rTMS-hoito vaskulaarisessa parkinsonismissa (rTMS)
lauantai 27. lokakuuta 2018 päivittänyt: Sangjin Kim, Inje University
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus verisuonten parkinsonismiin
Verisuonten parkinsonismi (VP), iskeemisestä aivoverisuonisairaudesta johtuva parkinsonismi, ehdotettiin vuonna 1929. Tärkeimmät piirteet ovat laaja-alainen kävely, asennon epävakaus ja kaatumiset, jotka saavat VP-potilaat turhautumaan. Tällä hetkellä hoito on haastavaa.
Transkraniaalinen magneettinen stiumaatio on ei-invasiivinen toimenpide, jossa käytetään sähkömagneettista induktiota aivojen stimulointiin, ja toistuva transkraniaalinen magneettinen stiumaatio (rTMS) voi valikoivasti muuttaa aivojen toimintaa tehostaakseen haluttuja vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia rTMS:n terapeuttista vaikutusta VP:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sang Jin Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-51-890-8954
- Sähköposti: jsk120@hanmail.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Inje university, busan paik hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaskulaarinen parkinsonismi
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tai mikä tahansa muu lääketieteellinen, kirurginen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- muut rajoitukset, jotka estävät sinua suorittamasta TMS-tallennusta, kuten; kirurgisesti tai traumaattisesti implantoidut vieraat esineet, kuten sydämentahdistin, implantoitu lääkepumppu, metallilevy kallossa tai metalli kallon tai silmien sisällä (muut kuin hammaslääketieteelliset laitteet tai täytteet) ja/tai sydän-/sydänlinjat
- jokin aikaisempi tai nykyinen kohtaushäiriö tai epilepsia
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Todellinen rTMS:n täydentävä moottorialue
Todellista rTMS:ää sovelletaan täydentävälle moottorialueelle
|
Sarjassa on neljä rTMS-lohkoa, joita erottaa 10 minuuttia.
Jokainen lohko koostuu 15-25 pulssijonosta, jotka kestävät 1 sekuntia 25 Hz:llä ja joiden väli on 10 sekuntia.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham rTMS Täydentävä moottorialue
Huijausta rTMS:ää sovelletaan ylimääräiselle moottorialueelle
|
Sham rTMS:ssä ei tapahdu todellista aivostimulaatiota, ja osallistuja sokeutuu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS), osa III - moottoriosa (UPDRS:n numero 18 ~ 31)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Moottorin toiminnot tarkistetaan UPDRS:n avulla.
Jokainen moottoriosan kohta vaihtelee välillä 0 - 4 (0 tarkoittaa normaalia, 4 tarkoittaa huonointa tilaa).
Kokonaissumma lasketaan.
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormen koputustesti oikealla kädellä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Napauttamalla sormea oikealla kädellä mahdollisimman nopeasti 15 sekunnin ajan.
Napautusten kokonaismäärä lasketaan.
Testi suoritetaan kahdesti minuutin välein.
Kaksi kertaa suoritetun testin jälkeen käytetään testien keskiarvoa.
|
2 päivää
|
|
Askelten kokonaismäärä seisonta-kävely-istu (SWS) -testin aikana
Aikaikkuna: 2 päivää
|
SWS-testi on Seisominen, 9 m edestakainen matka ja istuminen mahdollisimman nopeasti.
Vaiheiden määrä tallennetaan.
|
2 päivää
|
|
Valmistumisaika SWS-testin aikana
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Valmistumisaika kirjataan.
|
2 päivää
|
|
Jäädyttäviä jaksoja kävelyradassa
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Jäätymisjaksojen määrä nopeiden täysien käännösten ja kaksoistehtävän aikana
|
2 päivää
|
|
Potilas- ja kliininen globaali impressioasteikko
Aikaikkuna: 2 päivää
|
7-pisteinen asteikko, joka vaatii potilaan (tai kliinikon) arvioimaan interventioiden vasteen.
Arvosana on numeroitu (1: erittäin paljon parannettu; 2: paljon parannettu; 3: parantunut vähän; 4: ei muutoksia; 5: vähän huonompi; 6: paljon huonompi; 7: erittäin paljon huonompi).
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje Unversity, Busan Paik Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0089
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .