Trening ved å bruke oppslukende virtuell virkelighet
1. november 2018 oppdatert av: Joakim Grant Frederiksen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Kognitiv belastning og ytelse i oppslukende virtuell virkelighet versus konvensjonell virtuell virkelighet simuleringstrening av laparoskopisk kirurgi - en randomisert prøvelse
I denne studien undersøker etterforskerne den kognitive belastningen (CL) og ytelsen til en laparoskopisk prosedyre i oppslukende virtuell virkelighet og kontrollert virtuell virkelighet i et randomisert, kontrollert oppsett.
Virtuell virkelighet (VR)-simulatorer kombinert med hodemonterte skjermer (HMD-er) muliggjør svært oppslukende virtuell virkelighet (IVR) for kirurgisk ferdighetstrening, og kan potensielt bygge bro over gapet mellom simuleringsmiljøet og virkelige operasjonsromsforhold.
Imidlertid kan den økte kompleksiteten til læringssituasjonen i IVR potensielt indusere høy CL og dermed hemme ytelse og læring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Danmark, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førsteårs bosatt
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i forsøk med laparoskopisk trening
- Tidligere erfaring med laparoskopisk kirurgi (etter å ha utført en eller flere laparoskopiske prosedyrer som primærkirurg, inkludert overvåket prosedyre)
- Snakker ikke dansk på et samtalenivå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Oppslukende virtuell virkelighet
Fullføre prosedyrene i oppslukende virtuell virkelighet
|
I IVR-miljøet ble fire forskjellige 360-graders videoer i rekkefølge spilt som bakteppe under prosedyren.
Videoene reflekterte virkelige situasjoner på operasjonssalen med to videoer som representerte rolige perioder, en video som representerte en lett stressfaktor og en video som representerte en alvorlig stressfaktor med en blødning (2 ml/s) som ble utløst i simuleringen.
Deltakerne fullfører prosedyrene mens de har på seg den hodemonterte enheten.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Konvensjonell virtuell virkelighet
Fullføre prosedyrene i konvensjonell virtuell virkelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv belastning
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av deltakernes kognitive belastning i løpet av fire ulike tidsperioder i løpet av de tre prosedyrene.
Kognitiv belastning ble estimert ved hjelp av sekundæroppgavens reaksjonstid.
Etterforskerne brukte en ekstern og kommersielt tilgjengelig reaksjonstidtaker (American Educational Products LLC, USA) for å måle deltakernes responstid (i hundrevis av sekunder) på en auditiv stimulus (et pip).
Reaksjonstiden ble målt før og etter simuleringen for å gi en individuell baseline, og under simuleringen ved t=80 s, t=130 s, t=180 s og t=240 s.
Alle reaksjonstidsmålinger ble utført i serier av fire gjentatte målinger.
Det ble også notert om reaksjonstiden ble målt mens deltakeren brukte fotpedalen for cauterisering i simuleringen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til fullføring av prosedyren
Tidsramme: 6 måneder
|
Tid til fullføring av prosedyren (målt i sekunder)
|
6 måneder
|
|
Diatermi skade
Tidsramme: 6 måneder
|
Skade på omkringliggende vev under prosedyren (i antall hendelser)
|
6 måneder
|
|
Blodtap
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodtap under prosedyren (i ml)
|
6 måneder
|
|
Effektivitet av instrumentbevegelser (lengde)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av bevegelse av venstre og høyre hånd i meter
|
6 måneder
|
|
Effektivitet av instrumentbevegelser (grader)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av vinkelbevegelser til venstre og høyre hånd i grader
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reisesyke
Tidsramme: 6 måneder
|
Reisesyke ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema etter prosedyren.
Etterforskerne brukte MSAQ (Motion Sickness Assesment Questionnaire) utviklet av Gianaros et al i 2001.
Spørreskjemaet besto av 16 utsagn og deltakerne måtte vurdere hvor nøyaktig utsagnene beskriver deres opplevelse i en nummerert skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 9 (alvorlig).
De 16 utsagnene ble delt inn i for kategorier: Gastrointestinale; Sentral; Periferutstyr; Sopiterelatert.
Den totale poengsummen for reisesyke ble oppnådd ved å beregne prosentandelen av totalt poeng: (summen av poeng fra alle elementer/144) * 100.
Underskala-skårer ble oppnådd ved å beregne prosentandelen poeng som ble skåret innenfor hver faktor: (summen av gastrointestinale elementer/36) * 100; (sum av sentrale poster/45) * 100; (sum av perifere elementer/27) * 100; (summen av sopiterelaterte elementer/36) * 100.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Lars Konge, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Strandbygaard J, Bjerrum F, Maagaard M, Winkel P, Larsen CR, Ringsted C, Gluud C, Grantcharov T, Ottesen B, Sorensen JL. Instructor feedback versus no instructor feedback on performance in a laparoscopic virtual reality simulator: a randomized trial. Ann Surg. 2013 May;257(5):839-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827eee6e.
- Sorensen SM, Savran MM, Konge L, Bjerrum F. Three-dimensional versus two-dimensional vision in laparoscopy: a systematic review. Surg Endosc. 2016 Jan;30(1):11-23. doi: 10.1007/s00464-015-4189-7. Epub 2015 Apr 4.
- Nagendran M, Gurusamy KS, Aggarwal R, Loizidou M, Davidson BR. Virtual reality training for surgical trainees in laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 27;2013(8):CD006575. doi: 10.1002/14651858.CD006575.pub3.
- Moorthy K, Munz Y, Adams S, Pandey V, Darzi A. A human factors analysis of technical and team skills among surgical trainees during procedural simulations in a simulated operating theatre. Ann Surg. 2005 Nov;242(5):631-9. doi: 10.1097/01.sla.0000186298.79308.a8.
- van Merrienboer JJ, Sweller J. Cognitive load theory in health professional education: design principles and strategies. Med Educ. 2010 Jan;44(1):85-93. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03498.x.
- Huber T, Paschold M, Hansen C, Wunderling T, Lang H, Kneist W. New dimensions in surgical training: immersive virtual reality laparoscopic simulation exhilarates surgical staff. Surg Endosc. 2017 Nov;31(11):4472-4477. doi: 10.1007/s00464-017-5500-6. Epub 2017 Apr 4.
- Andersen SA, Mikkelsen PT, Konge L, Caye-Thomasen P, Sorensen MS. Cognitive Load in Mastoidectomy Skills Training: Virtual Reality Simulation and Traditional Dissection Compared. J Surg Educ. 2016 Jan-Feb;73(1):45-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.09.010. Epub 2015 Oct 21.
- Thorson CM, Kelly JP, Forse RA, Turaga KK. Can we continue to ignore gender differences in performance on simulation trainers? J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2011 May;21(4):329-33. doi: 10.1089/lap.2010.0368.
- White MT, Welch K. Does gender predict performance of novices undergoing Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) training? Am J Surg. 2012 Mar;203(3):397-400; discussion 400. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.09.020.
- Gianaros PJ, Muth ER, Mordkoff JT, Levine ME, Stern RM. A questionnaire for the assessment of the multiple dimensions of motion sickness. Aviat Space Environ Med. 2001 Feb;72(2):115-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HMD-VR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .