Training mit Immersive Virtual Reality
1. November 2018 aktualisiert von: Joakim Grant Frederiksen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Kognitive Belastung und Leistung in immersiver virtueller Realität im Vergleich zu konventionellem Virtual-Reality-Simulationstraining der laparoskopischen Chirurgie – eine randomisierte Studie
In dieser Studie untersuchen die Forscher die kognitive Belastung (CL) und Leistung eines laparoskopischen Eingriffs in immersiver virtueller Realität und kontrollierter virtueller Realität in einem randomisierten, kontrollierten Setup.
Virtual Reality (VR)-Simulatoren in Kombination mit am Kopf montierten Displays (HMDs) ermöglichen eine hochimmersive virtuelle Realität (IVR) für das Training chirurgischer Fähigkeiten und schließen möglicherweise die Lücke zwischen der Simulationsumgebung und den realen Bedingungen im Operationssaal (OP).
Die erhöhte Komplexität der Lernsituation bei IVR könnte jedoch möglicherweise zu einem hohen CL führen und dadurch die Leistung und das Lernen hemmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Østerbro
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Copenhagen, Østerbro, Dänemark, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohnerin im ersten Jahr
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Teilnahme an Studien mit laparoskopischem Training
- Vorerfahrung mit laparoskopischer Chirurgie (nachdem ein oder mehrere laparoskopische Eingriffe als Hauptchirurg durchgeführt wurden, einschließlich überwachter Eingriffe)
- Auf Konversationsebene kein Dänisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Immersive virtuelle Realität
Abschluss der Verfahren in immersiver virtueller Realität
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In der IVR-Umgebung wurden während des Eingriffs nacheinander vier verschiedene 360-Grad-Videos als Kulisse abgespielt.
Die Videos spiegelten reale Situationen im Operationssaal wider, wobei zwei Videos ruhige Phasen darstellten, ein Video einen leichten Stressor und ein Video einen schweren Stressor mit einer Blutung (2 ml/s), die in der Simulation ausgelöst wurde.
Die Teilnehmer führen die Verfahren durch, während sie das am Kopf montierte Gerät tragen.
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KEIN_EINGRIFF: Herkömmliche virtuelle Realität
Abschluss der Prozeduren in herkömmlicher virtueller Realität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Belastung
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der kognitiven Belastung der Teilnehmer in vier verschiedenen Zeiträumen während der drei Verfahren.
Die kognitive Belastung wurde anhand der Reaktionszeit für sekundäre Aufgaben geschätzt.
Die Forscher verwendeten einen externen und im Handel erhältlichen Reaktionstimer (American Educational Products LLC, USA), um die Reaktionszeit der Teilnehmer (in hundert Sekunden) auf einen akustischen Stimulus (einen Piepton) zu messen.
Die Reaktionszeit wurde vor und nach der Simulation gemessen, um eine individuelle Grundlinie bereitzustellen, und während der Simulation bei t = 80 s, t = 130 s, t = 180 s und t = 240 s.
Alle Reaktionszeitmessungen wurden in Reihen von vier wiederholten Messungen durchgeführt.
Es wurde auch notiert, ob die Reaktionszeit gemessen wurde, während der Teilnehmer das Fußpedal für die Kauterisation in der Simulation verwendete.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zum Abschluss des Verfahrens
Zeitfenster: 6 Monate
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Zeit bis zum Abschluss des Verfahrens (gemessen in Sekunden)
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6 Monate
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Diathermieschaden
Zeitfenster: 6 Monate
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Schädigung des umgebenden Gewebes während des Eingriffs (in Anzahl der Vorfälle)
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6 Monate
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Blutverlust
Zeitfenster: 6 Monate
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Blutverlust während des Eingriffs (in ml)
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6 Monate
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Effizienz der Instrumentenbewegungen (Länge)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der Bewegung der linken und rechten Hand in Metern
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6 Monate
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Effizienz der Instrumentenbewegungen (Grad)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der Winkelbewegungen der linken und rechten Hand in Grad
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungskrankheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Reisekrankheit wurde anhand eines Fragebogens nach dem Eingriff bewertet.
Die Ermittler verwendeten den MSAQ (Motion Sickness Assessment Questionnaire), der 2001 von Gianaros et al. entwickelt wurde.
Der Fragebogen bestand aus 16 Aussagen und die Teilnehmer mussten auf einer nummerierten Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 9 (stark) bewerten, wie genau die Aussagen ihre Erfahrung beschreiben.
Die 16 Aussagen wurden in Kategorien eingeteilt: Gastrointestinal; Zentral; Peripherie; Sopite-bezogen.
Die Gesamtpunktzahl für Reisekrankheit wurde durch Berechnung des Prozentsatzes der insgesamt erzielten Punkte erhalten: (Summe der Punkte aller Punkte/144) * 100.
Subskalenbewertungen wurden erhalten, indem der Prozentsatz der Punkte innerhalb jedes Faktors berechnet wurde: (Summe der gastrointestinalen Elemente/36) * 100; (Summe zentraler Posten/45) * 100; (Summe Peripheriegeräte/27) * 100; (Summe der Sopite-bezogenen Elemente/36) * 100.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Lars Konge, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Strandbygaard J, Bjerrum F, Maagaard M, Winkel P, Larsen CR, Ringsted C, Gluud C, Grantcharov T, Ottesen B, Sorensen JL. Instructor feedback versus no instructor feedback on performance in a laparoscopic virtual reality simulator: a randomized trial. Ann Surg. 2013 May;257(5):839-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827eee6e.
- Sorensen SM, Savran MM, Konge L, Bjerrum F. Three-dimensional versus two-dimensional vision in laparoscopy: a systematic review. Surg Endosc. 2016 Jan;30(1):11-23. doi: 10.1007/s00464-015-4189-7. Epub 2015 Apr 4.
- Nagendran M, Gurusamy KS, Aggarwal R, Loizidou M, Davidson BR. Virtual reality training for surgical trainees in laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 27;2013(8):CD006575. doi: 10.1002/14651858.CD006575.pub3.
- Moorthy K, Munz Y, Adams S, Pandey V, Darzi A. A human factors analysis of technical and team skills among surgical trainees during procedural simulations in a simulated operating theatre. Ann Surg. 2005 Nov;242(5):631-9. doi: 10.1097/01.sla.0000186298.79308.a8.
- van Merrienboer JJ, Sweller J. Cognitive load theory in health professional education: design principles and strategies. Med Educ. 2010 Jan;44(1):85-93. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03498.x.
- Huber T, Paschold M, Hansen C, Wunderling T, Lang H, Kneist W. New dimensions in surgical training: immersive virtual reality laparoscopic simulation exhilarates surgical staff. Surg Endosc. 2017 Nov;31(11):4472-4477. doi: 10.1007/s00464-017-5500-6. Epub 2017 Apr 4.
- Andersen SA, Mikkelsen PT, Konge L, Caye-Thomasen P, Sorensen MS. Cognitive Load in Mastoidectomy Skills Training: Virtual Reality Simulation and Traditional Dissection Compared. J Surg Educ. 2016 Jan-Feb;73(1):45-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.09.010. Epub 2015 Oct 21.
- Thorson CM, Kelly JP, Forse RA, Turaga KK. Can we continue to ignore gender differences in performance on simulation trainers? J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2011 May;21(4):329-33. doi: 10.1089/lap.2010.0368.
- White MT, Welch K. Does gender predict performance of novices undergoing Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) training? Am J Surg. 2012 Mar;203(3):397-400; discussion 400. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.09.020.
- Gianaros PJ, Muth ER, Mordkoff JT, Levine ME, Stern RM. A questionnaire for the assessment of the multiple dimensions of motion sickness. Aviat Space Environ Med. 2001 Feb;72(2):115-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
5. Juni 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HMD-VR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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