Formazione utilizzando la realtà virtuale immersiva
1 novembre 2018 aggiornato da: Joakim Grant Frederiksen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Carico cognitivo e prestazioni nella realtà virtuale immersiva rispetto alla simulazione di realtà virtuale convenzionale Training di chirurgia laparoscopica: uno studio randomizzato
In questo studio, i ricercatori esaminano il carico cognitivo (CL) e le prestazioni di una procedura laparoscopica nella realtà virtuale immersiva e nella realtà virtuale controllata in una configurazione randomizzata e controllata.
I simulatori di realtà virtuale (VR) combinati con i display montati sulla testa (HMD) consentono una realtà virtuale (IVR) altamente immersiva per l'addestramento delle abilità chirurgiche, colmando potenzialmente il divario tra l'ambiente di simulazione e le condizioni reali della sala operatoria (OR).
Tuttavia, la maggiore complessità della situazione di apprendimento nell'IVR potrebbe potenzialmente indurre un livello di apprendimento elevato, inibendo così le prestazioni e l'apprendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Østerbro
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Copenhagen, Østerbro, Danimarca, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente al primo anno
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione a prove che coinvolgono la formazione laparoscopica
- Precedente esperienza con la chirurgia laparoscopica (avendo eseguito una o più procedure laparoscopiche come chirurgo primario, comprese le procedure supervisionate)
- Non parlo danese a livello colloquiale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Realtà virtuale immersiva
Completamento delle procedure in realtà virtuale immersiva
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Nell'ambiente IVR, quattro diversi video a 360 gradi sono stati riprodotti in sequenza come sfondo durante la procedura.
I video riflettevano situazioni di vita reale in sala operatoria con due video che rappresentavano periodi di calma, un video che rappresentava un leggero fattore di stress e un video che rappresentava un grave fattore di stress con un sanguinamento (2 ml/s) attivato nella simulazione.
I partecipanti completano le procedure indossando il dispositivo montato sulla testa.
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NESSUN_INTERVENTO: Realtà virtuale convenzionale
Completamento delle procedure nella realtà virtuale convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico cognitivo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazione del carico cognitivo dei partecipanti durante quattro diversi periodi di tempo durante le tre procedure.
Il carico cognitivo è stato stimato in base al tempo di reazione del compito secondario.
I ricercatori hanno utilizzato un timer di reazione esterno e disponibile in commercio (American Educational Products LLC, USA) per misurare il tempo di risposta dei partecipanti (in centinaia di secondi) a uno stimolo uditivo (un segnale acustico).
Il tempo di reazione è stato misurato prima e dopo la simulazione per fornire una linea di base individuale e durante la simulazione a t=80 s, t=130 s, t=180 se t=240 s.
Tutte le misurazioni del tempo di reazione sono state effettuate in serie di quattro misurazioni ripetute.
È stato anche osservato se il tempo di reazione è stato misurato mentre il partecipante utilizzava il pedale per la cauterizzazione nella simulazione.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per il completamento della procedura
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tempo al completamento della procedura (misurato in secondi)
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6 mesi
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Danno da diatermia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Danni al tessuto circostante durante la procedura (in numero di incidenti)
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6 mesi
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Perdita di sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
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Perdita di sangue durante la procedura (in ml)
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6 mesi
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Efficienza dei movimenti dello strumento (lunghezza)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazione del movimento della mano sinistra e destra in metri
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6 mesi
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Efficienza dei movimenti dello strumento (gradi)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazione dei movimenti angolari della mano sinistra e destra in gradi
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Chinetosi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La cinetosi è stata valutata utilizzando un questionario post-procedura.
I ricercatori hanno utilizzato il MSAQ (Motion Sickness Assesment Questionnaire) sviluppato da Gianoros et al nel 2001.
Il questionario consisteva in 16 affermazioni e i partecipanti dovevano valutare quanto accuratamente le affermazioni descrivono la loro esperienza in una scala numerica da 1 (per niente) a 9 (severamente).
Le 16 affermazioni sono state suddivise in categorie: Gastrointestinale; Centrale; Periferica; Relativo a Sopite.
Il punteggio complessivo della cinetosi è stato ottenuto calcolando la percentuale dei punti totali segnati: (somma dei punti di tutti gli item/144) * 100.
I punteggi delle sottoscale sono stati ottenuti calcolando la percentuale di punti segnati all'interno di ciascun fattore: (somma degli elementi gastrointestinali/36) * 100; (somma voci centrali/45) * 100; (somma voci periferiche/27) * 100; (somma voci relative a sopite/36) * 100.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Lars Konge, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Strandbygaard J, Bjerrum F, Maagaard M, Winkel P, Larsen CR, Ringsted C, Gluud C, Grantcharov T, Ottesen B, Sorensen JL. Instructor feedback versus no instructor feedback on performance in a laparoscopic virtual reality simulator: a randomized trial. Ann Surg. 2013 May;257(5):839-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827eee6e.
- Sorensen SM, Savran MM, Konge L, Bjerrum F. Three-dimensional versus two-dimensional vision in laparoscopy: a systematic review. Surg Endosc. 2016 Jan;30(1):11-23. doi: 10.1007/s00464-015-4189-7. Epub 2015 Apr 4.
- Nagendran M, Gurusamy KS, Aggarwal R, Loizidou M, Davidson BR. Virtual reality training for surgical trainees in laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 27;2013(8):CD006575. doi: 10.1002/14651858.CD006575.pub3.
- Moorthy K, Munz Y, Adams S, Pandey V, Darzi A. A human factors analysis of technical and team skills among surgical trainees during procedural simulations in a simulated operating theatre. Ann Surg. 2005 Nov;242(5):631-9. doi: 10.1097/01.sla.0000186298.79308.a8.
- van Merrienboer JJ, Sweller J. Cognitive load theory in health professional education: design principles and strategies. Med Educ. 2010 Jan;44(1):85-93. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03498.x.
- Huber T, Paschold M, Hansen C, Wunderling T, Lang H, Kneist W. New dimensions in surgical training: immersive virtual reality laparoscopic simulation exhilarates surgical staff. Surg Endosc. 2017 Nov;31(11):4472-4477. doi: 10.1007/s00464-017-5500-6. Epub 2017 Apr 4.
- Andersen SA, Mikkelsen PT, Konge L, Caye-Thomasen P, Sorensen MS. Cognitive Load in Mastoidectomy Skills Training: Virtual Reality Simulation and Traditional Dissection Compared. J Surg Educ. 2016 Jan-Feb;73(1):45-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.09.010. Epub 2015 Oct 21.
- Thorson CM, Kelly JP, Forse RA, Turaga KK. Can we continue to ignore gender differences in performance on simulation trainers? J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2011 May;21(4):329-33. doi: 10.1089/lap.2010.0368.
- White MT, Welch K. Does gender predict performance of novices undergoing Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) training? Am J Surg. 2012 Mar;203(3):397-400; discussion 400. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.09.020.
- Gianaros PJ, Muth ER, Mordkoff JT, Levine ME, Stern RM. A questionnaire for the assessment of the multiple dimensions of motion sickness. Aviat Space Environ Med. 2001 Feb;72(2):115-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 giugno 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMD-VR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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