没入型バーチャル リアリティを使用したトレーニング
2018年11月1日 更新者：Joakim Grant Frederiksen、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
没入型バーチャル リアリティと従来のバーチャル リアリティ シミュレーションにおける認知負荷とパフォーマンス 腹腔鏡手術のトレーニング - 無作為化試験
この研究では、研究者は没入型バーチャル リアリティと制御されたバーチャル リアリティにおける認知負荷 (CL) と腹腔鏡手術のパフォーマンスを、ランダム化され制御されたセットアップで調べます。
バーチャル リアリティ (VR) シミュレータとヘッド マウント ディスプレイ (HMD) を組み合わせることで、手術スキルのトレーニングに高度に没入型のバーチャル リアリティ (IVR) が可能になり、シミュレーション環境と現実の手術室 (OR) 条件との間のギャップを埋めることができる可能性があります。
ただし、IVR における学習状況の複雑さが増すと、高い CL が誘発される可能性があり、それによってパフォーマンスと学習が阻害される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Østerbro
-
Copenhagen、Østerbro、デンマーク、2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入居1年目
除外基準:
- -腹腔鏡トレーニングを含む試験への以前の参加
- 腹腔鏡手術の以前の経験（監督下の手順を含む、主な外科医として1つ以上の腹腔鏡手術を行った）
- 会話レベルでデンマーク語を話さない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：没入型仮想現実
没入型仮想現実で手順を完了する
|
IVR 環境では、4 つの異なる 360 度ビデオが手順中に背景として順番に再生されました。
ビデオは手術室での実際の状況を反映しており、2 つのビデオは穏やかな期間を表し、1 つのビデオは軽いストレッサーを表し、もう 1 つのビデオはシミュレーションで出血 (2 ml/s) がトリガーされた重度のストレッサーを表しています。
参加者は、ヘッド マウント デバイスを装着したまま手順を完了します。
|
|
NO_INTERVENTION：従来の仮想現実
従来の仮想現実で手順を完了する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知負荷
時間枠：6ヵ月
|
3 つの手順中の 4 つの異なる期間中の参加者の認知負荷の測定。
認知負荷は、二次タスクの反応時間によって推定されました。
調査員は、外部の市販の反応タイマー (American Educational Products LLC、米国) を使用して、聴覚刺激 (ビープ音) に対する参加者の応答時間 (数百秒) を測定しました。
個々のベースラインを提供するためにシミュレーションの前後に反応時間を測定し、シミュレーション中は t = 80 秒、t = 130 秒、t = 180 秒、および t = 240 秒で測定しました。
すべての反応時間測定は、一連の 4 回の繰り返し測定で行われました。
参加者がシミュレーションで焼灼のためにフットペダルを使用している間に反応時間が測定されたかどうかも注目されました。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手続き完了までの時間
時間枠：6ヵ月
|
手順の完了までの時間 (秒単位で測定)
|
6ヵ月
|
|
ジアテルミーダメージ
時間枠：6ヵ月
|
処置中の周囲組織への損傷（インシデント数）
|
6ヵ月
|
|
失血
時間枠：6ヵ月
|
処置中の失血（ml）
|
6ヵ月
|
|
器具の動きの効率（長さ）
時間枠：6ヵ月
|
左右の手の動きをメートル単位で測定
|
6ヵ月
|
|
器具の動きの効率（度）
時間枠：6ヵ月
|
左手と右手の角運動の度数の測定
|
6ヵ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乗り物酔い
時間枠：6ヵ月
|
乗り物酔いは、処置後のアンケートを使用して評価されました。
調査員は、2001 年に Gianaros らによって開発された MSAQ (Motion Sickness Assessment Questionnaire) を使用しました。
アンケートは 16 のステートメントで構成され、参加者は、ステートメントが自分の経験をどの程度正確に説明しているかを 1 (まったくない) から 9 (深刻) までの数字で評価する必要がありました。
16 のステートメントは、次のカテゴリに分類されました。中央;周辺;ソピテ関連。
全体的な乗り物酔いスコアは、獲得した合計ポイントのパーセンテージを計算することによって得られました: (すべてのアイテムからのポイントの合計/144) * 100.
サブスケールスコアは、各因子内で得点されたポイントの割合を計算することによって得られました：（胃腸項目の合計/ 36）* 100。 (中央項目の合計/45) * 100; (周辺アイテムの合計/27) * 100; (ソピテ関連アイテムの合計/36) * 100.
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lars Konge, PhD、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Strandbygaard J, Bjerrum F, Maagaard M, Winkel P, Larsen CR, Ringsted C, Gluud C, Grantcharov T, Ottesen B, Sorensen JL. Instructor feedback versus no instructor feedback on performance in a laparoscopic virtual reality simulator: a randomized trial. Ann Surg. 2013 May;257(5):839-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827eee6e.
- Sorensen SM, Savran MM, Konge L, Bjerrum F. Three-dimensional versus two-dimensional vision in laparoscopy: a systematic review. Surg Endosc. 2016 Jan;30(1):11-23. doi: 10.1007/s00464-015-4189-7. Epub 2015 Apr 4.
- Nagendran M, Gurusamy KS, Aggarwal R, Loizidou M, Davidson BR. Virtual reality training for surgical trainees in laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 27;2013(8):CD006575. doi: 10.1002/14651858.CD006575.pub3.
- Moorthy K, Munz Y, Adams S, Pandey V, Darzi A. A human factors analysis of technical and team skills among surgical trainees during procedural simulations in a simulated operating theatre. Ann Surg. 2005 Nov;242(5):631-9. doi: 10.1097/01.sla.0000186298.79308.a8.
- van Merrienboer JJ, Sweller J. Cognitive load theory in health professional education: design principles and strategies. Med Educ. 2010 Jan;44(1):85-93. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03498.x.
- Huber T, Paschold M, Hansen C, Wunderling T, Lang H, Kneist W. New dimensions in surgical training: immersive virtual reality laparoscopic simulation exhilarates surgical staff. Surg Endosc. 2017 Nov;31(11):4472-4477. doi: 10.1007/s00464-017-5500-6. Epub 2017 Apr 4.
- Andersen SA, Mikkelsen PT, Konge L, Caye-Thomasen P, Sorensen MS. Cognitive Load in Mastoidectomy Skills Training: Virtual Reality Simulation and Traditional Dissection Compared. J Surg Educ. 2016 Jan-Feb;73(1):45-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.09.010. Epub 2015 Oct 21.
- Thorson CM, Kelly JP, Forse RA, Turaga KK. Can we continue to ignore gender differences in performance on simulation trainers? J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2011 May;21(4):329-33. doi: 10.1089/lap.2010.0368.
- White MT, Welch K. Does gender predict performance of novices undergoing Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) training? Am J Surg. 2012 Mar;203(3):397-400; discussion 400. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.09.020.
- Gianaros PJ, Muth ER, Mordkoff JT, Levine ME, Stern RM. A questionnaire for the assessment of the multiple dimensions of motion sickness. Aviat Space Environ Med. 2001 Feb;72(2):115-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月14日
一次修了 (実際)
2018年6月5日
研究の完了 (実際)
2018年6月5日
試験登録日
最初に提出
2018年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月24日
最初の投稿 (実際)
2018年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月1日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HMD-VR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。