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Entrenamiento usando Realidad Virtual Inmersiva

1 de noviembre de 2018 actualizado por: Joakim Grant Frederiksen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Carga cognitiva y rendimiento en realidad virtual inmersiva versus entrenamiento de simulación de realidad virtual convencional de cirugía laparoscópica: un ensayo aleatorizado

En este estudio, los investigadores examinan la carga cognitiva (CL) y el rendimiento de un procedimiento laparoscópico en realidad virtual inmersiva y realidad virtual controlada en una configuración aleatoria y controlada. Los simuladores de realidad virtual (VR) combinados con las pantallas montadas en la cabeza (HMD) permiten la realidad virtual altamente inmersiva (IVR) para el entrenamiento de habilidades quirúrgicas, lo que podría cerrar la brecha entre el entorno de simulación y las condiciones de la sala de operaciones (OR) de la vida real. Sin embargo, la mayor complejidad de la situación de aprendizaje en IVR podría potencialmente inducir un CL alto, lo que inhibiría el rendimiento y el aprendizaje.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Dinamarca, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • residente de primer año

Criterio de exclusión:

  • Participación previa en ensayos que involucran entrenamiento laparoscópico
  • Experiencia previa en cirugía laparoscópica (haber realizado uno o más procedimientos laparoscópicos como cirujano principal, incluidos los procedimientos supervisados)
  • No hablar danés a nivel conversacional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Realidad virtual inmersiva
Realización de los trámites en realidad virtual inmersiva
En el entorno IVR, se reprodujeron en secuencia cuatro videos diferentes de 360 ​​grados como telón de fondo durante el procedimiento. Los videos reflejaron situaciones de la vida real en la sala de operaciones con dos videos que representan períodos de calma, un video que representa un factor estresante leve y un video que representa un factor estresante severo con un sangrado (2 ml/s) desencadenado en la simulación. Los participantes completan los procedimientos mientras usan el dispositivo montado en la cabeza.
SIN INTERVENCIÓN: Realidad virtual convencional
Realización de los trámites en realidad virtual convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Medición de la carga cognitiva de los participantes durante cuatro períodos de tiempo diferentes durante los tres procedimientos. La carga cognitiva se estimó por el tiempo de reacción de la tarea secundaria. Los investigadores utilizaron un temporizador de reacción externo y comercialmente disponible (American Educational Products LLC, EE. UU.) para medir el tiempo de respuesta de los participantes (en cientos de segundos) a un estímulo auditivo (un pitido). El tiempo de reacción se midió antes y después de la simulación para proporcionar una línea base individual y durante la simulación en t=80 s, t=130 s, t=180 s y t=240 s. Todas las mediciones del tiempo de reacción se realizaron en series de cuatro mediciones repetidas. También se observó si el tiempo de reacción se midió mientras el participante usaba el pedal para la cauterización en la simulación.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para completar el procedimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Tiempo hasta la finalización del procedimiento (medido en segundos)
6 meses
Daño por diatermia
Periodo de tiempo: 6 meses
Daño al tejido circundante durante el procedimiento (en número de incidentes)
6 meses
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
Pérdida de sangre durante el procedimiento (en ml)
6 meses
Eficiencia de los movimientos del instrumento (longitud)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida del movimiento de la mano izquierda y derecha en metros
6 meses
Eficiencia de los movimientos del instrumento (grados)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida de los movimientos angulares de la mano izquierda y derecha en grados
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinetosis
Periodo de tiempo: 6 meses
El mareo por movimiento se evaluó mediante un cuestionario posterior al procedimiento. Los investigadores utilizaron el MSAQ (Motion Sickness Assesment Questionnaire) desarrollado por Gianaros et al en 2001. El cuestionario constaba de 16 declaraciones y los participantes tenían que calificar con qué precisión las declaraciones describen su experiencia en una escala numerada de 1 (nada) a 9 (severamente). Los 16 enunciados se dividieron en por categorías: Gastrointestinal; Central; Periférico; Relacionado con el sopite. La puntuación general de cinetosis se obtuvo calculando el porcentaje de puntos totales obtenidos: (suma de puntos de todos los elementos/144) * 100. Las puntuaciones de las subescalas se obtuvieron calculando el porcentaje de puntos obtenidos dentro de cada factor: (suma de ítems gastrointestinales/36) * 100; (suma de partidas centrales/45) * 100; (suma de artículos periféricos/27) * 100; (suma de elementos relacionados con el sopito/36) * 100.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Lars Konge, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HMD-VR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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