Verhaltensbezogene Familientherapie und Typ-1-Diabetes
18. Oktober 2023 aktualisiert von: University of California, Davis
Einfluss der verhaltensbezogenen Familientherapie auf die Blutzuckerkontrolle bei Kindern mit Typ-1-Diabetes
Eine verhaltensbezogene Familientherapie, die sich speziell auf die Sicherstellung der Unterstützung der primären Bezugsperson eines Kindes mit Typ-1-Diabetes mellitus und eine gesunde Familiendynamik konzentriert, kann die Blutzuckerkontrolle des Kindes, gemessen am Hämoglobin-A1c-Spiegel (HbA1c), verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Erfolg oder Misserfolg der Behandlung von Typ-1-Diabetes mellitus (T1D) bei Kindern hängt nicht nur vom Zugang zu Pflege, Diabetestechnologien und Diabetesaufklärung ab, sondern auch von der Fähigkeit des Patienten und seiner Familie, komplexe Anforderungen zu erfüllen.
Aktuelle Daten zeigen, dass die Familiendynamik eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung der Blutzuckerkontrolle bei pädiatrischen Patienten mit Typ-1-Diabetes spielt.
Die früheren Arbeiten der Forscher (Loomba-Albrecht und Glaser, unveröffentlichte Daten) legen nahe, dass die stärksten Determinanten der Blutzuckerkontrolle Faktoren sind, die mit der Beteiligung der primären Bezugsperson an unterstützenden Beziehungen zu anderen, entweder dem Ehepartner oder anderen Familienmitgliedern, zusammenhängen.
Dies stellt ein potenzielles therapeutisches Ziel dar, um die Ergebnisse für Kinder mit Typ-1-Diabetes zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California-Davis
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 2 bis 17 Jahre
- neu diagnostiziert (innerhalb der letzten 12 Wochen) mit T1D
- Ich suche Pflege an der UC Davis
Ausschlusskriterien:
- Familien werden ausgeschlossen, wenn das Kind schwere psychiatrische, verhaltensbezogene oder medizinische Grunderkrankungen hat, die sich unabhängig voneinander auf den Ehestress der Eltern auswirken könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Online-Module zur Familienbildung
Die Patienten erhalten Online-Module zur Familienbildung.
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Die Module umfassen Informationen über allgemeine Fähigkeiten im Familienmanagement: soziale Unterstützung, Problemlösung, Kommunikation und unterstützende Strategien zur Verhaltensänderung.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten erhalten keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des HbA1c-Spiegels
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate
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Die wichtigste Ergebnisvariable wird die Veränderung der Blutzuckerkontrolle sein, gemessen als mittlerer HbA1c-Wert über die zwei Jahre nach der Studieneinschreibung.
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6, 12, 18 und 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensbezogene Affektbewertung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und ca. 3 Monate nach der Einschreibung
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Es wird eine 22-Punkte-Bewertung des Ausmaßes an Feindseligkeit und Wärme/Unterstützung durchgeführt, die jeder Elternteil von seinem Partner im Vergleich zu verheirateten Eltern im letzten Monat erhalten hat. Der Skalenbereich liegt zwischen 1 (immer) und 7 (nie); Sclae ist in zwei Teile unterteilt: Feindseligkeit und Wärme/Unterstützung (höhere Werte bedeuten höhere Feindseligkeit oder mehr Wärme/Unterstützung).
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Bei der Einschreibung und ca. 3 Monate nach der Einschreibung
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Kindliche Wahrnehmung interparentaler Konflikte (CPIC)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und ca. 3 Monate nach der Einschreibung
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Einschätzung des Kindes zum Konflikt zwischen Eltern (ausgefüllt von Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren verheirateter Eltern); Der Skalenbereich reicht von 1 (am besten) bis 5 (am schlechtesten). Die Fragen 1 und 4 werden umgekehrt bewertet
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Bei der Einschreibung und ca. 3 Monate nach der Einschreibung
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Familienbewertungsgerät – allgemeine Funktionssubskala
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und ca. 3 Monate nach der Einschreibung
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Von den Eltern angegebenes Maß für das familiäre Umfeld; Ungerade Fragen umkehren, Durchschnitt aller Fragen: 1>x<4; Höhere Werte deuten auf eine problematischere Wahrnehmung der Familienfunktion hin.
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Bei der Einschreibung und ca. 3 Monate nach der Einschreibung
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Informationssystem für patientenberichtete Ergebnisse – Kurzformulare (PROMIS)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und ca. 3 Monate nach der Einschreibung
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Eine Reihe von Maßnahmen, die Aspekte der körperlichen, sozialen und geistigen Gesundheit von Einzelpersonen untersuchen; Durchschnitt der Fragen 1>x<5 (Höhere Werte bedeuten mehr wahrgenommene Unterstützung)
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Bei der Einschreibung und ca. 3 Monate nach der Einschreibung
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FoH-C Häufigkeit der Hilfe
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und ca. 3 Monate nach der Einschreibung
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10-Punkte-Bewertung, wer zu Hause Unterstützung bei Diabetes-Managementaufgaben leistet; Durchschnitt der Elemente: 1>x>5; Höhere Werte weisen auf eine höhere Häufigkeit der Hilfe hin
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Bei der Einschreibung und ca. 3 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1303325
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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