血管性パーキンソニズムにおける rTMS 治療 (rTMS)
2018年10月27日 更新者：Sangjin Kim、Inje University
血管パーキンソニズムにおける反復経頭蓋磁気刺激の効果
虚血性脳血管疾患に起因するパーキンソニズムである血管性パーキンソニズム (VP) は、1929 年に提唱されました。 主な特徴は、幅広の歩行、姿勢の不安定性、および転倒であり、VP 患者をイライラさせます。 現在、治療は困難を極めています。
経頭蓋磁気刺激は、電磁誘導を使用して脳を刺激する非侵襲的な手順であり、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、脳の活動を選択的に変化させて、望ましい効果を高めることができます。 この研究の目的は、VP に対する rTMS の治療効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sang Jin Kim, MD, PhD
- 電話番号：82-51-890-8954
- メール：jsk120@hanmail.net
研究場所
-
-
-
Busan、大韓民国
- Inje university, busan paik hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血管パーキンソニズム
- 18歳以上
除外基準:
- 妊娠中またはその他の医学的、外科的、神経学的または精神医学的状態
- TMS 記録を妨げるその他の制限。外科的または外傷的に移植された、ペースメーカー、移植された投薬ポンプ、頭蓋骨内の金属プレート、頭蓋骨または眼の内部の金属 (歯科器具または詰め物を除く)、および/または心臓/心筋ラインなどの異物
- 発作性障害またはてんかんの過去または現在の病歴
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リアル rTMS 補足運動野
実際のrTMSは補足運動野に適用されます
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10 分間隔で一連の 4 つの rTMS ブロックがあります。
各ブロックは、25 Hz で 1 秒間持続する 15 ～ 25 のパルス列で構成され、列間の間隔は 10 秒です。
他の名前：
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偽コンパレータ：Sham rTMS 補足運動野
シャム rTMS は補助運動野に適用されます
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シャム rTMS では実際の脳刺激はなく、参加者は盲目になります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III-motor part (UPDRS の Number 18 ~ 31)
時間枠：2日
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運動機能は UPDRS を使用してチェックされます。
モーター部分の各項目は 0 から 4 の範囲です (0 は正常を意味し、4 は最悪の状態を意味します)。
合計金額が計算されます。
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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右手で指タッピングテスト
時間枠：2日
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15 秒間、できるだけ早く、右手で指をたたくテスト。
合計タップ数が計算されます。
テストは 1 分間隔で 2 回行われます。
テストが 2 回実行された後、テストの平均が使用されます。
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2日
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立位歩行座位 (SWS) テスト中の合計歩数
時間枠：2日
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SWSのテストは、立って往復9m、座ってできる限りの速さで行います。
歩数が記録されます。
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2日
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SWSテストの完了時間
時間枠：2日
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完了時刻が記録されます。
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2日
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歩行軌跡の凍結エピソード
時間枠：2日
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急速なフルターンとデュアルタスク中のフリーズエピソードの数
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2日
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患者および臨床全体の印象尺度
時間枠：2日
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患者 (または臨床医) が介入の反応を評価する必要がある 7 段階の尺度。
評価には番号が付けられます (1: 非常に改善された; 2: 非常に改善された; 3: わずかに改善された; 4: 変化なし; 5: わずかに悪化した; 6: 非常に悪化した; 7: 非常に悪化した)。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sang Jin Kim, MD, PhD、Inje Unversity, Busan Paik Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月22日
最初の投稿 (実際)
2018年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月27日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。