행동 가족 치료 및 제1형 당뇨병
2023년 10월 18일 업데이트: University of California, Davis
제1형 당뇨병 아동의 혈당 조절에 대한 행동 가족 치료의 효과
특히 제1형 당뇨병 아동의 주 보호자에 대한 지원과 건강한 가족 역동성을 보장하는 데 초점을 맞춘 행동 가족 치료는 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수치로 측정된 아동의 혈당 조절을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 제1형 당뇨병(T1D) 관리의 성공 또는 실패는 치료에 대한 접근성, 당뇨병 기술 및 당뇨병 교육뿐만 아니라 환자와 그 가족이 복잡한 요구를 수행할 수 있는 능력에 달려 있습니다.
최근 데이터에 따르면 가족 역학이 제1형 당뇨병 소아 환자의 혈당 조절을 결정하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
연구자들의 이전 연구(Loomba-Albrecht 및 Glaser, 미발표 데이터)에 따르면 혈당 조절의 가장 강력한 결정 요인은 주 간병인이 배우자나 다른 가족 구성원과 같은 다른 사람과의 지지적 관계에 참여하는 것과 관련된 요인입니다.
이는 T1D 아동의 결과를 개선하기 위한 잠재적인 치료 목표를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California-Davis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2세부터 17세까지
- T1D로 새로 진단된(지난 12주 이내)
- UC Davis에서 진료를 구하고 있습니다
제외 기준:
- 자녀가 부모의 결혼 스트레스에 독립적으로 영향을 미칠 수 있는 심각한 정신, 행동 또는 의학적 질환을 앓고 있는 경우 가족은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 가족 교육 모듈
환자는 온라인 가족 교육 모듈을 받게 됩니다.
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모듈에는 사회적 지원, 문제 해결, 의사소통, 지지적 행동 변화 전략 등 일반적인 가족 관리 기술에 대한 정보가 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어
환자는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c 수준의 변화
기간: 6, 12, 18, 24개월
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주요 결과 변수는 연구 등록 후 2년 동안 평균 HbA1c 수준으로 측정된 혈당 조절의 변화입니다.
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6, 12, 18, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 영향 평가
기간: 등록 시 및 등록 후 약 3개월
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각 부모가 지난달에 결혼한 부모로부터 파트너로부터 받은 적대감과 따뜻함/지지의 수준에 대한 22개 항목 평가를 완료합니다. 척도 범위는 1(항상)~7(없음)입니다. sclae는 적대감과 따뜻함/지지의 두 부분으로 나뉩니다(값이 높을수록 적대감이 높거나 따뜻함/지지가 높음을 나타냄).
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등록 시 및 등록 후 약 3개월
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부모 간 갈등에 대한 아동의 인식(CPIC)
기간: 등록 시 및 등록 후 약 3개월
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부모 간의 갈등에 대한 자녀의 평가(결혼한 부모의 6~18세 자녀가 작성함) 척도 범위는 1(최고)~5(최악)이며, 질문 1과 4는 역으로 채점됩니다.
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등록 시 및 등록 후 약 3개월
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가족 평가 장치-일반 기능 하위 규모
기간: 등록 시 및 등록 후 약 3개월
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부모는 가족 환경에 대한 측정을 보고했습니다. 역 홀수 질문, 모든 질문의 평균: 1>x<4; 점수가 높을수록 가족 기능에 대한 인식이 더 문제적이라는 것을 나타냅니다.
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등록 시 및 등록 후 약 3개월
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환자 보고 결과 정보 시스템 - 약식(PROMIS)
기간: 등록 시 및 등록 후 약 3개월
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개인의 신체적, 사회적, 정신적 건강 측면을 조사하는 일련의 측정 방법입니다. 질문 평균 1>x<5(점수가 높을수록 인지도가 높은 지지를 나타냄)
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등록 시 및 등록 후 약 3개월
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FoH-C 도움 빈도
기간: 등록 시 및 등록 후 약 3개월
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누가 집에서 당뇨병 관리 업무를 지원하는지에 대한 10가지 항목 평가; 항목 평균: 1>x>5; 점수가 높을수록 도움의 빈도가 높음을 나타냅니다.
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등록 시 및 등록 후 약 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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