Treinamento usando realidade virtual imersiva
1 de novembro de 2018 atualizado por: Joakim Grant Frederiksen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Carga cognitiva e desempenho em realidade virtual imersiva versus treinamento de simulação de realidade virtual convencional de cirurgia laparoscópica - um estudo randomizado
Neste estudo, os investigadores examinam a carga cognitiva (CL) e o desempenho de um procedimento laparoscópico em realidade virtual imersiva e realidade virtual controlada em uma configuração aleatória e controlada.
Simuladores de realidade virtual (VR) combinados com monitores montados na cabeça (HMDs) permitem realidade virtual altamente imersiva (IVR) para treinamento de habilidades cirúrgicas, potencialmente preenchendo a lacuna entre o ambiente de simulação e as condições da sala de cirurgia (SO) da vida real.
No entanto, o aumento da complexidade da situação de aprendizagem em IVR poderia potencialmente induzir alta CL, inibindo assim o desempenho e a aprendizagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Østerbro
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Copenhagen, Østerbro, Dinamarca, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente do primeiro ano
Critério de exclusão:
- Participação anterior em ensaios envolvendo treinamento laparoscópico
- Experiência anterior com cirurgia laparoscópica (tendo realizado um ou mais procedimentos laparoscópicos como cirurgião principal, incluindo procedimentos supervisionados)
- Não falar dinamarquês em um nível de conversação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Realidade virtual imersiva
Concluindo os procedimentos em realidade virtual imersiva
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No ambiente IVR, quatro diferentes vídeos em 360 graus foram reproduzidos em sequência como pano de fundo durante o procedimento.
Os vídeos refletiam situações da vida real na sala de cirurgia com dois vídeos representando períodos calmos, um vídeo representando um estressor leve e um vídeo representando um estressor grave com um sangramento (2 ml/s) sendo desencadeado na simulação.
Os participantes concluem os procedimentos enquanto usam o dispositivo montado na cabeça.
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SEM_INTERVENÇÃO: Realidade virtual convencional
Completando os procedimentos em realidade virtual convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga cognitiva
Prazo: 6 meses
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Medição da carga cognitiva dos participantes durante quatro períodos de tempo diferentes durante os três procedimentos.
A carga cognitiva foi estimada pelo tempo de reação da tarefa secundária.
Os pesquisadores usaram um temporizador de reação externo e disponível comercialmente (American Educational Products LLC, EUA) para medir o tempo de resposta dos participantes (em centenas de segundos) a um estímulo auditivo (um bipe).
O tempo de reação foi medido antes e depois da simulação para fornecer uma linha de base individual, e durante a simulação em t=80 s, t=130 s, t=180 set=240 s.
Todas as medições do tempo de reação foram feitas em séries de quatro medições repetidas.
Também foi anotado se o tempo de reação foi medido enquanto o participante estava usando o pedal para cauterização na simulação.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para conclusão do procedimento
Prazo: 6 meses
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Tempo para conclusão do procedimento (medido em segundos)
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6 meses
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Dano de diatermia
Prazo: 6 meses
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Danos ao tecido circundante durante o procedimento (em número de incidentes)
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6 meses
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Perda de sangue
Prazo: 6 meses
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Perda de sangue durante o procedimento (em ml)
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6 meses
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Eficiência dos movimentos do instrumento (comprimento)
Prazo: 6 meses
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Medição do movimento da mão esquerda e direita em metros
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6 meses
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Eficiência dos movimentos do instrumento (graus)
Prazo: 6 meses
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Medição dos movimentos angulares da mão esquerda e direita em graus
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enjoo de movimento
Prazo: 6 meses
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O enjôo foi avaliado por meio de um questionário pós-procedimento.
Os investigadores usaram o MSAQ (Motion Sickness Assesment Questionnaire) desenvolvido por Gianaros et al em 2001.
O questionário consistia em 16 declarações e os participantes tinham que avaliar com que precisão as declarações descrevem sua experiência em uma escala numerada de 1 (nada) a 9 (muito).
As 16 afirmativas foram divididas em categorias: Gastrointestinal; Central; Periférico; Relacionado a Sopite.
A pontuação geral da cinetose foi obtida calculando-se a porcentagem do total de pontos marcados: (soma dos pontos de todos os itens/144) * 100.
Os escores das subescalas foram obtidos calculando-se a porcentagem de pontos obtidos em cada fator: (soma dos itens gastrointestinais/36) * 100; (soma dos itens centrais/45) * 100; (soma dos itens periféricos/27) * 100; (soma dos itens relacionados ao sopite/36) * 100.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Lars Konge, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Strandbygaard J, Bjerrum F, Maagaard M, Winkel P, Larsen CR, Ringsted C, Gluud C, Grantcharov T, Ottesen B, Sorensen JL. Instructor feedback versus no instructor feedback on performance in a laparoscopic virtual reality simulator: a randomized trial. Ann Surg. 2013 May;257(5):839-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827eee6e.
- Sorensen SM, Savran MM, Konge L, Bjerrum F. Three-dimensional versus two-dimensional vision in laparoscopy: a systematic review. Surg Endosc. 2016 Jan;30(1):11-23. doi: 10.1007/s00464-015-4189-7. Epub 2015 Apr 4.
- Nagendran M, Gurusamy KS, Aggarwal R, Loizidou M, Davidson BR. Virtual reality training for surgical trainees in laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 27;2013(8):CD006575. doi: 10.1002/14651858.CD006575.pub3.
- Moorthy K, Munz Y, Adams S, Pandey V, Darzi A. A human factors analysis of technical and team skills among surgical trainees during procedural simulations in a simulated operating theatre. Ann Surg. 2005 Nov;242(5):631-9. doi: 10.1097/01.sla.0000186298.79308.a8.
- van Merrienboer JJ, Sweller J. Cognitive load theory in health professional education: design principles and strategies. Med Educ. 2010 Jan;44(1):85-93. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03498.x.
- Huber T, Paschold M, Hansen C, Wunderling T, Lang H, Kneist W. New dimensions in surgical training: immersive virtual reality laparoscopic simulation exhilarates surgical staff. Surg Endosc. 2017 Nov;31(11):4472-4477. doi: 10.1007/s00464-017-5500-6. Epub 2017 Apr 4.
- Andersen SA, Mikkelsen PT, Konge L, Caye-Thomasen P, Sorensen MS. Cognitive Load in Mastoidectomy Skills Training: Virtual Reality Simulation and Traditional Dissection Compared. J Surg Educ. 2016 Jan-Feb;73(1):45-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.09.010. Epub 2015 Oct 21.
- Thorson CM, Kelly JP, Forse RA, Turaga KK. Can we continue to ignore gender differences in performance on simulation trainers? J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2011 May;21(4):329-33. doi: 10.1089/lap.2010.0368.
- White MT, Welch K. Does gender predict performance of novices undergoing Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) training? Am J Surg. 2012 Mar;203(3):397-400; discussion 400. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.09.020.
- Gianaros PJ, Muth ER, Mordkoff JT, Levine ME, Stern RM. A questionnaire for the assessment of the multiple dimensions of motion sickness. Aviat Space Environ Med. 2001 Feb;72(2):115-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
5 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
5 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HMD-VR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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