혈관성 파킨슨증에서의 rTMS 치료 (rTMS)
2018년 10월 27일 업데이트: Sangjin Kim, Inje University
혈관성 파킨슨병에서 반복적인 경두개 자기 자극의 효과
허혈성 뇌혈관 질환으로 인한 파킨슨병인 혈관성 파킨슨병(VP)은 1929년에 제안되었습니다. 주요 특징은 VP 환자를 좌절하게 만드는 넓은 기반 보행, 자세 불안정 및 낙상입니다. 현재 치료가 까다롭다.
경두개 자기 자극은 뇌를 자극하기 위해 전자기 유도를 사용하는 비침습적 절차이며, 반복적 경 두개 자기 자극(rTMS)은 원하는 효과를 향상시키기 위해 뇌 활동을 선택적으로 변화시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 VP에 대한 rTMS의 치료 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sang Jin Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-51-890-8954
- 이메일: jsk120@hanmail.net
연구 장소
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Busan, 대한민국
- Inje university, busan paik hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈관성 파킨슨증
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신 또는 기타 내과적, 외과적, 신경학적 또는 정신과적 상태
- 다음과 같은 TMS 기록을 방해하는 기타 제한 사항 심장 박동기, 이식된 약물 펌프, 두개골의 금속판, 두개골 또는 눈 내부의 금속(치과 장치 또는 충전물 제외) 및/또는 심장/심장 라인과 같은 외과적 또는 외상으로 이식된 이물질
- 발작 장애 또는 간질의 과거 또는 현재 병력
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실제 rTMS 보조 운동 영역
Real rTMS는 보조 운동 영역에 적용됩니다.
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10분 간격으로 분리된 일련의 4개의 rTMS 블록이 있습니다.
각 블록은 25Hz에서 1초 동안 지속되는 15~25개의 펄스 트레인으로 구성되며 인터트레인 간격은 10초입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 rTMS 보조 운동 영역
가짜 rTMS는 보조 운동 영역에 적용됩니다.
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Sham rTMS에는 실제 뇌 자극이 없으며 참가자는 눈이 멀게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 파트 III-운동 부분(UPDRS의 18~31번)
기간: 2일
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UPDRS를 사용하여 모터 기능을 확인합니다.
모터 부분의 각 항목은 0에서 4까지의 범위입니다(0은 정상, 4는 최악의 상태를 나타냄).
총 합계가 계산됩니다.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오른손으로 손가락 두드리기 테스트
기간: 2일
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오른손으로 가능한 한 빨리 15초 동안 손가락 두드리기 테스트.
총 탭 수가 계산됩니다.
테스트는 1분 간격으로 2회 실시됩니다.
테스트를 두 번 수행한 후 테스트의 평균이 사용됩니다.
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2일
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서기-걷기-앉기(SWS) 테스트 중 총 걸음 수
기간: 2일
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SWS 테스트는 일어서서 9m를 왕복하고 최대한 빨리 앉는 것입니다.
단계 수가 기록됩니다.
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2일
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SWS 테스트 중 완료 시간
기간: 2일
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완료 시간이 기록됩니다.
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2일
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보행 궤적의 동결 에피소드
기간: 2일
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빠른 완전 회전 및 이중 작업 중 정지 에피소드 수
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2일
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환자 및 임상적 전반적 인상 척도
기간: 2일
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환자(또는 임상의)가 개입의 반응을 평가하도록 요구하는 7점 척도.
등급은 번호가 매겨집니다(1: 매우 많이 개선됨, 2: 많이 개선됨, 3: 최소한으로 개선됨, 4: 변화 없음, 5: 최소한으로 악화됨, 6: 매우 악화됨, 7: 매우 많이 악화됨).
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje Unversity, Busan Paik Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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