Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning ved hjælp af Immersive Virtual Reality

1. november 2018 opdateret af: Joakim Grant Frederiksen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Kognitiv belastning og ydeevne i fordybende virtuel virkelighed versus konventionel Virtual Reality-simuleringstræning af laparoskopisk kirurgi - et randomiseret forsøg

I denne undersøgelse undersøger efterforskerne den kognitive belastning (CL) og ydeevnen af ​​en laparoskopisk procedure i immersive virtual reality og kontrolleret virtual reality i et randomiseret, kontrolleret setup. Virtual reality (VR)-simulatorer kombineret med hovedmonterede skærme (HMD'er) muliggør meget immersive virtual reality (IVR) til træning af kirurgiske færdigheder, hvilket potentielt bygger bro mellem simuleringsmiljøet og operationsstuens (OR)-forhold i det virkelige liv. Imidlertid kan den øgede kompleksitet af læringssituationen i IVR potentielt inducere høj CL og derved hæmme ydeevne og læring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Danmark, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første års beboer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i forsøg med laparoskopisk træning
  • Tidligere erfaring med laparoskopisk kirurgi (efter at have udført en eller flere laparoskopiske procedurer som primærkirurg, herunder overvågede procedurer)
  • Taler ikke dansk på et samtaleniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Fordybende virtual reality
Fuldførelse af procedurerne i fordybende virtual reality
Andet: Fordybende virtual reality
I IVR-miljøet blev fire forskellige 360-graders videoer i rækkefølge afspillet som baggrund under proceduren. Videoerne afspejlede virkelige situationer på operationsstuen med to videoer, der repræsenterer rolige perioder, en video, der repræsenterer en let stressfaktor og en video, der repræsenterer en alvorlig stressfaktor med en blødning (2 ml/s), der udløses i simuleringen. Deltagerne gennemfører procedurerne, mens de bærer den hovedmonterede enhed.
NO_INTERVENTION: Konventionel virtual reality
Fuldførelse af procedurerne i konventionel virtual reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv belastning
Tidsramme: 6 måneder
Måling af deltagernes kognitive belastning i fire forskellige tidsperioder under de tre procedurer. Kognitiv belastning blev estimeret ved hjælp af sekundær opgaves reaktionstid. Efterforskerne brugte en ekstern og kommercielt tilgængelig reaktionstimer (American Educational Products LLC, USA) til at måle deltagernes responstid (i hundrede sekunder) på en auditiv stimulus (et bip). Reaktionstiden blev målt før og efter simuleringen for at give en individuel baseline, og under simuleringen ved t=80 s, t=130 s, t=180 s og t=240 s. Alle reaktionstidsmålinger blev udført i serier af fire gentagne målinger. Det blev også noteret, om reaktionstiden blev målt, mens deltageren brugte fodpedalen til kauterisering i simuleringen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til afslutning af procedure
Tidsramme: 6 måneder
Tid til afslutning af procedure (målt i sekunder)
6 måneder
Diatermi skade
Tidsramme: 6 måneder
Skader på omgivende væv under proceduren (i antal hændelser)
6 måneder
Blodtab
Tidsramme: 6 måneder
Blodtab under proceduren (i ml)
6 måneder
Effektivitet af instrumentbevægelser (længde)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af bevægelse af venstre og højre hånd i meter
6 måneder
Effektivitet af instrumentbevægelser (grader)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af vinkelbevægelser af venstre og højre hånd i grader
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køresyge
Tidsramme: 6 måneder
Køresyge blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema efter proceduren. Efterforskerne brugte MSAQ (Motion Sickness Assesment Questionnaire) udviklet af Gianaros et al i 2001. Spørgeskemaet bestod af 16 udsagn, og deltagerne skulle vurdere, hvor præcist udsagnene beskriver deres oplevelse i en nummereret skala fra 1 (slet ikke) til 9 (alvorligt). De 16 udsagn blev opdelt i kategorier: Gastrointestinale; Central; Perifere; Sopite-relateret. Den samlede køresyge-score blev opnået ved at beregne procentdelen af ​​de samlede scorede point: (summen af ​​point fra alle elementer/144) * 100. Underskala-score blev opnået ved at beregne procentdelen af ​​point, der blev scoret inden for hver faktor: (summen af ​​mave-tarm-elementer/36) * 100; (sum af centrale poster/45) * 100; (sum af perifere genstande/27) * 100; (summen af ​​sopite-relaterede poster/36) * 100.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Efterforskere

  • Studieleder: Lars Konge, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMD-VR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner