Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Formy badania dyskryminacji rasowej (FORD)

2 września 2021 zaktualizowane przez: Jennifer Martinez, University of Massachusetts, Boston

Badanie programu promocji zdrowia opartego na uważności i akceptacji na podstawie chwilowych doświadczeń rasizmu i wyników w zakresie zdrowia psychicznego

Projekt ma na celu ocenę krótkiej interwencji mającej na celu radzenie sobie z doświadczeniami związanymi z rasizmem osób kolorowych i zbadanie chwilowych czynników, które mogą złagodzić negatywny wpływ rasizmu na zdrowie psychiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie skupia się na unikalnych doświadczeniach osób kolorowych (np. Azjaci, czarnoskórzy/Afroamerykanie, Latynosi, rdzenni mieszkańcy, wielorasowi), sposobach radzenia sobie ze stresem związanym z rasą, a także ocenie skuteczności krótkiej, jednodniowej godzinna interwencja skoncentrowana na radzeniu sobie z rasizmem. Po pierwsze, badanie oceni dopuszczalność i wpływ krótkiej, pojedynczej sesji, 1-godzinnej interwencji mającej na celu zajęcie się strategiami radzenia sobie z rasizmem w porównaniu z warunkiem kontroli listy oczekujących. Interwencja połączy dostosowane kulturowo podejścia do zwiększania świadomości współczucia, akceptacji emocjonalnej, cenionych działań i elastyczności radzenia sobie (CAAVAF). Badanie oceni również, czy krótki program CAAVAF będzie wiązał się z częstszym stosowaniem strategii CAAVAF (świadomość współczucia, akceptacja emocjonalna, cenione działanie i elastyczność radzenia sobie) w odpowiedzi na dyskryminację rasową w czasie oraz czy krótki program CAAVAF poprawia wyniki w zakresie zdrowia psychicznego w dwutygodniowej obserwacji. Po drugie, badanie ma na celu ocenę wpływu strategii CAAVAF na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego w odpowiedzi na chwilowe doniesienia o radzeniu sobie z dyskryminacją oraz od okresu poprzedzającego do dwutygodniowego okresu obserwacji.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie internetowego kwestionariusza przesiewowego, który będzie zawierał świadomą zgodę, kwestionariusze demograficzne, przeszłe doświadczenia związane z dyskryminacją oraz miary cech radzenia sobie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do a.) programu CAAVAF, b.) warunku kontrolnego listy oczekujących z EMA lub c.) warunku kontrolnego bez programu CAAVAF lub EMA. Uczestnicy w warunku CAAVAF obejrzą napisany scenariusz psychoedukacyjny wideo CAAVAF podczas wstępnej sesji laboratoryjnej; natomiast uczestnicy z kontrolną listą oczekujących obejrzą wideo w drugiej sesji (po dwóch tygodniach chwilowej oceny ekologicznej). Uczestnicy zarówno programu CAAVAF, jak i warunku kontroli listy oczekujących otrzymają instrukcje dotyczące korzystania z aplikacji EMA na telefon komórkowy podczas pierwszej sesji w celu powtarzania chwilowych ocen. Po tej sesji uczestnicy w warunkach EMA będą monitorować swoje doświadczenia związane z dyskryminacją przez dwa tygodnie i zgłaszać swoje nastroje i zastosowane strategie. Następnie uczestnicy wrócą do laboratorium i wypełnią ostatnią baterię kwestionariuszy oraz jakościową rozmowę końcową. Uczestnicy w stanie kontrolnym wypełnią jedynie kwestionariusze wstępne i kwestionariusze po dwutygodniowej obserwacji. Wyniki badania wniosą wkład do istniejącej literatury poprzez ocenę, czy strategie CAAVAF skutecznie chronią przed wynikami zdrowia psychicznego związanymi z rasizmem oraz czy nasze CAAVAF i Program EMA ułatwia korzystanie z tych strategii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02125
        • University of Massachusetts Boston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samoidentyfikuje się jako osoba koloru (nie biała, Europejczyk-Amerykanin)
  • zgłaszane przez samych siebie cierpienie z powodu mikroagresji rasowych (wynik 24 lub wyższy w Skali Mikroagresji Rasowych; ten wynik jest o 1 odchylenie SD poniżej średniej w niepublikowanym zbiorze danych z badania przeprowadzonego w tej samej instytucji)

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszka w USA od mniej niż 5 lat
  • Nie mówi płynnie po angielsku
  • Identyfikuje się jako biały, Europejczyk, Amerykanin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja MAB
Osoby w tym stanie zostaną poproszone o przybycie do laboratorium dwukrotnie. W czasie 1 (T1) uczestnicy w tym stanie obejrzą prezentację PowerPoint z przewodnikiem głosowym na temat strategii MAB w zakresie radzenia sobie z dyskryminacją. Przez następne dwa tygodnie będą proszeni o dokonywanie wielu chwilowych ocen dziennie przez dwa tygodnie. Po dwóch tygodniach uczestnicy wrócą do laboratorium, aby wypełnić ostatnią baterię kwestionariuszy i przeprowadzić jakościowy wywiad końcowy.
Interwencja to 60-minutowa nagrana głosowo prezentacja PowerPoint na temat interwencji opartej na uważności i akceptacji (MAB) zaadaptowanej z Eustis i in. (2017). Ta adaptacja została oparta na badaniach nad terapiami MAB i innymi podejściami do radzenia sobie z dyskryminacją (np. Watson, Black i Hunter, 2016), a także doświadczeniem klinicznym zapewniającym osobiste warsztaty na temat strategii MAB w radzeniu sobie ze stresem związanym z rasizmem .
Inny: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy w warunku „lista oczekujących-kontrola” będą dwukrotnie proszeni o wejście do laboratorium. W czasie 1 (T1) uczestnicy w tym stanie wypełnią wstępny zestaw kwestionariuszy. Przez następne dwa tygodnie będą proszeni o dokonywanie wielu codziennych chwilowych ocen. Po dwóch tygodniach uczestnicy wrócą do laboratorium, aby wypełnić ostatnią baterię kwestionariuszy, obejrzeć prezentację PowerPoint z przewodnikiem głosowym na temat strategii MAB w zakresie radzenia sobie z dyskryminacją i przeprowadzić jakościową rozmowę końcową.
Interwencja to 60-minutowa nagrana głosowo prezentacja PowerPoint na temat interwencji opartej na uważności i akceptacji (MAB) zaadaptowanej z Eustis i in. (2017). Ta adaptacja została oparta na badaniach nad terapiami MAB i innymi podejściami do radzenia sobie z dyskryminacją (np. Watson, Black i Hunter, 2016), a także doświadczeniem klinicznym zapewniającym osobiste warsztaty na temat strategii MAB w radzeniu sobie ze stresem związanym z rasizmem .
Brak interwencji: Kontrola bez EMA
Uczestnicy w stanie „No-EMA Control” będą wypełniać kwestionariusze tylko w T1 i T2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Skali Lęku Depresyjnego i Stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa i dwa tygodnie później
21-itemowa samoopisowa miara objawów depresyjnych i lękowych z ostatniego tygodnia. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali Likerta (0 = w ogóle mnie nie dotyczy, do 3 = dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu). Wyniki podskal są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej uporczywe objawy depresyjne lub lękowe.
Linia bazowa i dwa tygodnie później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chwilowe zmiany w Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: cztery razy dziennie przez dwa tygodnie
20-itemowa samoopisowa miara pozytywnych i negatywnych emocji w chwili obecnej. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta (od 1 = bardzo nieznacznie lub wcale do 5 = bardzo). Wyniki podskali są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy pozytywny lub negatywny wpływ.
cztery razy dziennie przez dwa tygodnie
Ilościowa miara przydatności interwencji
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po linii podstawowej
8-punktowa miara opracowana przez PI i współpracowników w celu oceny przydatności interwencji. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (od 1=bardzo nieprzydatne/w ogóle nieprzydatne do 5=bardzo pomocne/zdecydowanie pomocne). Pozycje zostaną zsumowane, a wyższe wyniki wskazują na większą przydatność.
Dwa tygodnie po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer H. Martinez, M.A., University of Massachusetts, Boston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018026
  • 1R36MH116678-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Proponowane badania będą obejmowały dane od około 100 osób, które ukończą program promocji zdrowia dotyczący radzenia sobie z rasizmem oraz dwutygodniowe oceny chwilowe na uniwersytecie miejskim. Ostateczny zestaw danych będzie zawierał dane demograficzne, nastrojowe i behawioralne zgłaszane przez samych użytkowników z kwestionariuszy internetowych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj