- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03720600
인종차별 연구의 형태 (FORD)
인종차별의 순간적 경험과 정신건강 결과에 대한 마음챙김과 수용 기반 건강증진 프로그램의 고찰
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유색 인종(예: 아시아계 미국인, 흑인/아프리카계 미국인, 라틴계, 원주민, 다인종)의 고유한 경험, 인종 관련 스트레스에 대처하는 방법, 브리핑의 효과 평가, -인종차별에 대처하는 데 중점을 둔 개입. 첫째, 이 연구는 대기자 명단 통제 조건과 비교하여 인종 차별에 대처하기 위한 전략을 다루기 위한 간단한 단일 세션 1시간 개입의 수용 가능성과 영향을 평가할 것입니다. 개입은 자비로운 인식, 정서적 수용, 가치 있는 행동 및 대처 유연성(CAAVAF)을 향상시키기 위해 문화적으로 적응된 접근 방식을 통합할 것입니다. 이 연구는 또한 간단한 CAAVAF 프로그램이 시간이 지남에 따라 인종 차별에 대응하여 CAAVAF 전략(자비로운 인식, 정서적 수용, 가치 있는 행동 및 대처 유연성)의 사용 증가와 관련되는지 여부와 간단한 CAAVAF 프로그램이 정신 건강 결과를 개선하는지 여부를 평가할 것입니다. 2주간의 후속 조치에서. 둘째, 이 연구는 차별 대처에 대한 순간적인 보고에 대한 반응과 사전 2주 후속 조치에서 CAAVAF 전략이 정신 건강 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
모든 참가자는 정보에 입각한 동의, 인구통계학적 설문지, 과거 차별 경험 및 대처 특성 측정을 포함하는 온라인 선별 설문지를 작성해야 합니다. 참가자는 a.) CAAVAF 프로그램, b.) EMA가 있는 대기자 통제 조건 또는 c.) CAAVAF 프로그램 또는 EMA가 없는 통제 조건으로 무작위 배정됩니다. CAAVAF 조건의 참가자는 초기 실험실 세션 중에 대본이 있는 CAAVAF 심리 교육 비디오를 시청합니다. 대조적으로 대기자 명단 제어 조건의 참가자는 두 번째 세션에서 비디오를 시청합니다(생태학적 순간 평가 2주 후). CAAVAF 프로그램 및 대기자 명단 제어 조건의 참가자는 반복적인 순간 평가를 위해 초기 세션에서 EMA 휴대폰 애플리케이션을 사용하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 이 세션이 끝나면 EMA 조건의 참가자는 2주 동안 자신의 차별 경험을 모니터링하고 사용한 기분과 전략을 보고합니다. 그런 다음 참가자는 실험실로 돌아가 최종 설문지 배터리와 질적 종료 인터뷰를 완료합니다. 제어 조건의 참가자는 2주 후속 조치에서만 사전 설문지 및 설문지를 완료합니다. 연구 결과는 CAAVAF 전략이 인종 차별 관련 정신 건강 결과에 대한 효과적인 버퍼인지 여부와 CAAVAF 및 EMA 프로그램은 이러한 전략의 사용을 용이하게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02125
- University of Massachusetts Boston
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유색인종(백인 아님, 유럽계 미국인)으로 스스로 식별합니다.
- 인종적 미세공격으로 인한 자가 보고된 고통(인종적 미세공격 척도에서 24점 이상; 이 점수는 동일한 기관에서 수행된 연구의 미공개 데이터 세트 평균보다 1SD 편차가 낮음)
제외 기준:
- 미국에서 5년 미만 거주
- 영어가 유창하지 않음
- 백인, 유럽계 미국인으로 식별
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MAB 개입
이 상태에 있는 참가자는 실험실에 두 번 들어와야 합니다.
시간 1(T1)에서 이 조건의 참가자는 차별에 대처하기 위한 MAB 전략에 대한 음성 안내 PowerPoint를 시청합니다.
다음 2주 동안 그들은 2주 동안 매일 여러 순간 평가를 완료해야 합니다.
2주 후 참가자는 실험실로 돌아와 최종 설문지 배터리를 작성하고 질적 종료 인터뷰를 완료합니다.
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개입은 Eustis 등에서 채택한 마음챙김 및 수용 기반(MAB) 개입에 대한 60분 분량의 음성 녹음 PowerPoint 프레젠테이션입니다. (2017).
이러한 적응은 MAB 요법 및 차별에 대처하기 위한 기타 접근 방식에 대한 연구(예: Watson, Black, & Hunter, 2016)와 인종 차별 관련 스트레스에 대처하기 위한 MAB 전략에 대한 대면 워크숍을 제공하는 임상 경험에 의해 알려졌습니다. .
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다른: 대기자 명단 제어
"waitlist-control" 조건의 참가자는 실험실에 두 번 오도록 요청받습니다.
시간 1(T1)에서 이 조건의 참가자는 초기 설문지를 작성합니다.
다음 2주 동안 학생들은 매일 여러 개의 일일 임시 평가를 완료해야 합니다.
2주 후에 참가자는 실험실로 돌아와 최종 설문지 배터리를 작성하고 차별에 대처하기 위한 MAB 전략에 대한 음성 안내 PowerPoint를 시청하고 질적 퇴사 인터뷰를 완료합니다.
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개입은 Eustis 등에서 채택한 마음챙김 및 수용 기반(MAB) 개입에 대한 60분 분량의 음성 녹음 PowerPoint 프레젠테이션입니다. (2017).
이러한 적응은 MAB 요법 및 차별에 대처하기 위한 기타 접근 방식에 대한 연구(예: Watson, Black, & Hunter, 2016)와 인종 차별 관련 스트레스에 대처하기 위한 MAB 전략에 대한 대면 워크숍을 제공하는 임상 경험에 의해 알려졌습니다. .
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간섭 없음: EMA 통제 없음
"No-EMA 제어" 조건의 참가자는 T1 및 T2에서만 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 및 스트레스 척도 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주 후
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지난 주 우울하고 불안한 증상에 대한 21개 항목의 자가 보고 측정.
각 항목은 4점 리커트 척도로 평가됩니다(0= 전혀 적용되지 않음, ~ 3= 매우 많이 또는 대부분 적용됨).
하위 척도 점수는 합산되며 점수가 높을수록 더 지속적인 우울 또는 불안 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 척도의 순간적인 변화
기간: 2주 동안 하루에 네 번
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현재 순간의 긍정적 감정과 부정적 감정에 대한 20개 항목의 자가 보고 측정.
각 항목은 5점 리커트 척도(1=매우 약간 또는 전혀 ~ 5=매우 심함)로 평가됩니다.
하위 척도 점수가 합산되며 점수가 높을수록 긍정적 또는 부정적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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2주 동안 하루에 네 번
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개입 유용성의 정량적 측정
기간: 베이스라인 후 2주
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중재 유용성을 평가하기 위해 PI와 동료들이 개발한 8개 항목 측정.
항목은 5점 Likert 척도로 평가됩니다(1=매우 도움이 되지 않음/전혀 도움이 되지 않음 ~ 5=매우 도움이 됨/확실히 도움됨).
항목이 합산되며 점수가 높을수록 유용하다는 보고가 더 많음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer H. Martinez, M.A., University of Massachusetts, Boston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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