Terapia Familiar Comportamental e Diabetes Tipo Um
18 de outubro de 2023 atualizado por: University of California, Davis
Efeito da terapia familiar comportamental no controle glicêmico em crianças com diabetes tipo 1
A terapia familiar comportamental, focada especificamente em garantir apoio ao cuidador principal de uma criança com diabetes mellitus tipo 1 e dinâmica familiar saudável, pode melhorar o controle glicêmico da criança, medido pelo nível de hemoglobina A1c (HbA1c).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sucesso ou fracasso do manejo do diabetes mellitus tipo 1 (DT1) em crianças depende não apenas do acesso aos cuidados, das tecnologias em diabetes e da educação em diabetes, mas também das habilidades do paciente e de sua família para realizar demandas complexas.
Dados recentes mostram que a dinâmica familiar desempenha um papel crítico na determinação do controle glicêmico em pacientes pediátricos com DM1.
O trabalho anterior dos investigadores (Loomba-Albrecht e Glaser, dados não publicados) sugere que os determinantes mais fortes do controle glicêmico são fatores relacionados ao envolvimento do cuidador principal em relacionamentos de apoio com outras pessoas, seja o cônjuge ou outros membros da família.
Isto fornece um alvo terapêutico potencial para melhorar os resultados para crianças com DM1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California-Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 2 a 17 anos
- recentemente diagnosticado (nas últimas 12 semanas) com DM1
- procurando atendimento na UC Davis
Critério de exclusão:
- As famílias serão excluídas se a criança tiver condições psiquiátricas, comportamentais ou médicas subjacentes graves que possam afetar de forma independente o estresse conjugal dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Módulos de educação familiar on-line
Os pacientes receberão módulos de educação familiar online.
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Os módulos incluirão informações sobre habilidades comuns de gestão familiar: apoio social, resolução de problemas, comunicação e estratégias de mudança de comportamento de apoio.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes não receberão nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de HbA1c
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses
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A principal variável de resultado será a mudança no controle glicêmico medido como o nível médio de HbA1c ao longo dos dois anos após a inscrição no estudo.
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6, 12, 18 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de Afeto Comportamental
Prazo: No momento da inscrição e aproximadamente 3 meses após a inscrição
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Será concluída uma avaliação de 22 itens sobre o nível de hostilidade e cordialidade/apoio que cada pai recebeu de seu parceiro durante o mês anterior; O intervalo da escala é 1 (sempre)-7 (nunca); sclae é dividido em duas partes, hostilidade e calor/apoio (valores mais altos indicam maior hostilidade ou maior calor/apoio)
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No momento da inscrição e aproximadamente 3 meses após a inscrição
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Percepção Infantil do Conflito Interparental (CPIC)
Prazo: No momento da inscrição e aproximadamente 3 meses após a inscrição
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Avaliação da criança sobre conflitos entre pais (preenchida por crianças de 6 a 18 anos de pais casados); o intervalo da escala é de 1 (melhor) a 5 (pior), as questões 1 e 4 têm pontuação reversa
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No momento da inscrição e aproximadamente 3 meses após a inscrição
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Subescala de funcionamento geral do dispositivo de avaliação familiar
Prazo: No momento da inscrição e aproximadamente 3 meses após a inscrição
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Medida relatada pelos pais do ambiente familiar; Questões ímpares reversas, Média de todas as questões: 1>x<4; Pontuações mais altas indicam percepção mais problemática da função familiar.
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No momento da inscrição e aproximadamente 3 meses após a inscrição
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Sistema de informação de resultados relatados pelo paciente - formulários curtos (PROMIS)
Prazo: No momento da inscrição e aproximadamente 3 meses após a inscrição
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Um banco de medidas que examina aspectos da saúde física, social e mental dos indivíduos; Média de questões 1>x<5 (pontuações mais altas indicaram maior percepção de apoio)
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No momento da inscrição e aproximadamente 3 meses após a inscrição
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Frequência de ajuda FoH-C
Prazo: No momento da inscrição e aproximadamente 3 meses após a inscrição
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Avaliação de 10 itens sobre quem fornece apoio em casa nas tarefas de controle do diabetes; Média dos itens: 1>x>5; pontuações mais altas indicam maior frequência de ajuda
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No momento da inscrição e aproximadamente 3 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1303325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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