Adfærdsfamilieterapi og type 1-diabetes
18. oktober 2023 opdateret af: University of California, Davis
Effekt af adfærdsmæssig familieterapi på glykæmisk kontrol hos børn med type 1-diabetes
Adfærdsfamilieterapi, der specifikt fokuserer på at sikre støtte til den primære omsorgsperson for et barn med type 1-diabetes mellitus og sund familiedynamik, kan forbedre barnets glykæmiske kontrol målt ved hæmoglobin A1c-niveau (HbA1c).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Succes eller fiasko for behandling af type 1-diabetes mellitus (T1D) hos børn afhænger ikke kun af adgang til pleje, diabetesteknologier og diabetesuddannelse, men også af patientens og hans/hendes families evner til at opfylde komplekse krav.
Nylige data viser, at familiedynamik spiller en afgørende rolle i bestemmelsen af glykæmisk kontrol hos pædiatriske patienter med T1D.
Efterforskernes tidligere arbejde (Loomba-Albrecht og Glaser, upublicerede data) tyder på, at de stærkeste determinanter for glykæmisk kontrol er faktorer relateret til den primære omsorgspersons involvering i støttende forhold til andre, enten en ægtefælle eller andre familiemedlemmer.
Dette giver et potentielt terapeutisk mål for at forbedre resultaterne for børn med T1D.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California-Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 2 til 17 år
- nydiagnosticeret (inden for de seneste 12 uger) med T1D
- søger pleje på UC Davis
Ekskluderingskriterier:
- Familier vil blive udelukket, hvis barnet har alvorlige underliggende psykiatriske, adfærdsmæssige eller medicinske tilstande, som uafhængigt kan påvirke forældres ægteskabelige stress
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online familieuddannelsesmoduler
Patienter vil modtage online familieuddannelsesmoduler.
|
Modulerne vil omfatte information om almindelige familieledelsesevner: social støtte, problemløsning, kommunikation og støttende adfærdsændringsstrategier.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienterne vil ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HbA1c-niveau
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Den vigtigste udfaldsvariabel vil være ændringen i glykæmisk kontrol målt som det gennemsnitlige HbA1c-niveau i løbet af de to år efter studieindskrivning.
|
6, 12, 18 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømmelse af adfærdspåvirkning
Tidsramme: Ved indskrivning og cirka 3 måneder efter tilmelding
|
22 punkt vurdering af niveauet af fjendtlighed og varme/støttende, som hver forælder har modtaget fra hans eller hendes partner i løbet af de foregående måned-gifte forældre vil fuldføre; Skalaområdet er 1 (altid)-7 (aldrig); sclae er opdelt i to dele, fjendtlighed og varme/støtte (højere værdier indikerer højere fjendtlighed eller højere varme/støtte)
|
Ved indskrivning og cirka 3 måneder efter tilmelding
|
|
Child Perception of Interparental Conflict (CPIC)
Tidsramme: Ved indskrivning og cirka 3 måneder efter tilmelding
|
Barns vurdering af konflikt mellem forældre (udfyldt af børn i alderen 6-18 år af gifte forældre); skalaområdet er 1 (bedst)-5 (dårligst), spørgsmål 1 og 4 er omvendt scoret
|
Ved indskrivning og cirka 3 måneder efter tilmelding
|
|
Family Assessment Device-General Functioning Subscale
Tidsramme: Ved indskrivning og cirka 3 måneder efter tilmelding
|
Forældre rapporterede mål for familiemiljø; Omvendt ulige spørgsmål, Gennemsnit af alle spørgsmål: 1>x<4; Højere score indikerer mere problematisk opfattelse af familiefunktion.
|
Ved indskrivning og cirka 3 måneder efter tilmelding
|
|
Patient-rapporterede resultater informationssystem - korte formularer (PROMIS)
Tidsramme: Ved indskrivning og cirka 3 måneder efter tilmelding
|
En bank af foranstaltninger, der undersøger aspekter af individers fysiske, sociale og mentale sundhed; Gennemsnit af spørgsmål 1>x<5 (Højere score indikerer mere opfattet støtte)
|
Ved indskrivning og cirka 3 måneder efter tilmelding
|
|
FoH-C Hjælpefrekvens
Tidsramme: Ved indskrivning og cirka 3 måneder efter tilmelding
|
10 punkt vurdering af, hvem der yder støtte i hjemmet til diabeteshåndteringsopgaver; Gennemsnit af varer: 1>x>5; højere score indikerer større hyppighed af hjælp
|
Ved indskrivning og cirka 3 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1303325
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .