Terapia familiar conductual y diabetes tipo uno
18 de octubre de 2023 actualizado por: University of California, Davis
Efecto de la terapia familiar conductual sobre el control glucémico en niños con diabetes tipo uno
La terapia familiar conductual, específicamente enfocada en asegurar el apoyo al cuidador principal de un niño con diabetes mellitus tipo uno y una dinámica familiar saludable, puede mejorar el control glucémico del niño medido por el nivel de hemoglobina A1c (HbA1c).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El éxito o el fracaso del tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 (DT1) en niños depende no sólo del acceso a la atención, las tecnologías diabéticas y la educación diabética, sino también de las capacidades del paciente y su familia para llevar a cabo demandas complejas.
Datos recientes muestran que la dinámica familiar juega un papel fundamental en la determinación del control glucémico en pacientes pediátricos con diabetes Tipo 1.
El trabajo previo de los investigadores (Loomba-Albrecht y Glaser, datos no publicados) sugiere que los determinantes más fuertes del control glucémico son factores relacionados con la participación del cuidador principal en relaciones de apoyo con otros, ya sea un cónyuge u otros miembros de la familia.
Esto proporciona un objetivo terapéutico potencial para mejorar los resultados de los niños con diabetes Tipo 1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California-Davis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 2 a 17 años
- recién diagnosticado (en las últimas 12 semanas) con diabetes tipo 1
- buscando atención en UC Davis
Criterio de exclusión:
- Las familias serán excluidas si el niño tiene condiciones psiquiátricas, conductuales o médicas subyacentes graves que podrían afectar de forma independiente el estrés matrimonial de los padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Módulos de educación familiar en línea
Los pacientes recibirán módulos de educación familiar en línea.
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Los módulos incluirán información sobre habilidades comunes de gestión familiar: apoyo social, resolución de problemas, comunicación y estrategias de apoyo para el cambio de comportamiento.
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Sin intervención: Control
Los pacientes no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de HbA1c
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses
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La principal variable de resultado será el cambio en el control glucémico medido como el nivel medio de HbA1c durante los dos años posteriores a la inscripción en el estudio.
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6, 12, 18 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación de afecto conductual
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y aproximadamente 3 meses después de la inscripción
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Se completará una evaluación de 22 ítems del nivel de hostilidad y calidez/apoyo que cada padre ha recibido de su pareja durante el mes anterior; El rango de escala es 1 (siempre)-7 (nunca); La clase se divide en dos partes, hostilidad y calidez/apoyo (los valores más altos indican mayor hostilidad o mayor calidez/apoyo)
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Al momento de la inscripción y aproximadamente 3 meses después de la inscripción
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Percepción infantil del conflicto interparental (CPIC)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y aproximadamente 3 meses después de la inscripción
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Evaluación del niño sobre el conflicto entre padres (completada por niños de 6 a 18 años de padres casados); el rango de escala es 1 (mejor) -5 (peor), las preguntas 1 y 4 se califican al revés
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Al momento de la inscripción y aproximadamente 3 meses después de la inscripción
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Dispositivo de evaluación familiar-Subescala de funcionamiento general
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y aproximadamente 3 meses después de la inscripción
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Medida informada por los padres del entorno familiar; Preguntas impares inversas, promedio de todas las preguntas: 1>x<4; Las puntuaciones más altas indican una percepción más problemática del funcionamiento familiar.
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Al momento de la inscripción y aproximadamente 3 meses después de la inscripción
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Sistema de información de resultados informados por el paciente: formularios breves (PROMIS)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y aproximadamente 3 meses después de la inscripción
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Un banco de medidas que examinan aspectos de la salud física, social y mental de las personas; Promedio de preguntas 1>x<5 (Las puntuaciones más altas indicaron un mayor apoyo percibido)
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Al momento de la inscripción y aproximadamente 3 meses después de la inscripción
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FoH-C Frecuencia de ayuda
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y aproximadamente 3 meses después de la inscripción
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Evaluación de 10 ítems sobre quién brinda apoyo en el hogar para las tareas de manejo de la diabetes; Promedio de ítems: 1>x>5; puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de ayuda
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Al momento de la inscripción y aproximadamente 3 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1303325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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