Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trainen met meeslepende virtual reality

1 november 2018 bijgewerkt door: Joakim Grant Frederiksen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Cognitieve belasting en prestaties in meeslepende virtual reality versus conventionele virtual reality-simulatietraining van laparoscopische chirurgie - een gerandomiseerde studie

In deze studie onderzoeken de onderzoekers de cognitieve belasting (CL) en prestaties van een laparoscopische procedure in meeslepende virtual reality en gecontroleerde virtual reality in een gerandomiseerde, gecontroleerde opstelling. Virtual reality (VR)-simulators in combinatie met op het hoofd gemonteerde displays (HMD's) maken zeer meeslepende virtual reality (IVR) mogelijk voor chirurgische vaardigheidstraining, waardoor mogelijk de kloof wordt overbrugd tussen de simulatieomgeving en de real-life omstandigheden in de operatiekamer (OK). De toegenomen complexiteit van de leersituatie in IVR zou echter mogelijk een hoge CL kunnen veroorzaken, waardoor prestaties en leren worden belemmerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Denemarken, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstejaars bewoner

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere deelname aan onderzoeken met laparoscopische training
  • Eerdere ervaring met laparoscopische chirurgie (een of meer laparoscopische procedures hebben uitgevoerd als primaire chirurg, inclusief procedures onder supervisie)
  • Geen Deens spreken op conversatieniveau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Meeslepende virtuele realiteit
De procedures voltooien in meeslepende virtual reality
Ander: Meeslepende virtuele realiteit
In de IVR-omgeving werden tijdens de procedure vier verschillende 360 ​​graden-video's na elkaar afgespeeld als achtergrond. De video's weerspiegelden situaties uit het echte leven in de operatiekamer met twee video's die kalme periodes vertegenwoordigen, één video die een lichte stressor vertegenwoordigt en één video die een ernstige stressor vertegenwoordigt met een bloeding (2 ml/s) die wordt geactiveerd in de simulatie. Deelnemers voltooien de procedures terwijl ze het apparaat op het hoofd dragen.
GEEN_INTERVENTIE: Conventionele virtuele realiteit
Het voltooien van de procedures in conventionele virtual reality

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve belasting
Tijdsspanne: 6 maanden
Meting van de cognitieve belasting van de deelnemers gedurende vier verschillende tijdsperioden tijdens de drie procedures. Cognitieve belasting werd geschat op basis van de reactietijd van secundaire taken. De onderzoekers gebruikten een externe en in de handel verkrijgbare reactietimer (American Educational Products LLC, VS) om de reactietijd van deelnemers (in honderden seconden) op een auditieve stimulus (een pieptoon) te meten. De reactietijd werd voor en na de simulatie gemeten om een ​​individuele basislijn te verkrijgen, en tijdens de simulatie op t=80 s, t=130 s, t=180 s en t=240 s. Alle reactietijdmetingen werden gedaan in series van vier herhaalde metingen. Er werd ook opgemerkt of de reactietijd werd gemeten terwijl de deelnemer het voetpedaal gebruikte voor cauterisatie in de simulatie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot voltooiing van de procedure
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd tot voltooiing van de procedure (gemeten in seconden)
6 maanden
Diathermische schade
Tijdsspanne: 6 maanden
Schade aan omliggend weefsel tijdens de procedure (in aantal incidenten)
6 maanden
Bloedverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
Bloedverlies tijdens de procedure (in ml)
6 maanden
Efficiëntie van instrumentbewegingen (lengte)
Tijdsspanne: 6 maanden
Meting van beweging van de linker- en rechterhand in meters
6 maanden
Efficiëntie van instrumentbewegingen (graden)
Tijdsspanne: 6 maanden
Meting van hoekbewegingen van de linker- en rechterhand in graden
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsziekte
Tijdsspanne: 6 maanden
Bewegingsziekte werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst na de procedure. De onderzoekers gebruikten de MSAQ (Motion Sickness Assesment Questionnaire) ontwikkeld door Gianaros et al in 2001. De vragenlijst bestond uit 16 uitspraken en de deelnemers moesten aangeven hoe nauwkeurig de uitspraken hun ervaring beschrijven op een genummerde schaal van 1 (helemaal niet) tot 9 (ernstig). De 16 uitspraken waren onderverdeeld in categorieën: Gastro-intestinaal; Centraal; randapparatuur; Sopite-gerelateerd. De algehele score voor bewegingsziekte werd verkregen door het percentage van het totale aantal gescoorde punten te berekenen: (som van punten van alle items/144) * 100. Subschaalscores werden verkregen door het percentage gescoorde punten binnen elke factor te berekenen: (som van gastro-intestinale items/36) * 100; (som centrale posten/45) * 100; (som van randartikelen/27) * 100; (som van sopite-gerelateerde items/36) * 100.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lars Konge, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HMD-VR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren