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Thérapie familiale comportementale et diabète de type 1

18 octobre 2023 mis à jour par: University of California, Davis

Effet de la thérapie familiale comportementale sur le contrôle glycémique chez les enfants atteints de diabète de type 1

La thérapie familiale comportementale, spécifiquement axée sur le soutien du principal soignant d'un enfant atteint de diabète sucré de type 1 et une dynamique familiale saine, peut améliorer le contrôle glycémique de l'enfant tel que mesuré par le taux d'hémoglobine A1c (HbA1c).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le succès ou l'échec de la prise en charge du diabète sucré de type 1 (DT1) chez les enfants dépend non seulement de l'accès aux soins, des technologies du diabète et de l'éducation sur le diabète, mais également de la capacité du patient et de sa famille à répondre à des demandes complexes. Des données récentes montrent que la dynamique familiale joue un rôle essentiel dans la détermination du contrôle glycémique chez les patients pédiatriques atteints de DT1. Les travaux antérieurs des enquêteurs (Loomba-Albrecht et Glaser, données non publiées) suggèrent que les déterminants les plus puissants du contrôle glycémique sont des facteurs liés à l'implication du soignant principal dans des relations de soutien avec les autres, qu'il s'agisse d'un conjoint ou d'autres membres de la famille. Cela constitue une cible thérapeutique potentielle pour améliorer les résultats pour les enfants atteints de DT1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California-Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 2 à 17 ans
  • nouvellement diagnostiqué (au cours des 12 dernières semaines) de DT1
  • chercher des soins à l'UC Davis

Critère d'exclusion:

- Les familles seront exclues si l'enfant présente de graves problèmes psychiatriques, comportementaux ou médicaux sous-jacents qui pourraient indépendamment affecter le stress conjugal des parents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modules d'éducation familiale en ligne
Les patients recevront des modules d'éducation familiale en ligne.
Comportemental: Modules d'apprentissage en ligne
Les modules comprendront des informations sur les compétences courantes en matière de gestion familiale : soutien social, résolution de problèmes, communication et stratégies de changement de comportement favorables.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients ne recevront aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau d'HbA1c
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois
La principale variable de résultat sera le changement du contrôle glycémique mesuré comme le taux moyen d'HbA1c au cours des deux années suivant l'inscription à l'étude.
6, 12, 18 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des effets comportementaux
Délai: A l'inscription et environ 3 mois après l'inscription
L'évaluation en 22 éléments du niveau d'hostilité et de chaleur/soutien que chaque parent a reçu de son partenaire au cours du mois précédent avec les parents mariés sera complétée ; La plage d'échelle est de 1 (toujours) à 7 (jamais) ; sclae est divisé en deux parties, l'hostilité et la chaleur/soutien (des valeurs plus élevées indiquent une hostilité plus élevée ou une chaleur/soutien plus élevé)
A l'inscription et environ 3 mois après l'inscription
Perception des enfants des conflits interparentaux (CPIC)
Délai: A l'inscription et environ 3 mois après l'inscription
Évaluation par l'enfant des conflits entre parents (réalisée par les enfants âgés de 6 à 18 ans de parents mariés) ; La plage d'échelle est de 1 (meilleur) à 5 (pire), les questions 1 et 4 sont notées de manière inversée.
A l'inscription et environ 3 mois après l'inscription
Sous-échelle du fonctionnement général du dispositif d'évaluation familiale
Délai: A l'inscription et environ 3 mois après l'inscription
Le parent a déclaré une mesure de l'environnement familial ; Questions impaires inversées, moyenne de toutes les questions : 1>x<4 ; Des scores plus élevés indiquent une perception plus problématique de la fonction familiale.
A l'inscription et environ 3 mois après l'inscription
Système d'information sur les résultats déclarés par les patients - Formulaires abrégés (PROMIS)
Délai: A l'inscription et environ 3 mois après l'inscription
Une banque de mesures qui examinent les aspects de la santé physique, sociale et mentale des individus ; Moyenne des questions 1>x<5 (des scores plus élevés indiquent un soutien plus perçu)
A l'inscription et environ 3 mois après l'inscription
FoH-C Fréquence de l'aide
Délai: A l'inscription et environ 3 mois après l'inscription
Évaluation en 10 éléments de la personne qui fournit un soutien à domicile pour les tâches de gestion du diabète ; Moyenne des éléments : 1>x>5 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence d’aide
A l'inscription et environ 3 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Collaborateurs

University of Nevada, Reno

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Première publication (Réel)

25 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1303325

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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