Лечение рТМС при сосудистом паркинсонизме (rTMS)
27 октября 2018 г. обновлено: Sangjin Kim, Inje University
Эффект повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции при сосудистом паркинсонизме
Сосудистый паркинсонизм (ВП), паркинсонизм, возникающий в результате ишемической цереброваскулярной болезни, был предложен в 1929 г. Основными признаками являются походка на широкой опоре, постуральная неустойчивость и падения, которые вызывают фрустрацию пациентов с ВП. В настоящее время лечение затруднено.
Транскраниальная магнитная стимуляция — это неинвазивная процедура, использующая электромагнитную индукцию для стимуляции мозга, а повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) может избирательно изменять активность мозга для усиления желаемых эффектов. Целью данного исследования является изучение терапевтического эффекта rTMS для VP.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sang Jin Kim, MD, PhD
- Номер телефона: 82-51-890-8954
- Электронная почта: jsk120@hanmail.net
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика
- Inje university, busan paik hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сосудистый паркинсонизм
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- беременность или любые другие медицинские, хирургические, неврологические или психические заболевания
- другие ограничения, которые не позволяют вам пройти запись TMS, например; хирургически или травматически имплантированные инородные тела, такие как кардиостимулятор, имплантированная помпа для лекарств, металлическая пластина в черепе или металл внутри черепа или глаз (кроме зубных приспособлений или пломб) и / или сердце / сердечные линии
- любая предыдущая или текущая история судорожного расстройства или эпилепсии
- не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Real rTMS Дополнительная двигательная зона
Настоящая rTMS будет применена к дополнительной двигательной области.
|
Будет серия из четырех блоков rTMS, разделенных 10 минутами.
Каждый блок будет состоять из 15-25 последовательностей импульсов длительностью 1 с при частоте 25 Гц с интервалом между последовательностями 10 с.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Sham rTMS Дополнительная двигательная зона
Имитация rTMS будет применена к дополнительной двигательной области.
|
В Sham rTMS не будет реальной стимуляции мозга, и участник будет ослеплен.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS), часть III - двигательная часть (номер 18 ~ 31 UPDRS)
Временное ограничение: 2 дня
|
Двигательные функции будут проверены с помощью UPDRS.
Каждый элемент моторной части находится в диапазоне от 0 до 4 (0 означает нормальное состояние, 4 означает наихудшее состояние).
Общая сумма будет рассчитана.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на постукивание пальцами правой руки
Временное ограничение: 2 дня
|
Тест постукивания пальцами правой руки как можно быстрее в течение 15 секунд.
Будет подсчитано общее количество нажатий.
Проверка будет двухкратной с интервалом в одну минуту.
После того, как тест будет выполнен дважды, будет использовано среднее значение тестов.
|
2 дня
|
|
Общее количество шагов в тесте стоя-ходьба-сидение (SWS).
Временное ограничение: 2 дня
|
Тест SWS: встать, пройти 9 м туда и обратно и как можно быстрее сесть.
Количество шагов будет записано.
|
2 дня
|
|
Время завершения во время теста SWS
Временное ограничение: 2 дня
|
Время выполнения будет зафиксировано.
|
2 дня
|
|
Эпизоды замирания траектории походки
Временное ограничение: 2 дня
|
Количество зависаний при быстрых полных поворотах и двойной задаче
|
2 дня
|
|
Пациент и клиническая шкала общего впечатления
Временное ограничение: 2 дня
|
7-балльная шкала, по которой пациент (или врач) должен оценить реакцию на вмешательства.
Рейтинг будет пронумерован (1: очень сильно улучшилось; 2: значительно улучшилось; 3: минимально улучшилось; 4: без изменений; 5: минимально хуже; 6: намного хуже; 7: очень намного хуже).
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje Unversity, Busan Paik Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-0089
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Real rTMS Дополнительная двигательная зона
-
University Hospital of FerraraРекрутинг