Käyttäytymisperheterapia ja ykköstyypin diabetes
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis
Käyttäytymisperheterapian vaikutus verensokerin hallintaan tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla
Käyttäytymisperheterapia, joka keskittyy erityisesti ykköstyypin diabetes mellitusta sairastavan lapsen ensisijaisen hoitajan tuen varmistamiseen ja terveen perheen dynamiikkaan, voi parantaa lapsen glukoositasapainoa hemoglobiini A1c-tasolla (HbA1c) mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabetes mellituksen (T1D) hoidon onnistuminen tai epäonnistuminen lapsilla ei riipu pelkästään hoidon saatavuudesta, diabetesteknologioista ja diabeteskoulutuksesta, vaan myös potilaan ja hänen perheensä kyvystä täyttää monimutkaisia vaatimuksia.
Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että perhedynamiikalla on ratkaiseva rooli glykeemisen hallinnan määrittämisessä lapsipotilailla, joilla on T1D.
Tutkijoiden aikaisemmat työt (Loomba-Albrecht ja Glaser, julkaisemattomat tiedot) viittaavat siihen, että glykeemisen kontrollin vahvimpia tekijöitä ovat tekijät, jotka liittyvät ensisijaisen hoitajan osallistumiseen tukeviin suhteisiin muiden, joko puolison tai muiden perheenjäsenten, kanssa.
Tämä tarjoaa potentiaalisen terapeuttisen kohteen T1D-lasten tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California-Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 2-17 vuotta
- äskettäin (viimeisten 12 viikon aikana) diagnosoitu T1D
- etsii hoitoa UC Davisista
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet suljetaan pois, jos lapsella on vakavia psykiatrisia, käyttäytymiseen liittyviä tai lääketieteellisiä sairauksia, jotka voivat itsenäisesti vaikuttaa vanhempien avioliitossa esiintyvään stressiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkoperhekoulutusmoduulit
Potilaat saavat online-perhekasvatusmoduuleja.
|
Moduulit sisältävät tietoa yleisistä perheen johtamistaidoista: sosiaalisesta tuesta, ongelmanratkaisusta, kommunikaatiosta ja tukevista käyttäytymisen muutosstrategioista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat eivät saa mitään toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-tason muutos
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Päätulosmuuttuja on glykeemisen kontrollin muutos mitattuna keskimääräisenä HbA1c-tasona kahden vuoden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Affect Rating
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
22 kohta arvio vihamielisyyden ja lämmön/tuen tasosta, jonka kukin vanhempi on saanut kumppaniltaan edellisen kuukauden naimisissa vanhemmille; Asteikkoalue on 1 (aina) - 7 (ei koskaan); slae on jaettu kahteen osaan, vihamielisyyteen ja lämpöön/tukeen (suuremmat arvot osoittavat suurempaa vihamielisyyttä tai korkeampaa lämpöä/tukea)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lapsen käsitys vanhempien välisestä konfliktista (CPIC)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Lapsen arvio vanhempien välisistä konflikteista (täydentävät naimisissa olevien vanhempien 6-18-vuotiaat lapset); asteikkoalue on 1 (paras) - 5 (huonoin), kysymykset 1 ja 4 pisteytetään käänteisesti
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Perhearviointilaitteen yleisen toiminnan alaasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vanhemman raportoima perheympäristön mitta; Käänteiset parittomat kysymykset, Kaikkien kysymysten keskiarvo: 1>x<4; Korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa käsitystä perheen toiminnasta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten tietojärjestelmä – lyhyet lomakkeet (PROMIS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toimenpidepankki, joka tutkii yksilöiden fyysistä, sosiaalista ja henkistä terveyttä; Kysymysten keskiarvo 1>x<5 (korkeammat pisteet osoittivat enemmän tukea)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
FoH-C avun taajuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
10 kohdan arviointi siitä, kuka tukee kotona diabeteksen hallintatehtävissä; Kohteiden keskiarvo: 1>x>5; korkeammat pisteet osoittavat useammin apua
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja noin 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1303325
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .