Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie z wykorzystaniem immersyjnej rzeczywistości wirtualnej

1 listopada 2018 zaktualizowane przez: Joakim Grant Frederiksen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Obciążenie poznawcze i wydajność w immersyjnej wirtualnej rzeczywistości w porównaniu z konwencjonalnym treningiem symulacyjnym wirtualnej rzeczywistości w chirurgii laparoskopowej — randomizowana próba

W tym badaniu badacze badają obciążenie poznawcze (CL) i wydajność procedury laparoskopowej w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej i kontrolowanej rzeczywistości wirtualnej w losowej, kontrolowanej konfiguracji. Symulatory rzeczywistości wirtualnej (VR) w połączeniu z wyświetlaczami montowanymi na głowie (HMD) umożliwiają wysoce wciągającą rzeczywistość wirtualną (IVR) do szkolenia umiejętności chirurgicznych, potencjalnie wypełniając lukę między środowiskiem symulacyjnym a rzeczywistymi warunkami sali operacyjnej (OR). Jednak zwiększona złożoność sytuacji uczenia się w IVR może potencjalnie wywołać wysoki CL, hamując w ten sposób wydajność i uczenie się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Dania, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec pierwszego roku

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy udział w próbach obejmujących szkolenie laparoskopowe
  • Wcześniejsze doświadczenie w chirurgii laparoskopowej (po wykonaniu jednego lub więcej zabiegów laparoskopowych jako główny chirurg, w tym zabiegów nadzorowanych)
  • Nie mówię po duńsku na poziomie konwersacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Wciągająca rzeczywistość wirtualna
Zakończenie procedur w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej
Inny: Wciągająca rzeczywistość wirtualna
W środowisku IVR cztery różne filmy 360 stopni były kolejno odtwarzane jako tło podczas procedury. Filmy odzwierciedlały rzeczywiste sytuacje na sali operacyjnej, przy czym dwa filmy przedstawiały okresy spokoju, jeden film przedstawiał lekki stresor, a drugi ciężki stresor z krwawieniem (2 ml/s) wyzwalanym w symulacji. Uczestnicy wykonują procedury z założonym na głowę urządzeniem.
NIE_INTERWENCJA: Konwencjonalna rzeczywistość wirtualna
Zakończenie procedur w konwencjonalnej rzeczywistości wirtualnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ładunek kognitywny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar obciążenia poznawczego uczestników w czterech różnych okresach podczas trzech procedur. Obciążenie poznawcze oszacowano na podstawie czasu reakcji na zadanie drugorzędne. Badacze wykorzystali zewnętrzny i dostępny na rynku miernik czasu reakcji (American Educational Products LLC, USA), aby zmierzyć czas reakcji uczestników (w setkach sekund) na bodziec słuchowy (sygnał dźwiękowy). Czas reakcji mierzono przed i po symulacji, aby uzyskać indywidualną linię bazową, oraz podczas symulacji w t=80 s, t=130 s, t=180 s i t=240 s. Wszystkie pomiary czasu reakcji wykonano w serii czterech powtarzanych pomiarów. Zauważono również, czy czas reakcji był mierzony, gdy uczestnik używał pedału nożnego do kauteryzacji w symulacji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zakończenia procedury
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas do zakończenia procedury (mierzony w sekundach)
6 miesięcy
Uszkodzenia spowodowane diatermią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uszkodzenie otaczających tkanek podczas zabiegu (liczba incydentów)
6 miesięcy
Strata krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Utrata krwi podczas zabiegu (w ml)
6 miesięcy
Efektywność ruchów instrumentu (długość)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar ruchu lewej i prawej ręki w metrach
6 miesięcy
Wydajność ruchów instrumentu (stopnie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar ruchów kątowych lewej i prawej ręki w stopniach
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba lokomocyjna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Choroba lokomocyjna została oceniona za pomocą kwestionariusza po zabiegu. Badacze wykorzystali MSAQ (kwestionariusz oceny choroby lokomocyjnej) opracowany przez Gianarosa i wsp. w 2001 roku. Kwestionariusz składał się z 16 stwierdzeń, a uczestnicy musieli ocenić, jak dokładnie twierdzenia opisują ich doznania w skali liczbowej od 1 (wcale) do 9 (poważnie). 16 stwierdzeń podzielono na kategorie: Układ pokarmowy; Centralny; Peryferyjny; Związane z Sopite. Ogólny wynik choroby lokomocyjnej uzyskano, obliczając procent wszystkich zdobytych punktów: (suma punktów ze wszystkich pozycji/144) * 100. Wyniki w podskalach uzyskano poprzez obliczenie procentu punktów zdobytych w ramach każdego czynnika: (suma pozycji dotyczących przewodu pokarmowego/36) * 100; (suma pozycji centralnych/45) * 100; (suma pozycji peryferyjnych/27) * 100; (suma pozycji związanych z sopitem/36) * 100.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lars Konge, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMD-VR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj