Обучение с использованием иммерсивной виртуальной реальности
1 ноября 2018 г. обновлено: Joakim Grant Frederiksen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Когнитивная нагрузка и производительность в иммерсивной виртуальной реальности по сравнению с традиционной симуляцией виртуальной реальности Обучение лапароскопической хирургии - рандомизированное исследование
В этом исследовании исследователи изучают когнитивную нагрузку (CL) и эффективность лапароскопической процедуры в иммерсивной виртуальной реальности и контролируемой виртуальной реальности в рандомизированной контролируемой обстановке.
Симуляторы виртуальной реальности (VR) в сочетании с головными дисплеями (HMD) обеспечивают иммерсивную виртуальную реальность (IVR) для обучения хирургическим навыкам, потенциально устраняя разрыв между средой моделирования и реальными условиями операционной (OR).
Однако повышенная сложность ситуации обучения в IVR потенциально может вызвать высокий уровень CL, тем самым снижая производительность и обучение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Дания, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Резидент первого года жизни
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в испытаниях, связанных с лапароскопическим обучением
- Предыдущий опыт лапароскопической хирургии (выполнение одной или нескольких лапароскопических процедур в качестве основного хирурга, включая процедуры под наблюдением)
- Не говорит по-датски на разговорном уровне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Иммерсивная виртуальная реальность
Прохождение процедур в иммерсивной виртуальной реальности
|
В среде IVR четыре разных 360-градусных видеоролика последовательно воспроизводились в качестве фона во время процедуры.
Видеозаписи отражали реальные жизненные ситуации в операционной: два видео представляют собой периоды затишья, одно видео представляет собой легкий стрессор и одно видео представляет собой сильный стрессор с кровотечением (2 мл/с), запускаемым при моделировании.
Участники завершают процедуры, надевая головное устройство.
|
|
NO_INTERVENTION: Обычная виртуальная реальность
Прохождение процедур в обычной виртуальной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Познавательная нагрузка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение когнитивной нагрузки участников в течение четырех разных периодов времени в течение трех процедур.
Когнитивную нагрузку оценивали по времени реакции на второстепенные задачи.
Исследователи использовали внешний и коммерчески доступный таймер реакции (American Educational Products LLC, США) для измерения времени реакции участников (в сотнях секунд) на слуховой стимул (звуковой сигнал).
Время реакции измеряли до и после моделирования, чтобы обеспечить индивидуальную базовую линию, а также во время моделирования при t=80 с, t=130 с, t=180 с и t=240 с.
Все измерения времени реакции проводились в виде серии из четырех повторных измерений.
Также было отмечено, измерялось ли время реакции, когда участник использовал педаль для прижигания в моделировании.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до завершения процедуры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время до завершения процедуры (измеряется в секундах)
|
6 месяцев
|
|
Диатермическое повреждение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Повреждение окружающих тканей во время процедуры (количество случаев)
|
6 месяцев
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Кровопотеря во время процедуры (в мл)
|
6 месяцев
|
|
Эффективность движений инструмента (длина)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение движения левой и правой руки в метрах
|
6 месяцев
|
|
Эффективность движений инструмента (градусы)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение угловых движений левой и правой руки в градусах
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морская болезнь
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Укачивание оценивали с помощью вопросника после процедуры.
Исследователи использовали MSAQ (опросник оценки укачивания), разработанный Джанаросом и др. в 2001 году.
Анкета состояла из 16 утверждений, и участники должны были оценить, насколько точно эти утверждения описывают их опыт по числовой шкале от 1 (совсем нет) до 9 (сильно).
16 утверждений были разделены на категории: Желудочно-кишечный тракт; Центральный; Периферийный; Связанный с сопитом.
Общая оценка укачивания была получена путем подсчета процента от общего количества набранных баллов: (сумма баллов по всем пунктам/144) * 100.
Баллы по подшкалам были получены путем подсчета процента баллов, набранных по каждому фактору: (сумма желудочно-кишечных пунктов/36) * 100; (сумма центральных элементов/45) * 100; (сумма периферийных предметов/27) * 100; (сумма предметов, связанных с сопитом/36) * 100.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Lars Konge, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Strandbygaard J, Bjerrum F, Maagaard M, Winkel P, Larsen CR, Ringsted C, Gluud C, Grantcharov T, Ottesen B, Sorensen JL. Instructor feedback versus no instructor feedback on performance in a laparoscopic virtual reality simulator: a randomized trial. Ann Surg. 2013 May;257(5):839-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827eee6e.
- Sorensen SM, Savran MM, Konge L, Bjerrum F. Three-dimensional versus two-dimensional vision in laparoscopy: a systematic review. Surg Endosc. 2016 Jan;30(1):11-23. doi: 10.1007/s00464-015-4189-7. Epub 2015 Apr 4.
- Nagendran M, Gurusamy KS, Aggarwal R, Loizidou M, Davidson BR. Virtual reality training for surgical trainees in laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 27;2013(8):CD006575. doi: 10.1002/14651858.CD006575.pub3.
- Moorthy K, Munz Y, Adams S, Pandey V, Darzi A. A human factors analysis of technical and team skills among surgical trainees during procedural simulations in a simulated operating theatre. Ann Surg. 2005 Nov;242(5):631-9. doi: 10.1097/01.sla.0000186298.79308.a8.
- van Merrienboer JJ, Sweller J. Cognitive load theory in health professional education: design principles and strategies. Med Educ. 2010 Jan;44(1):85-93. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03498.x.
- Huber T, Paschold M, Hansen C, Wunderling T, Lang H, Kneist W. New dimensions in surgical training: immersive virtual reality laparoscopic simulation exhilarates surgical staff. Surg Endosc. 2017 Nov;31(11):4472-4477. doi: 10.1007/s00464-017-5500-6. Epub 2017 Apr 4.
- Andersen SA, Mikkelsen PT, Konge L, Caye-Thomasen P, Sorensen MS. Cognitive Load in Mastoidectomy Skills Training: Virtual Reality Simulation and Traditional Dissection Compared. J Surg Educ. 2016 Jan-Feb;73(1):45-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.09.010. Epub 2015 Oct 21.
- Thorson CM, Kelly JP, Forse RA, Turaga KK. Can we continue to ignore gender differences in performance on simulation trainers? J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2011 May;21(4):329-33. doi: 10.1089/lap.2010.0368.
- White MT, Welch K. Does gender predict performance of novices undergoing Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) training? Am J Surg. 2012 Mar;203(3):397-400; discussion 400. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.09.020.
- Gianaros PJ, Muth ER, Mordkoff JT, Levine ME, Stern RM. A questionnaire for the assessment of the multiple dimensions of motion sickness. Aviat Space Environ Med. 2001 Feb;72(2):115-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HMD-VR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .