rTMS-behandling ved vaskulær Parkinsonisme (rTMS)
27. oktober 2018 opdateret af: Sangjin Kim, Inje University
Effekt af gentagen transkraniel magnetisk stimulering i vaskulær parkinsonisme
Vaskulær parkinsonisme (VP), parkinsonisme som følge af iskæmisk cerebrovaskulær sygdom, blev foreslået i 1929. Hovedtrækkene er bred gang, postural ustabilitet og fald, som gør patienter med VP frustrerede. I øjeblikket er behandlingen udfordrende.
Transkraniel magnetisk stimulering er en ikke-invasiv procedure, der bruger elektromagnetisk induktion til at stimulere hjernen, og gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) kan selektivt ændre hjerneaktivitet for at øge de ønskede effekter. Formålet med denne undersøgelse er at udforske den terapeutiske effekt af rTMS for VP.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sang Jin Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-51-890-8954
- E-mail: jsk120@hanmail.net
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken
- Inje university, busan paik hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vaskulær parkinsonisme
- alder 18 og ældre
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller andre medicinske, kirurgiske, neurologiske eller psykiatriske tilstande
- andre restriktioner, der forhindrer dig i at gennemgå TMS-optagelse, såsom; kirurgisk eller traumatisk implanterede fremmedlegemer såsom en pacemaker, en implanteret medicinpumpe, en metalplade i kraniet eller metal inde i kraniet eller øjnene (bortset fra tandapparater eller fyldninger) og/eller hjerte-/hjertelinjer
- enhver tidligere eller nuværende historie med anfaldslidelse eller epilepsi
- ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ægte rTMS Supplerende motorområde
Ægte rTMS vil blive anvendt over det supplerende motorområde
|
Der vil være en serie på fire rTMS-blokke adskilt af 10 minutter.
Hver blok vil bestå af 15 til 25 pulstog af 1 sekunds varighed ved 25 Hz, med et mellemtogsinterval på 10 sekunder.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham rTMS Supplerende motorområde
Sham rTMS vil blive anvendt over det supplerende motoriske område
|
Der vil ikke være nogen reel hjernestimulering i Sham rTMS, og deltageren vil blive blindet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) del III-motordel (nummer 18 ~31 af UPDRS)
Tidsramme: 2 dage
|
Motorens funktioner vil blive kontrolleret ved hjælp af UPDRS.
Hver del af motordelen varierer fra 0 til 4 (0 betyder normal, 4 betyder værste tilstand).
Samlet beløb vil blive beregnet.
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fingerbanktest med højre hånd
Tidsramme: 2 dage
|
Fingerbanktest med højre hånd, så hurtigt som muligt i 15 sekunder.
Det samlede antal tryk vil blive beregnet.
Testen vil være to gange med et minuts interval.
Efter testen udført to gange, vil gennemsnittet af testene blive brugt.
|
2 dage
|
|
Det samlede antal skridt under stand-walk-sit (SWS) testen
Tidsramme: 2 dage
|
SWS test er at stå op, lave en 9 m rundtur og sætte sig ned så hurtigt som muligt.
Antallet af trin vil blive registreret.
|
2 dage
|
|
Gennemførelsestiden under SWS-testen
Tidsramme: 2 dage
|
Gennemførelsestiden vil blive registreret.
|
2 dage
|
|
Frysende episoder af gangbane
Tidsramme: 2 dage
|
Antallet af frysende episoder under hurtige fulde drejninger og dobbelt opgave
|
2 dage
|
|
Patient og klinisk global indtryksskala
Tidsramme: 2 dage
|
7-trins skala, der kræver, at patienten (eller klinikeren) vurderer responsen af interventionerne.
Bedømmelsen vil blive nummereret (1: meget forbedret; 2: meget forbedret; 3: minimalt forbedret; 4: ingen ændringer; 5: minimalt dårligere; 6: meget dårligere; 7: meget dårligere).
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje Unversity, Busan Paik Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-0089
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .