Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om former for racediskrimination (FORD)

2. september 2021 opdateret af: Jennifer Martinez, University of Massachusetts, Boston

Undersøgelse af et mindfulness- og acceptbaseret sundhedsfremmeprogram om øjeblikkelige oplevelser af racisme og mentale sundhedsresultater

Projektet har til formål at evaluere en kort intervention til at håndtere racismerelaterede oplevelser for farvede mennesker og undersøge momentane faktorer, der kan støde mod den negative mentale sundhedspåvirkning af racisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fokuserer på farvede menneskers unikke oplevelser (f.eks. asiatiske amerikanere, sorte/afrikanske amerikanere, latinx, indfødte, multiraciale), måder, de håndterer racerelateret stress på, samt evaluering af effektiviteten af ​​en kort, en -times intervention med fokus på at håndtere racisme. For det første vil undersøgelsen evaluere acceptabiliteten og virkningen af ​​en kort, enkelt-session, 1-times intervention med det formål at adressere strategier til at håndtere racisme sammenlignet med en venteliste-kontroltilstand. Interventionen vil integrere kulturelt tilpassede tilgange til at øge medfølende bevidsthed, følelsesmæssig accept, værdsatte handlinger og mestringsfleksibilitet (CAAVAF). Undersøgelsen vil også evaluere, om det korte CAAVAF-program vil være forbundet med øget brug af CAAVAF-strategier (medfølende bevidsthed, følelsesmæssig accept, værdsat handling og mestringsfleksibilitet) som reaktion på racediskrimination over tid, og om det korte CAAVAF-program forbedrer mentale sundhedsresultater ved to ugers opfølgning. For det andet har undersøgelsen til formål at evaluere effekten af ​​CAAVAF-strategier på mentale sundhedsresultater som svar på kortvarige rapporter om håndtering af diskrimination og fra før til to ugers opfølgning.

Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde et online screeningsspørgeskema, som vil omfatte informeret samtykke, demografiske spørgeskemaer, tidligere erfaringer med diskrimination og egenskabsmål for mestring. Deltagerne vil blive randomiseret til a.) et CAAVAF-program, b.) en ventelistekontrolbetingelse med EMA, eller c.) en kontrolbetingelse uden CAAVAF-programmet eller EMA. Deltagere i CAAVAF-tilstanden vil se en scriptet CAAVAF psykoedukationsvideo under en indledende laboratoriesession; i modsætning hertil vil deltagere i ventelistekontroltilstanden se videoen i en anden session (efter to ugers økologisk øjeblikkelig vurdering). Deltagere i både CAAVAF-programmet og ventelistekontroltilstanden vil blive givet instruktioner om brug af en EMA-mobilapplikation under den indledende session til gentagne øjeblikkelige vurderinger. Efter denne session vil deltagere i EMA-betingelserne overvåge deres oplevelser med diskrimination over to uger og rapportere deres humør og anvendte strategier. Deltagerne vil derefter vende tilbage til laboratoriet og udfylde et sidste batteri af spørgeskemaer og et kvalitativt exit-interview. Deltagere i kontroltilstanden vil kun udfylde præ-spørgeskemaer og spørgeskemaer efter en to-ugers opfølgning. Studieresultater vil bidrage til den eksisterende litteratur ved at evaluere, om CAAVAF-strategier er effektive buffere mod racisme-relaterede mentale sundhedsresultater, og om vores CAAVAF og EMA-programmet letter brugen af ​​disse strategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02125
        • University of Massachusetts Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificerer som en farvet person (ikke hvid, europæisk amerikansk)
  • selvrapporteret nød fra racemæssige mikroaggressioner (score på 24 eller højere på Racial Microaggressions Scale; denne score er 1 SD-afvigelse under gennemsnittet i et upubliceret datasæt fra en undersøgelse udført på samme institution)

Ekskluderingskriterier:

  • Har boet i USA i mindre end 5 år
  • Ikke flydende engelsk
  • Identificeres som hvid, europæisk amerikaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MAB intervention
Deltagere i denne tilstand vil blive bedt om at komme ind i laboratoriet to gange. På tidspunkt 1 (T1) vil deltagere i denne tilstand se en stemmestyret PowerPoint om MAB-strategier til håndtering af diskrimination. I de følgende to uger vil de blive bedt om at gennemføre flere øjeblikkelige vurderinger dagligt i to uger. Efter to uger vender deltagerne tilbage til laboratoriet for at udfylde et sidste batteri af spørgeskemaer og gennemføre et kvalitativt exit-interview.
Adfærdsmæssigt: MAB intervention
Interventionen er en 60-minutters stemmeoptaget PowerPoint-præsentation om en mindfulness- og acceptbaseret (MAB) intervention tilpasset fra Eustis et al. (2017). Denne tilpasning er baseret på forskning i MAB-terapier og andre tilgange til håndtering af diskrimination (f.eks. Watson, Black, & Hunter, 2016), samt klinisk erfaring med at levere en personlig workshop om MAB-strategier til håndtering af racismerelateret stress .
Andet: Venteliste-kontrol
Deltagere i tilstanden "venteliste-kontrol" vil blive bedt om at komme ind i laboratoriet to gange. På tidspunkt 1 (T1) vil deltagere i denne tilstand udfylde et indledende sæt spørgeskemaer. I de følgende to uger vil de blive bedt om at gennemføre flere daglige øjeblikkelige vurderinger dagligt. Efter to uger vender deltagerne tilbage til laboratoriet for at udfylde et sidste batteri af spørgeskemaer, se en stemmestyret PowerPoint om MAB-strategier til håndtering af diskrimination og gennemføre et kvalitativt exit-interview.
Adfærdsmæssigt: MAB intervention
Interventionen er en 60-minutters stemmeoptaget PowerPoint-præsentation om en mindfulness- og acceptbaseret (MAB) intervention tilpasset fra Eustis et al. (2017). Denne tilpasning er baseret på forskning i MAB-terapier og andre tilgange til håndtering af diskrimination (f.eks. Watson, Black, & Hunter, 2016), samt klinisk erfaring med at levere en personlig workshop om MAB-strategier til håndtering af racismerelateret stress .
Ingen indgriben: Ingen EMA kontrol
Deltagere i betingelsen "No-EMA Control" vil kun udfylde spørgeskemaer ved T1 og T2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression angst og stress skala score
Tidsramme: Baseline og to uger senere
21-punkters selvrapportering af sidste uges depressive og angstsymptomer. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala (0= Gælde slet ikke for mig, til 3= Gælder mig meget eller det meste af tiden). Underskala-scores summeres, med højere score, der indikerer mere vedvarende depressive eller angstsymptomer.
Baseline og to uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikkelige ændringer i positiv og negativ påvirkningsskala
Tidsramme: fire gange om dagen i to uger
20-elements selvrapporteringsmåling af positive og negative følelser i øjeblikket. Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1=meget lidt eller slet ikke til 5=ekstremt). Underskala-scores summeres, hvor højere score indikerer større positiv eller negativ påvirkning.
fire gange om dagen i to uger
Kvantitativt mål for interventionshjælpsomhed
Tidsramme: To uger efter baseline
8-element mål udviklet af PI og kolleger til at vurdere interventionshjælpsomhed. Elementer bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (1=ekstremt ubehjælpsomt/slet ikke nyttigt til 5=ekstremt nyttigt/helt sikkert nyttigt). Punkter vil blive summeret, med højere score, der indikerer større rapporter om hjælpsomhed.
To uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Boston

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer H. Martinez, M.A., University of Massachusetts, Boston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018026
  • 1R36MH116678-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den foreslåede forskning vil omfatte data fra cirka 100 forsøgspersoner, som vil gennemføre et sundhedsfremmende program for at klare racisme og to-ugers øjeblikkelige vurderinger på et byuniversitet. Det endelige datasæt vil omfatte selvrapporterede demografiske, humør og adfærdsdata fra online spørgeskemaer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MAB intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner