Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento com rTMS no parkinsonismo vascular (rTMS)

27 de outubro de 2018 atualizado por: Sangjin Kim, Inje University

Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva no Parkinsonismo Vascular

O parkinsonismo vascular (VP), parkinsonismo resultante da doença cerebrovascular isquêmica, foi sugerido em 1929. As principais características são marcha de base larga, instabilidade postural e quedas, que tornam os pacientes com PV frustrados. Atualmente, o tratamento é desafiador.

A estimulação magnética transcraniana é um procedimento não invasivo que usa indução eletromagnética para estimular o cérebro, e a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) pode alterar seletivamente a atividade cerebral para aumentar os efeitos desejados. O objetivo deste estudo é explorar o efeito terapêutico da rTMS para o VP.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sang Jin Kim, MD, PhD
  • Número de telefone: 82-51-890-8954
  • E-mail: jsk120@hanmail.net

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • parkinsonismo vascular
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • grávida ou qualquer outra condição médica, cirúrgica, neurológica ou psiquiátrica
  • outras restrições que impedem a gravação do TMS, como; corpos estranhos implantados cirurgicamente ou traumaticamente, como marca-passo, bomba de medicação implantada, placa de metal no crânio ou metal dentro do crânio ou olhos (exceto aparelhos dentários ou obturações) e/ou linhas cardíacas/cardíacas
  • qualquer história passada ou atual de distúrbio convulsivo ou epilepsia
  • incapaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Real rTMS Área motora suplementar
O rTMS real será aplicado sobre a área motora suplementar
Dispositivo: Real rTMS Área motora suplementar
Haverá uma série de quatro blocos rTMS separados por 10 minutos. Cada bloco consistirá de 15 a 25 trens de pulso de 1 segundo de duração a 25 Hz, com um intervalo entre trens de 10 segundos.
Outros nomes:
  • Estimulação magnética transcraniana repetitiva real
Comparador Falso: Sham rTMS Área motora suplementar
Sham rTMS será aplicado sobre a área motora suplementar
Dispositivo: Sham rTMS Área motora suplementar
Não haverá estimulação cerebral real no Sham rTMS e o participante ficará cego.
Outros nomes:
  • Estimulação magnética transcraniana repetitiva simulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) parte III-parte motora (número 18 ~ 31 da UPDRS)
Prazo: 2 dias
As funções do motor serão verificadas usando UPDRS. Cada item da parte do motor varia de 0 a 4 (0 significa normal, 4 significa pior condição). A soma total será calculada.
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de batida de dedo com a mão direita
Prazo: 2 dias
Teste de batida do dedo com a mão direita, o mais rápido possível por 15 segundos. O número total de toques será calculado. O teste será feito duas vezes com intervalo de um minuto. Após o teste realizado duas vezes, será utilizada a média dos testes.
2 dias
O número total de passos durante o teste stand-walk-sit (SWS)
Prazo: 2 dias
O teste SWS consiste em levantar-se, fazer um percurso de ida e volta de 9 m e sentar-se o mais rápido possível. O número de passos será registrado.
2 dias
O tempo de conclusão durante o teste SWS
Prazo: 2 dias
O tempo de conclusão será registrado.
2 dias
Episódios de congelamento da trajetória da marcha
Prazo: 2 dias
O número de episódios de congelamento durante voltas completas rápidas e tarefa dupla
2 dias
Escala de Impressão Global do Paciente e Clínica
Prazo: 2 dias
Escala de 7 pontos que exige que o paciente (ou clínico) avalie a resposta das intervenções. A classificação será numerada (1: melhorou muito; 2: melhorou muito; 3: melhorou minimamente; 4: sem alterações; 5: piorou minimamente; 6: piorou muito; 7: piorou muito).
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inje University

Colaboradores

Dongtan Sacred Heart Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje Unversity, Busan Paik Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-0089

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Parkinsonismo vascular

Ensaios clínicos em Real rTMS Área motora suplementar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever