Léčba rTMS u vaskulárního parkinsonismu (rTMS)
27. října 2018 aktualizováno: Sangjin Kim, Inje University
Vliv opakované transkraniální magnetické stimulace u vaskulárního parkinsonismu
Vaskulární parkinsonismus (VP), parkinsonismus vyplývající z ischemické cerebrovaskulární choroby, byl navržen v roce 1929. Hlavními rysy jsou široce založená chůze, posturální nestabilita a pády, které způsobují frustraci pacientů s VP. V současné době je léčba náročná.
Transkraniální magnetická stiumace je neinvazivní procedura využívající elektromagnetickou indukci ke stimulaci mozku a repetitivní transkraniální magnetická stiumace (rTMS) může selektivně měnit mozkovou aktivitu za účelem zvýšení požadovaných účinků. Cílem této studie je prozkoumat terapeutický účinek rTMS na VP.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sang Jin Kim, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-51-890-8954
- E-mail: jsk120@hanmail.net
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika
- Inje university, busan paik hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cévní parkinsonismus
- věk 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo jakékoli jiné lékařské, chirurgické, neurologické nebo psychiatrické stavy
- další omezení, která vám brání podstoupit záznam TMS, jako například; chirurgicky nebo traumaticky implantovaná cizí tělesa, jako je kardiostimulátor, implantovaná léková pumpa, kovová destička v lebce nebo kov uvnitř lebky nebo očí (jiné než zubní přístroje nebo výplně) a/nebo srdeční/kardiální linie
- jakákoli předchozí nebo současná anamnéza záchvatové poruchy nebo epilepsie
- nemůže dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Real rTMS Doplňková motorická oblast
Skutečná rTMS bude aplikována v oblasti doplňkového motoru
|
Bude zde série čtyř bloků rTMS oddělených 10 minutami.
Každý blok se bude skládat z 15 až 25 sledů pulsů o délce 1 sekundy při 25 Hz, s intervalem mezi vlaky 10 sekund.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Sham rTMS Přídavná oblast motoru
Sham rTMS bude aplikován na oblast doplňkového motoru
|
V Sham rTMS nebude žádná skutečná mozková stimulace a účastník bude oslepen.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III-motor part (číslo 18 ~ 31 UPDRS)
Časové okno: 2 dny
|
Funkce motoru budou kontrolovány pomocí UPDRS.
Každá položka motorové části má rozsah od 0 do 4 (0 znamená normální, 4 znamená nejhorší stav).
Bude vypočítána celková částka.
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test poklepáním pravou rukou
Časové okno: 2 dny
|
Test poklepáním pravou rukou co nejrychleji po dobu 15 sekund.
Bude vypočítán celkový počet kohoutků.
Test bude dvakrát s intervalem jedné minuty.
Po dvakrát provedeném testu bude použit průměr testů.
|
2 dny
|
|
Celkový počet kroků během testu stoj-chůze-sed (SWS).
Časové okno: 2 dny
|
Test SWS je vstát, udělat 9 m zpáteční cestu a co nejrychleji se posadit.
Bude zaznamenán počet kroků.
|
2 dny
|
|
Čas dokončení během testu SWS
Časové okno: 2 dny
|
Čas dokončení bude zaznamenán.
|
2 dny
|
|
Mrazivé epizody trajektorie chůze
Časové okno: 2 dny
|
Počet mrazivých epizod během rychlých úplných otočení a dvojího úkolu
|
2 dny
|
|
Pacientská a klinická škála globálního dojmu
Časové okno: 2 dny
|
7bodová stupnice, která vyžaduje, aby pacient (nebo lékař) ohodnotil reakci na intervence.
Hodnocení bude očíslováno (1: velmi lepší; 2: výrazně lepší; 3: minimálně lepší; 4: žádné změny; 5: minimálně horší; 6: mnohem horší; 7: velmi výrazně horší).
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje Unversity, Busan Paik Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-0089
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .