Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium forem rasové diskriminace (FORD)

2. září 2021 aktualizováno: Jennifer Martinez, University of Massachusetts, Boston

Zkoumání programu podpory zdraví založeného na všímavosti a přijetí na základě momentálních zkušeností s rasismem a výsledky duševního zdraví

Projekt si klade za cíl vyhodnotit krátkou intervenci pro vyrovnání se se zkušenostmi souvisejícími s rasismem u barevných osob a prozkoumat momentální faktory, které mohou tlumit negativní dopad rasismu na duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na jedinečné zkušenosti barevných lidí (např. Asijských Američanů, Černochů/Afroameričanů, Latinoameričanů, domorodců, mnohonárodnostních), způsoby, jakými zvládají zvládání stresu souvisejícího s rasou, a také na hodnocení účinnosti krátkého, -hodinová intervence zaměřená na vyrovnávání se s rasismem. Za prvé, studie vyhodnotí přijatelnost a dopad krátkého, jednosezení, 1-hodinové intervence zaměřené na řešení strategií pro zvládání rasismu ve srovnání s podmínkou kontroly na čekací listině. Intervence bude integrovat kulturně přizpůsobené přístupy pro zvýšení soucitného uvědomění, emočního přijetí, hodnotných činů a flexibility zvládání (CAAVAF). Studie také vyhodnotí, zda krátký program CAAVAF bude spojen se zvýšeným využíváním strategií CAAVAF (soucitné uvědomění, emocionální přijetí, hodnotné jednání a flexibilita zvládání) v reakci na rasovou diskriminaci v průběhu času a zda krátký program CAAVAF zlepšuje výsledky duševního zdraví. při dvoutýdenním sledování. Zadruhé, studie si klade za cíl vyhodnotit dopad strategií CAAVAF na výsledky duševního zdraví v reakci na momentální zprávy o zvládání diskriminace a před až dvoutýdenním sledováním.

Všichni účastníci budou požádáni o vyplnění online screeningového dotazníku, který bude obsahovat informovaný souhlas, demografické dotazníky, minulé zkušenosti s diskriminací a měřítka vlastností zvládání. Účastníci budou náhodně rozděleni do a.) programu CAAVAF, b.) kontrolní podmínky na pořadníku s EMA nebo c.) kontrolní podmínky bez programu CAAVAF nebo EMA. Účastníci ve stavu CAAVAF zhlédnou během úvodního laboratorního sezení skriptované psychoedukační video CAAVAF; naproti tomu účastníci v kontrolním seznamu čekatelů zhlédnou video ve druhé relaci (po dvou týdnech okamžitého ekologického hodnocení). Účastníci jak programu CAAVAF, tak kontrolních podmínek na čekací listině dostanou během úvodního sezení instrukce k používání mobilní aplikace EMA pro opakovaná okamžitá hodnocení. Po tomto sezení budou účastníci v podmínkách EMA během dvou týdnů sledovat své zkušenosti s diskriminací a hlásit svou náladu a použité strategie. Účastníci se poté vrátí do laboratoře a vyplní poslední baterii dotazníků a kvalitativní výstupní rozhovor. Účastníci v kontrolním stavu vyplní pouze předběžné dotazníky a dotazníky po dvoutýdenním sledování. Výsledky studie přispějí k existující literatuře tím, že vyhodnotí, zda strategie CAAVAF jsou účinnými nárazníky proti výsledkům duševního zdraví souvisejícím s rasismem a zda naše CAAVAF a Program EMA usnadňuje použití těchto strategií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02125
        • University of Massachusetts Boston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikuje se jako barevná osoba (ne bílá, evropsko-americká)
  • vlastní úzkost z rasové mikroagrese (skóre 24 nebo vyšší na stupnici rasové mikroagrese; toto skóre je 1 odchylka SD pod průměrem v nepublikovaném souboru dat ze studie provedené ve stejné instituci)

Kritéria vyloučení:

  • Žije v USA méně než 5 let
  • Neumí plynně anglicky
  • Identifikuje se jako bílý, Evropan Američan

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence MAB
Účastníci v tomto stavu budou vyzváni, aby přišli do laboratoře dvakrát. V Čas 1 (T1) budou účastníci v tomto stavu sledovat hlasově řízený PowerPoint o strategiích MAB pro zvládání diskriminace. Během následujících dvou týdnů budou požádáni, aby každý den po dobu dvou týdnů dokončili několik krátkodobých hodnocení. Po dvou týdnech se účastníci vrátí do laboratoře, aby vyplnili poslední baterii dotazníků a dokončili kvalitativní výstupní rozhovor.
Intervence je 60minutová hlasově nahraná prezentace v PowerPointu o intervenci založené na všímavosti a přijetí (MAB) upravená podle Eustis et al. (2017). Tato adaptace vycházela z výzkumu terapií MAB a dalších přístupů k vyrovnávání se s diskriminací (např. Watson, Black, & Hunter, 2016), stejně jako z klinických zkušeností poskytujících osobní workshop o strategiích MAB pro zvládání stresu souvisejícího s rasismem. .
Jiný: Waitlist-Control
Účastníci ve stavu "čekací listina-kontrola" budou vyzváni, aby přišli do laboratoře dvakrát. V Čas 1 (T1) účastníci v tomto stavu vyplní úvodní sadu dotazníků. Během následujících dvou týdnů budou požádáni, aby denně provedli několik krátkodobých denních hodnocení. Po dvou týdnech se účastníci vrátí do laboratoře, aby vyplnili poslední baterii dotazníků, sledovali hlasově řízený PowerPoint o strategiích MAB pro zvládání diskriminace a dokončili kvalitativní výstupní rozhovor.
Intervence je 60minutová hlasově nahraná prezentace v PowerPointu o intervenci založené na všímavosti a přijetí (MAB) upravená podle Eustis et al. (2017). Tato adaptace vycházela z výzkumu terapií MAB a dalších přístupů k vyrovnávání se s diskriminací (např. Watson, Black, & Hunter, 2016), stejně jako z klinických zkušeností poskytujících osobní workshop o strategiích MAB pro zvládání stresu souvisejícího s rasismem. .
Žádný zásah: Kontrola bez EMA
Účastníci ve stavu „No-EMA Control“ vyplní dotazníky pouze v T1 a T2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Výchozí stav a dva týdny později
21-položkový self-report míra depresivních a úzkostných symptomů za poslední týden. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici (0= Neplatí pro mě vůbec, až 3= Platí pro mě velmi často nebo většinou). Skóre subškály se sečtou, přičemž vyšší skóre indikuje trvalejší depresivní nebo úzkostné symptomy.
Výchozí stav a dva týdny později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžité změny ve škále pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: čtyřikrát denně po dobu dvou týdnů
20-položková sebehodnotící míra pozitivních a negativních emocí v současnosti. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (1=velmi málo nebo vůbec až 5=extrémně). Skóre subškály se sečtou, přičemž vyšší skóre znamená větší pozitivní nebo negativní vliv.
čtyřikrát denně po dobu dvou týdnů
Kvantitativní míra užitečnosti intervence
Časové okno: Dva týdny po základní linii
8-položková míra vyvinutá PI a kolegy k posouzení užitečnosti intervence. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (1=velmi neužitečné/vůbec neužitečné až 5=velmi užitečné/rozhodně užitečné). Položky budou sečteny, přičemž vyšší skóre značí větší zprávy o užitečnosti.
Dva týdny po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer H. Martinez, M.A., University of Massachusetts, Boston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018026
  • 1R36MH116678-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Navrhovaný výzkum bude zahrnovat data od přibližně 100 subjektů, které absolvují program podpory zdraví s rasismem a dvoutýdenní krátkodobé hodnocení na městské univerzitě. Finální datový soubor bude obsahovat demografické údaje, údaje o náladě a chování z online dotazníků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na Intervence MAB

Předplatit