行動家族療法と 1 型糖尿病
2023年10月18日 更新者：University of California, Davis
1型糖尿病の小児の血糖コントロールに対する家族行動療法の効果
行動的家族療法は、特に 1 型糖尿病の子供の主な養育者へのサポートと健康な家族の動態を保証することに焦点を当てており、ヘモグロビン A1c レベル（HbA1c）で測定される子供の血糖コントロールを改善する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
小児における 1 型糖尿病 (T1D) 管理の成功または失敗は、ケア、糖尿病技術、糖尿病教育へのアクセスだけでなく、複雑な要求を遂行する患者とその家族の能力にも依存します。
最近のデータは、T1D 小児患者の血糖コントロールを決定する上で、家族の動態が重要な役割を果たしているということを示しています。
研究者らのこれまでの研究（ルンバ・アルブレヒトとグレイザー、未発表データ）では、血糖コントロールの最も強力な決定要因は、配偶者や他の家族などの他者との支援的関係における主介護者の関与に関連する要因であることが示唆されている。
これは、T1D の子供の転帰を改善する潜在的な治療標的を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California-Davis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2歳から17歳まで
- 新たにT1Dと診断された（過去12週間以内）
- カリフォルニア大学デービス校でケアを求めています
除外基準:
- 子供が親の夫婦関係のストレスに独立して影響を与える可能性のある重度の基礎疾患、行動障害、医学的疾患を抱えている場合、その家族は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライン家族教育モジュール
患者はオンラインの家族教育モジュールを受けます。
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このモジュールには、社会的サポート、問題解決、コミュニケーション、支援的な行動変容戦略など、一般的な家族管理スキルに関する情報が含まれます。
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介入なし：コントロール
患者はいかなる介入も受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1cレベルの変化
時間枠：6、12、18、24か月
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主な結果変数は、研究登録後 2 年間の平均 HbA1c レベルとして測定される血糖コントロールの変化となります。
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6、12、18、24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動影響評価
時間枠：入学時および入学後約3ヶ月
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結婚してから先月の間に各親がパートナーから受けた敵意と温かさ/支援のレベルに関する22項目の評価が完了します。スケール範囲は 1 (常に) ～ 7 (決して) です。 sclaeは敵意と温かさ/支援の2つの部分に分かれています(数値が高いほど敵意が高い、または温かさ/支援が高いことを示します)
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入学時および入学後約3ヶ月
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親間対立に対する子どもの認識 (CPIC)
時間枠：入学時および入学後約3ヶ月
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両親間の対立に関する子供の評価（結婚した両親の6歳から18歳までの子供によって完了）。スケール範囲は 1 (最高) ～ 5 (最低) で、質問 1 と 4 は逆採点されます。
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入学時および入学後約3ヶ月
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家族評価デバイス - 一般機能サブスケール
時間枠：入学時および入学後約3ヶ月
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親が家庭環境の尺度を報告した。奇数の質問を逆にします。すべての質問の平均: 1>x<4;スコアが高いほど、家族機能に対する認識に問題があることを示します。
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入学時および入学後約3ヶ月
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患者報告アウトカム情報システム - ショートフォーム (PROMIS)
時間枠：入学時および入学後約3ヶ月
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個人の身体的、社会的、精神的健康の側面を検査する一連の測定値。質問の平均 1>x<5 (スコアが高いほど、サポートがより認識されていることを示します)
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入学時および入学後約3ヶ月
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FoH-C のヘルプの頻度
時間枠：入学時および入学後約3ヶ月
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家庭での糖尿病管理業務のサポートを誰が提供するかについての 10 項目の評価。項目の平均: 1>x>5;スコアが高いほど、支援の頻度が高いことを示します
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入学時および入学後約3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月22日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月23日
最初の投稿 (実際)
2018年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。