Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

rTMS-behandeling bij vasculair parkinsonisme (rTMS)

27 oktober 2018 bijgewerkt door: Sangjin Kim, Inje University

Effect van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie bij vasculair parkinsonisme

Vasculair parkinsonisme (VP), parkinsonisme als gevolg van ischemische cerebrovasculaire ziekte, werd in 1929 voorgesteld. De belangrijkste kenmerken zijn brede gang, houdingsinstabiliteit en vallen, waardoor patiënten met VP gefrustreerd raken. Momenteel is de behandeling uitdagend.

Transcraniële magnetische stiumatie is een niet-invasieve procedure waarbij gebruik wordt gemaakt van elektromagnetische inductie om de hersenen te stimuleren, en repetitieve transcraniële magnetische stiumatie (rTMS) kan selectief de hersenactiviteit veranderen om de gewenste effecten te versterken. Het doel van deze studie is om het therapeutische effect van rTMS voor de VP te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vasculair parkinsonisme
  • 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger of een andere medische, chirurgische, neurologische of psychiatrische aandoening
  • andere beperkingen waardoor u geen TMS-opname kunt ondergaan, zoals; chirurgisch of traumatisch geïmplanteerde vreemde voorwerpen zoals een pacemaker, een geïmplanteerde medicatiepomp, een metalen plaat in de schedel of metaal in de schedel of ogen (anders dan tandheelkundige apparatuur of vullingen) en/of hart-/hartlijnen
  • elke vroegere of huidige geschiedenis van convulsies of epilepsie
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Real rTMS Aanvullend motorisch gebied
Echte rTMS wordt toegepast op het aanvullende motorische gebied
Apparaat: Real rTMS Aanvullend motorisch gebied
Er zal een reeks van vier rTMS-blokken zijn, gescheiden door 10 minuten. Elk blok zal bestaan ​​uit 15 tot 25 pulstreinen met een duur van 1 seconde bij 25 Hz, met een interval tussen treinen van 10 seconden.
Andere namen:
  • Echte repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Sham-vergelijker: Sham rTMS Aanvullend motorisch gebied
Sham rTMS wordt toegepast op het aanvullende motorische gebied
Apparaat: Sham rTMS Aanvullend motorisch gebied
Er zal geen echte hersenstimulatie zijn in Sham rTMS en de deelnemer zal verblind zijn.
Andere namen:
  • Sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) deel III-motorisch deel (nummer 18 ~ 31 van UPDRS)
Tijdsspanne: 2 dagen
Motorfuncties worden gecontroleerd met behulp van UPDRS. Elk item van het motorische deel varieert van 0 tot 4 (0 betekent normaal, 4 betekent slechtste toestand). Het totale bedrag wordt berekend.
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vingertaptest met rechterhand
Tijdsspanne: 2 dagen
Vingertiktest met rechterhand, zo snel mogelijk gedurende 15 seconden. Het totale aantal tikken wordt berekend. De test zal twee keer zijn met een interval van een minuut. Nadat de test tweemaal is uitgevoerd, wordt het gemiddelde van de tests gebruikt.
2 dagen
Het totale aantal stappen tijdens de stand-walk-sit (SWS)-test
Tijdsspanne: 2 dagen
SWS-test is opstaan, een rondje van 9 m maken en zo snel mogelijk gaan zitten. Het aantal stappen wordt geregistreerd.
2 dagen
De doorlooptijd tijdens de SWS-test
Tijdsspanne: 2 dagen
De voltooiingstijd wordt geregistreerd.
2 dagen
Bevriezende afleveringen van het looptraject
Tijdsspanne: 2 dagen
Het aantal bevriezingsafleveringen tijdens snelle volledige bochten en dubbele taak
2 dagen
Patiënt en klinische globale indrukschaal
Tijdsspanne: 2 dagen
7-puntsschaal waarop de patiënt (of arts) de respons van de interventies moet beoordelen. De beoordeling wordt genummerd (1: zeer veel verbeterd; 2: veel verbeterd; 3: minimaal verbeterd; 4: geen veranderingen; 5: minimaal slechter; 6: veel slechter; 7: heel veel slechter).
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inje University

Medewerkers

Dongtan Sacred Heart Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje Unversity, Busan Paik Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-0089

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Real rTMS Aanvullend motorisch gebied

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren