Formation en Réalité Virtuelle Immersive
1 novembre 2018 mis à jour par: Joakim Grant Frederiksen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Charge cognitive et performances dans la réalité virtuelle immersive par rapport à la formation par simulation de réalité virtuelle conventionnelle de la chirurgie laparoscopique - un essai randomisé
Dans cette étude, les chercheurs examinent la charge cognitive (CL) et les performances d'une procédure laparoscopique en réalité virtuelle immersive et en réalité virtuelle contrôlée dans une configuration randomisée et contrôlée.
Les simulateurs de réalité virtuelle (VR) combinés à des écrans montés sur la tête (HMD) permettent une réalité virtuelle hautement immersive (IVR) pour la formation aux compétences chirurgicales, comblant potentiellement le fossé entre l'environnement de simulation et les conditions réelles de la salle d'opération (OR).
Cependant, la complexité accrue de la situation d'apprentissage dans la RVI pourrait potentiellement induire un CL élevé, inhibant ainsi la performance et l'apprentissage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Østerbro
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Copenhagen, Østerbro, Danemark, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résident première année
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à des essais impliquant une formation laparoscopique
- Expérience antérieure en chirurgie laparoscopique (avoir effectué une ou plusieurs procédures laparoscopiques en tant que chirurgien principal, y compris des procédures supervisées)
- Ne pas parler danois au niveau conversationnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Réalité virtuelle immersive
Réalisation des procédures en réalité virtuelle immersive
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Dans l'environnement IVR, quatre vidéos différentes à 360 degrés ont été lues en séquence comme toile de fond pendant la procédure.
Les vidéos reflétaient des situations réelles au bloc opératoire avec deux vidéos représentant des périodes calmes, une vidéo représentant un stresseur léger et une vidéo représentant un stresseur sévère avec un saignement (2 ml/s) déclenché dans la simulation.
Les participants effectuent les procédures tout en portant le dispositif monté sur la tête.
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AUCUNE_INTERVENTION: Réalité virtuelle conventionnelle
Compléter les procédures en réalité virtuelle conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge cognitive
Délai: 6 mois
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Mesure de la charge cognitive des participants pendant quatre périodes de temps différentes au cours des trois procédures.
La charge cognitive a été estimée par le temps de réaction à la tâche secondaire.
Les enquêteurs ont utilisé un minuteur de réaction externe et disponible dans le commerce (American Educational Products LLC, États-Unis) pour mesurer le temps de réponse des participants (en centaines de secondes) à un stimulus auditif (un bip).
Le temps de réaction a été mesuré avant et après la simulation pour fournir une ligne de base individuelle, et pendant la simulation à t = 80 s, t = 130 s, t = 180 s et t = 240 s.
Toutes les mesures de temps de réaction ont été effectuées en série de quatre mesures répétées.
Il a également été noté si le temps de réaction a été mesuré pendant que le participant utilisait la pédale pour la cautérisation dans la simulation.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de réalisation de la procédure
Délai: 6 mois
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Temps jusqu'à l'achèvement de la procédure (mesuré en secondes)
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6 mois
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Dommages diathermiques
Délai: 6 mois
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Dommages aux tissus environnants pendant la procédure (en nombre d'incidents)
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6 mois
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Perte de sang
Délai: 6 mois
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Perte de sang pendant la procédure (en ml)
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6 mois
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Efficacité des mouvements des instruments (longueur)
Délai: 6 mois
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Mesure du mouvement de la main gauche et droite en mètres
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6 mois
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Efficacité des mouvements des instruments (degrés)
Délai: 6 mois
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Mesure des mouvements angulaires de la main gauche et droite en degrés
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mal des transports
Délai: 6 mois
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Le mal des transports a été évalué à l'aide d'un questionnaire post-intervention.
Les enquêteurs ont utilisé le MSAQ (Motion Sickness Assesment Questionnaire) développé par Gianaros et al en 2001.
Le questionnaire se composait de 16 déclarations et les participants devaient évaluer la précision avec laquelle les déclarations décrivent leur expérience sur une échelle numérotée de 1 (pas du tout) à 9 (sévèrement).
Les 16 déclarations ont été divisées en catégories : Gastro-intestinal ; Central; Périphérique; Lié à Sopite.
Le score global pour le mal des transports a été obtenu en calculant le pourcentage du total des points marqués : (somme des points de tous les éléments/144) * 100.
Les scores des sous-échelles ont été obtenus en calculant le pourcentage de points marqués dans chaque facteur : (somme des éléments gastro-intestinaux/36) * 100 ; (somme des postes centraux/45) * 100 ; (somme des éléments périphériques/27) * 100 ; (somme des items liés au sopite/36) * 100.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lars Konge, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Strandbygaard J, Bjerrum F, Maagaard M, Winkel P, Larsen CR, Ringsted C, Gluud C, Grantcharov T, Ottesen B, Sorensen JL. Instructor feedback versus no instructor feedback on performance in a laparoscopic virtual reality simulator: a randomized trial. Ann Surg. 2013 May;257(5):839-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827eee6e.
- Sorensen SM, Savran MM, Konge L, Bjerrum F. Three-dimensional versus two-dimensional vision in laparoscopy: a systematic review. Surg Endosc. 2016 Jan;30(1):11-23. doi: 10.1007/s00464-015-4189-7. Epub 2015 Apr 4.
- Nagendran M, Gurusamy KS, Aggarwal R, Loizidou M, Davidson BR. Virtual reality training for surgical trainees in laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 27;2013(8):CD006575. doi: 10.1002/14651858.CD006575.pub3.
- Moorthy K, Munz Y, Adams S, Pandey V, Darzi A. A human factors analysis of technical and team skills among surgical trainees during procedural simulations in a simulated operating theatre. Ann Surg. 2005 Nov;242(5):631-9. doi: 10.1097/01.sla.0000186298.79308.a8.
- van Merrienboer JJ, Sweller J. Cognitive load theory in health professional education: design principles and strategies. Med Educ. 2010 Jan;44(1):85-93. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03498.x.
- Huber T, Paschold M, Hansen C, Wunderling T, Lang H, Kneist W. New dimensions in surgical training: immersive virtual reality laparoscopic simulation exhilarates surgical staff. Surg Endosc. 2017 Nov;31(11):4472-4477. doi: 10.1007/s00464-017-5500-6. Epub 2017 Apr 4.
- Andersen SA, Mikkelsen PT, Konge L, Caye-Thomasen P, Sorensen MS. Cognitive Load in Mastoidectomy Skills Training: Virtual Reality Simulation and Traditional Dissection Compared. J Surg Educ. 2016 Jan-Feb;73(1):45-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.09.010. Epub 2015 Oct 21.
- Thorson CM, Kelly JP, Forse RA, Turaga KK. Can we continue to ignore gender differences in performance on simulation trainers? J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2011 May;21(4):329-33. doi: 10.1089/lap.2010.0368.
- White MT, Welch K. Does gender predict performance of novices undergoing Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) training? Am J Surg. 2012 Mar;203(3):397-400; discussion 400. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.09.020.
- Gianaros PJ, Muth ER, Mordkoff JT, Levine ME, Stern RM. A questionnaire for the assessment of the multiple dimensions of motion sickness. Aviat Space Environ Med. 2001 Feb;72(2):115-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
5 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
26 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HMD-VR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .