Tratamiento de rTMS en el parkinsonismo vascular (rTMS)
27 de octubre de 2018 actualizado por: Sangjin Kim, Inje University
Efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva en el parkinsonismo vascular
El parkinsonismo vascular (VP), parkinsonismo resultante de una enfermedad cerebrovascular isquémica, se sugirió en 1929. Las características principales son la marcha de base ancha, la inestabilidad postural y las caídas, que frustran a los pacientes con VP. Actualmente, el tratamiento es desafiante.
La estimulación magnética transcraneal es un procedimiento no invasivo que utiliza la inducción electromagnética para estimular el cerebro, y la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) puede cambiar selectivamente la actividad cerebral para mejorar los efectos deseados. El objetivo de este estudio es explorar el efecto terapéutico de la rTMS para la VP.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sang Jin Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-51-890-8954
- Correo electrónico: jsk120@hanmail.net
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de
- Inje university, busan paik hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- parkinsonismo vascular
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- embarazada o cualquier otra condición médica, quirúrgica, neurológica o psiquiátrica
- otras restricciones que le impiden someterse a una grabación TMS, como; cuerpos extraños implantados quirúrgica o traumáticamente, como un marcapasos, una bomba de medicación implantada, una placa de metal en el cráneo o metal dentro del cráneo o los ojos (que no sean aparatos o empastes dentales), y/o líneas cardíacas/cardiacas
- cualquier historial pasado o actual de trastorno convulsivo o epilepsia
- incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Real rTMS Área motora suplementaria
Se aplicará rTMS real sobre el área motora suplementaria
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Habrá una serie de cuatro bloques rTMS separados por 10 minutos.
Cada bloque constará de 15 a 25 trenes de pulsos de 1 segundo de duración a 25 Hz, con un intervalo entre trenes de 10 segundos.
Otros nombres:
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Comparador falso: Sham rTMS Área motora suplementaria
Se aplicará Sham rTMS sobre el área motora suplementaria
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No habrá estimulación cerebral real en Sham rTMS, y el participante estará cegado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) parte III-parte motora (Número 18 ~31 de UPDRS)
Periodo de tiempo: 2 días
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Las funciones del motor se comprobarán utilizando UPDRS.
Cada ítem de la parte del motor va de 0 a 4 (0 significa normal, 4 significa peor condición).
Se calculará la suma total.
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de golpeteo con los dedos con la mano derecha
Periodo de tiempo: 2 días
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Prueba de golpeteo con los dedos con la mano derecha, lo más rápido posible durante 15 segundos.
Se calculará el número total de toques.
La prueba será dos veces con un intervalo de un minuto.
Después de la prueba realizada dos veces, se utilizará el promedio de las pruebas.
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2 días
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El número total de pasos durante la prueba Stand-walk-sit (SWS)
Periodo de tiempo: 2 días
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La prueba SWS es Ponerse de pie, hacer un viaje de ida y vuelta de 9 m y sentarse lo más rápido posible.
Se registrará el número de pasos.
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2 días
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El tiempo de finalización durante la prueba SWS
Periodo de tiempo: 2 días
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Se registrará el tiempo de finalización.
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2 días
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Episodios de congelación de la trayectoria de la marcha.
Periodo de tiempo: 2 días
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El número de episodios de congelación durante giros completos rápidos y tareas duales
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2 días
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Escala de Impresión Global Clínica y del Paciente
Periodo de tiempo: 2 días
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Escala de 7 puntos que requiere que el paciente (o médico) califique la respuesta de las intervenciones.
La calificación será numerada (1: mucho mejorado; 2: mucho mejorado; 3: mínimamente mejorado; 4: sin cambios; 5: mínimamente peor; 6: mucho peor; 7: mucho peor).
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje Unversity, Busan Paik Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-0089
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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