Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie rTMS w parkinsonizmie naczyniowym (rTMS)

27 października 2018 zaktualizowane przez: Sangjin Kim, Inje University

Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na parkinsonizm naczyniowy

Parkinsonizm naczyniowy (VP), parkinsonizm wynikający z niedokrwiennej choroby naczyń mózgowych, został zaproponowany w 1929 roku. Główne cechy to szeroki chód, niestabilność postawy i upadki, które powodują frustrację pacjentów z VP. Obecnie leczenie jest trudne.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna jest nieinwazyjną procedurą wykorzystującą indukcję elektromagnetyczną do stymulacji mózgu, a powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) może selektywnie zmieniać aktywność mózgu w celu wzmocnienia pożądanych efektów. Celem tego badania jest zbadanie efektu terapeutycznego rTMS dla VP.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei
        • Inje university, busan paik hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Parkinsonizm naczyniowy
  • wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • ciąży lub jakichkolwiek innych schorzeń medycznych, chirurgicznych, neurologicznych lub psychiatrycznych
  • inne ograniczenia uniemożliwiające poddanie się rejestracji TMS, takie jak; ciała obce wszczepione chirurgicznie lub w wyniku urazu, takie jak rozrusznik serca, wszczepiona pompa leku, metalowa płytka w czaszce lub metal wewnątrz czaszki lub oczu (inne niż aparaty dentystyczne lub wypełnienia) i/lub linie serca/serca
  • jakakolwiek przeszła lub obecna historia zaburzeń napadowych lub padaczki
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prawdziwy rTMS Dodatkowy obszar silnika
Prawdziwy rTMS zostanie zastosowany na dodatkowym obszarze motorycznym
Urządzenie: Prawdziwy rTMS Dodatkowy obszar silnika
Odbędzie się seria czterech bloków rTMS oddzielonych 10 minutami. Każdy blok będzie składał się z 15 do 25 ciągów impulsów o czasie trwania 1 sekundy przy częstotliwości 25 Hz, z przerwą między ciągami wynoszącą 10 sekund.
Inne nazwy:
  • Prawdziwa powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Pozorny komparator: Sham rTMS Dodatkowy obszar motoryczny
Pozorowany rTMS zostanie zastosowany na dodatkowy obszar motoryczny
Urządzenie: Sham rTMS Dodatkowy obszar motoryczny
W Sham rTMS nie będzie prawdziwej stymulacji mózgu, a uczestnik zostanie oślepiony.
Inne nazwy:
  • Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) część III – część motoryczna (numer 18 ~ 31 UPDRS)
Ramy czasowe: 2 dni
Funkcje silnika zostaną sprawdzone za pomocą UPDRS. Każda pozycja części motorycznej mieści się w zakresie od 0 do 4 (0 oznacza normalny, 4 oznacza najgorszy stan). Całkowita suma zostanie obliczona.
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test stukania palcem prawą ręką
Ramy czasowe: 2 dni
Test stukania palcem prawą ręką tak szybko, jak to możliwe przez 15 sekund. Całkowita liczba dotknięć zostanie obliczona. Test odbędzie się dwukrotnie z jednominutową przerwą. Po dwukrotnym wykonaniu testu zostanie wykorzystana średnia z testów.
2 dni
Całkowita liczba kroków podczas testu stój-chodź-siądź (SWS).
Ramy czasowe: 2 dni
Test SWS polega na wstawaniu, przechodzeniu 9 m w obie strony i siadaniu tak szybko, jak to możliwe. Liczba kroków zostanie zarejestrowana.
2 dni
Czas ukończenia podczas testu SWS
Ramy czasowe: 2 dni
Czas zakończenia zostanie odnotowany.
2 dni
Zamrożenie epizodów trajektorii chodu
Ramy czasowe: 2 dni
Liczba epizodów zamrażania podczas szybkich pełnych zwrotów i podwójnego zadania
2 dni
Skala ogólnego wrażenia pacjenta i klinicznego
Ramy czasowe: 2 dni
7-punktowa skala, która wymaga od pacjenta (lub klinicysty) oceny odpowiedzi na interwencje. Ocena będzie numerowana (1: bardzo się poprawiła; 2: znacznie się poprawiła; 3: minimalnie poprawiła się; 4: brak zmian; 5: minimalnie gorzej; 6: znacznie gorzej; 7: bardzo dużo gorzej).
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inje University

Współpracownicy

Dongtan Sacred Heart Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje Unversity, Busan Paik Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0089

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Parkinsonizm naczyniowy

Badania kliniczne na Prawdziwy rTMS Dodatkowy obszar silnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj