血管性帕金森症的 rTMS 治疗 (rTMS)
2018年10月27日 更新者：Sangjin Kim、Inje University
重复经颅磁刺激对血管性帕金森症的影响
1929年提出血管性帕金森病（VP），即由缺血性脑血管病引起的帕金森病。 主要特征是宽基步态、姿势不稳定和跌倒，这使 VP 患者感到沮丧。 目前，治疗具有挑战性。
经颅磁刺激是一种利用电磁感应刺激大脑的无创手术，重复经颅磁刺激 (rTMS) 可以选择性地改变大脑活动以增强预期效果。 本研究的目的是探讨 rTMS 对 VP 的治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sang Jin Kim, MD, PhD
- 电话号码：82-51-890-8954
- 邮箱：jsk120@hanmail.net
学习地点
-
-
-
Busan、大韩民国
- Inje university, busan paik hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血管性帕金森病
- 18 岁及以上
排除标准：
- 怀孕或任何其他医疗、手术、神经或精神疾病
- 其他阻止您进行 TMS 录音的限制，例如；手术或外伤植入的异物，例如起搏器、植入的药物泵、颅骨中的金属板或颅骨或眼睛内的金属（牙科器具或填充物除外）和/或心脏/心脏管路
- 任何过去或现在的癫痫症或癫痫病史
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Real rTMS 辅助运动区
真正的 rTMS 将应用于辅助运动区域
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将有一系列的四个 rTMS 块，间隔 10 分钟。
每个块将包含 15 到 25 个脉冲序列，持续时间为 1 秒，频率为 25 Hz，序列间间隔为 10 秒。
其他名称：
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|
假比较器：Sham rTMS 辅助运动区
假 rTMS 将应用于辅助运动区域
|
假 rTMS 中不会有真正的大脑刺激，参与者将被蒙蔽。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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统一帕金森病评定量表（UPDRS）第三部分-运动部分（UPDRS第18~31号）
大体时间：2天
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将使用 UPDRS 检查电机功能。
电机部分的每一项取值范围为 0 到 4（0 表示正常，4 表示最差情况）。
将计算总金额。
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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右手手指敲击试验
大体时间：2天
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用右手手指敲击测试，尽可能快地持续 15 秒。
将计算抽头的总数。
测试将进行两次，间隔一分钟。
测试执行两次后，将使用测试的平均值。
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2天
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站走坐 (SWS) 测试期间的总步数
大体时间：2天
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SWS 测试是站起来，往返 9 m，然后尽快坐下。
将记录步数。
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2天
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SWS测试期间的完成时间
大体时间：2天
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完成时间将被记录。
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2天
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步态轨迹的冻结事件
大体时间：2天
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快速全转和双重任务期间的冻结事件数
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2天
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患者和临床总体印象量表
大体时间：2天
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要求患者（或临床医生）对干预措施的反应进行评分的 7 分制量表。
评级将被编号（1：非常大的改善；2：很大的改善；3：微不足道的改善；4：没有变化；5：稍微差一点；6：差很多；7：非常差）。
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang Jin Kim, MD, PhD、Inje Unversity, Busan Paik Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月22日
首次发布 (实际的)
2018年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月27日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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