Поведенческая семейная терапия и диабет первого типа
18 октября 2023 г. обновлено: University of California, Davis
Влияние поведенческой семейной терапии на гликемический контроль у детей с диабетом первого типа
Поведенческая семейная терапия, специально ориентированная на обеспечение поддержки лица, осуществляющего основной уход за ребенком с сахарным диабетом первого типа, и здоровой семейной динамики, может улучшить гликемический контроль ребенка, измеряемый уровнем гемоглобина A1c (HbA1c).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Успех или неудача лечения сахарного диабета 1 типа (СД1) у детей зависит не только от доступа к медицинской помощи, диабетических технологий и диабетического образования, но также от способности пациента и его/ее семьи выполнять сложные задачи.
Недавние данные показывают, что семейные взаимоотношения играют решающую роль в определении гликемического контроля у педиатрических пациентов с СД1.
Предыдущая работа исследователей (Лумба-Альбрехт и Глейзер, неопубликованные данные) предполагает, что наиболее сильными детерминантами гликемического контроля являются факторы, связанные с участием лица, осуществляющего основной уход, в поддерживающих отношениях с другими людьми, будь то супруг или другие члены семьи.
Это обеспечивает потенциальную терапевтическую цель для улучшения результатов лечения детей с СД1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California-Davis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 2 до 17 лет
- впервые диагностированный (в течение последних 12 недель) СД1
- обращаюсь за помощью в Калифорнийский университет в Дэвисе
Критерий исключения:
- Семьи будут исключены, если у ребенка есть серьезные психические, поведенческие или медицинские заболевания, которые могут независимо повлиять на семейный стресс родителей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модули онлайн-семейного образования
Пациенты получат онлайн-модули семейного обучения.
|
Модули будут включать информацию об общих навыках управления семьей: социальная поддержка, решение проблем, общение и поддерживающие стратегии изменения поведения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты не получат никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня HbA1c
Временное ограничение: 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Основной переменной результата будет изменение гликемического контроля, измеряемого как средний уровень HbA1c в течение двух лет после включения в исследование.
|
6, 12, 18 и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг поведенческого аффекта
Временное ограничение: При зачислении и примерно через 3 месяца после зачисления
|
Завершится оценка по 22 пунктам уровня враждебности и теплоты/поддержки, которую каждый родитель получил от своего партнера в течение предыдущего месяца. Диапазон шкалы: 1 (всегда)–7 (никогда); sclae делится на две части: враждебность и теплоту/поддержку (более высокие значения указывают на более высокую враждебность или более высокую теплоту/поддержку)
|
При зачислении и примерно через 3 месяца после зачисления
|
|
Восприятие детским конфликтом между родителями (CPIC)
Временное ограничение: При зачислении и примерно через 3 месяца после зачисления
|
Детская оценка конфликта между родителями (заполняется детьми 6-18 лет от состоящих в браке родителей); диапазон шкалы: 1 (лучший) – 5 (худший), вопросы 1 и 4 оцениваются в обратном порядке.
|
При зачислении и примерно через 3 месяца после зачисления
|
|
Устройство для оценки семьи – подшкала общего функционирования
Временное ограничение: При зачислении и примерно через 3 месяца после зачисления
|
Родитель сообщил об оценке семейного окружения; Обратные нечетные вопросы. Среднее значение всех вопросов: 1>x<4; Более высокие баллы указывают на более проблематичное восприятие семейной функции.
|
При зачислении и примерно через 3 месяца после зачисления
|
|
Информационная система результатов сообщений пациентов – краткие формы (ПРОМИС)
Временное ограничение: При зачислении и примерно через 3 месяца после зачисления
|
Банк показателей, изучающих аспекты физического, социального и психического здоровья людей; Среднее количество вопросов 1>x<5 (более высокие баллы указывают на более ощутимую поддержку)
|
При зачислении и примерно через 3 месяца после зачисления
|
|
Частота оказания помощи FoH-C
Временное ограничение: При зачислении и примерно через 3 месяца после зачисления
|
Оценка по 10 пунктам того, кто оказывает поддержку на дому в решении задач по управлению диабетом; Среднее количество предметов: 1>x>5; более высокие баллы указывают на более высокую частоту помощи
|
При зачислении и примерно через 3 месяца после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1303325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .