Trattamento rTMS nel parkinsonismo vascolare (rTMS)
27 ottobre 2018 aggiornato da: Sangjin Kim, Inje University
Effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva nel parkinsonismo vascolare
Il parkinsonismo vascolare (VP), parkinsonismo derivante da malattia cerebrovascolare ischemica, fu suggerito nel 1929. Le caratteristiche principali sono l'andatura a base larga, l'instabilità posturale e le cadute, che rendono i pazienti con VP frustrati. Attualmente, il trattamento è impegnativo.
La stimolazione magnetica transcranica è una procedura non invasiva che utilizza l'induzione elettromagnetica per stimolare il cervello e la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) può modificare selettivamente l'attività cerebrale per migliorare gli effetti desiderati. Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'effetto terapeutico di rTMS per il VP.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sang Jin Kim, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-51-890-8954
- Email: jsk120@hanmail.net
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di
- Inje university, busan paik hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parkinsonismo vascolare
- dai 18 anni in su
Criteri di esclusione:
- gravidanza o qualsiasi altra condizione medica, chirurgica, neurologica o psichiatrica
- altre restrizioni che ti impediscono di sottoporti alla registrazione TMS, come; corpi estranei impiantati chirurgicamente o traumaticamente come un pacemaker, una pompa per farmaci impiantata, una placca metallica nel cranio o metallo all'interno del cranio o degli occhi (diverso da apparecchi dentali o otturazioni) e/o linee cardiache/cardiache
- qualsiasi storia passata o attuale di disturbo convulsivo o epilessia
- impossibilitato a dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Real rTMS Area motoria supplementare
Real rTMS sarà applicato sull'area motoria supplementare
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Ci sarà una serie di quattro blocchi rTMS separati da 10 minuti.
Ogni blocco sarà composto da 15 a 25 treni di impulsi della durata di 1 secondo a 25 Hz, con un intervallo intertrain di 10 secondi.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Sham rTMS Area motoria supplementare
Sham rTMS verrà applicato sull'area motoria supplementare
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Non ci sarà una vera stimolazione cerebrale in Sham rTMS e il partecipante sarà accecato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) parte III-parte motoria (numero 18 ~ 31 di UPDRS)
Lasso di tempo: 2 giorni
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Le funzioni motorie saranno controllate utilizzando UPDRS.
Ogni elemento della parte del motore va da 0 a 4 (0 significa normale, 4 significa condizione peggiore).
Verrà calcolato l'importo totale.
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del tocco delle dita con la mano destra
Lasso di tempo: 2 giorni
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Test del tocco delle dita con la mano destra, il più rapidamente possibile per 15 secondi.
Verrà calcolato il numero totale di tocchi.
Il test sarà due volte con un intervallo di un minuto.
Dopo il test eseguito due volte, verrà utilizzata la media dei test.
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2 giorni
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Il numero totale di passi durante il test Stand-Walk-Sit (SWS).
Lasso di tempo: 2 giorni
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Il test SWS è Alzarsi in piedi, fare un viaggio di andata e ritorno di 9 m e sedersi il più velocemente possibile.
Il numero di passi verrà registrato.
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2 giorni
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Il tempo di completamento durante il test SWS
Lasso di tempo: 2 giorni
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Il tempo di completamento verrà registrato.
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2 giorni
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Episodi di congelamento della traiettoria dell'andatura
Lasso di tempo: 2 giorni
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Il numero di episodi di congelamento durante i rapidi giri completi e il doppio compito
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2 giorni
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Scala delle impressioni globali del paziente e della clinica
Lasso di tempo: 2 giorni
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Scala a 7 punti che richiede al paziente (o medico) di valutare la risposta degli interventi.
La valutazione sarà numerata (1: molto migliorata; 2: molto migliorata; 3: minimamente migliorata; 4: nessun cambiamento; 5: minimamente peggiore; 6: molto peggiore; 7: molto molto peggiore).
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje Unversity, Busan Paik Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-0089
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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