбе с дискриминацией и пройти качественное выходное интервью.
|
Вмешательство представляет собой 60-минутную голосовую презентацию PowerPoint о вмешательстве, основанном на осознанности и принятии (MAB), адаптированном из Eustis et al. (2017).
Эта адаптация была основана на исследованиях методов МАБ и других подходов к преодолению дискриминации (например, Watson, Black, & Hunter, 2016), а также на клиническом опыте проведения личного семинара по стратегиям МАБ для преодоления стресса, связанного с расизмом. .
|
|
Без вмешательства: Контроль без EMA
Участники с условием «Без контроля EMA» будут заполнять анкеты только в T1 и T2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и две недели спустя
|
Самостоятельный отчет из 21 пункта о депрессивных и тревожных симптомах за последнюю неделю.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем не относится ко мне, до 3 = относится ко мне очень сильно или в большинстве случаев).
Баллы по подшкалам суммируются, причем более высокие баллы указывают на более стойкие депрессивные или тревожные симптомы.
|
Исходный уровень и две недели спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мгновенные изменения в шкале положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: четыре раза в день в течение двух недель
|
Самоотчет из 20 пунктов для измерения положительных и отрицательных эмоций в настоящий момент.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = очень незначительно или совсем отсутствует, до 5 = очень сильно).
Баллы по подшкалам суммируются, причем более высокие баллы указывают на большее положительное или отрицательное влияние.
|
четыре раза в день в течение двух недель
|
|
Количественная мера полезности вмешательства
Временное ограничение: Через две недели после исходного уровня
|
Измерение из 8 пунктов, разработанное PI и его коллегами для оценки полезности вмешательства.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = крайне бесполезно/совсем бесполезно до 5 = чрезвычайно полезно/определенно полезно).
Пункты будут суммироваться, при этом более высокие баллы указывают на большее количество сообщений о полезности.
|
Через две недели после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jennifer H. Martinez, M.A., University of Massachusetts, Boston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018026
- 1R36MH116678-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .