Koulutus mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden avulla
torstai 1. marraskuuta 2018 päivittänyt: Joakim Grant Frederiksen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Kognitiivinen kuormitus ja suorituskyky mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa verrattuna perinteiseen virtuaalitodellisuuden simulaatiokoulutukseen laparoskooppisessa kirurgiassa - satunnaistettu kokeilu
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat kognitiivista kuormitusta (CL) ja laparoskooppisen toimenpiteen suorituskykyä mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa ja kontrolloidussa virtuaalitodellisuudessa satunnaistetussa, kontrolloidussa asetelmassa.
Virtuaalitodellisuuden (VR) simulaattorit yhdistettynä päähän kiinnitettyihin näyttöihin (HMD) mahdollistavat erittäin mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden (IVR) kirurgisten taitojen harjoittelussa, mikä mahdollisesti kattaa kuilun simulointiympäristön ja tosielämän leikkaussalin olosuhteiden välillä.
Oppimistilanteen lisääntynyt monimutkaisuus IVR:ssä voi kuitenkin mahdollisesti aiheuttaa korkean CL:n, mikä estää suorituskykyä ja oppimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Tanska, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen vuoden asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen laparoskooppiseen koulutukseen liittyviin kokeisiin
- Aikaisempi kokemus laparoskooppisesta leikkauksesta (yhden tai useamman laparoskooppisen toimenpiteen suorittaminen ensisijaisena kirurgina, mukaan lukien valvotut toimenpiteet)
- Ei puhu tanskaa keskustelutasolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus
Toimenpiteiden suorittaminen mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa
|
IVR-ympäristössä neljä erilaista 360 asteen videota toistettiin peräkkäin taustana toimenpiteen aikana.
Videot heijastivat tosielämän tilanteita leikkaussalissa kahdella videolla, jotka esittivät rauhallisia jaksoja, yksi video esittää kevyttä stressitekijää ja yksi video kuvaa vakavaa stressitekijää, jossa verenvuoto (2 ml/s) laukaistiin simulaatiossa.
Osallistujat suorittavat toimenpiteet päähän kiinnitettävää laitetta käyttäessään.
|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen virtuaalitodellisuus
Toimenpiteiden suorittaminen perinteisessä virtuaalitodellisuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen kuormitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien kognitiivisen kuormituksen mittaaminen neljällä eri ajanjaksolla kolmen toimenpiteen aikana.
Kognitiivinen kuormitus arvioitiin toissijaisen tehtävän reaktioajalla.
Tutkijat käyttivät ulkoista ja kaupallisesti saatavilla olevaa reaktioajastinta (American Educational Products LLC, USA) mittaamaan osallistujien vasteaikaa (sadoissa sekunneissa) kuuloärsykkeelle (piip).
Reaktioaika mitattiin ennen ja jälkeen simulaation yksilöllisen lähtötilanteen saamiseksi sekä simulaation aikana t = 80 s, t = 130 s, t = 180 s ja t = 240 s.
Kaikki reaktioaikamittaukset tehtiin neljän toistetun mittauksen sarjassa.
Huomattiin myös, mitattiinko reaktioaikaa osallistujan käydessä poljinta kauterisointiin simulaatiossa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika toimenpiteen loppuun saattamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika toimenpiteen valmistumiseen (mitattu sekunneissa)
|
6 kuukautta
|
|
Diatermiavaurio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ympäröivän kudoksen vauriot toimenpiteen aikana (tapausten lukumääränä)
|
6 kuukautta
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenmenetys toimenpiteen aikana (ml)
|
6 kuukautta
|
|
Instrumentin liikkeiden tehokkuus (pituus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vasemman ja oikean käden liikkeen mittaus metreinä
|
6 kuukautta
|
|
Instrumentin liikkeiden tehokkuus (asteita)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vasemman ja oikean käden kulmaliikkeiden mittaus asteina
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matkapahoinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Matkapahoinvointi arvioitiin toimenpiteen jälkeisellä kyselylomakkeella.
Tutkijat käyttivät Gianarosin ym. vuonna 2001 kehittämää MSAQ-kyselyä (Motion Sickness Assesment Questionnaire).
Kyselylomake koostui 16 väittämästä ja osallistujien oli arvioitava, kuinka tarkasti väitteet kuvaavat heidän kokemustaan numeroidulla asteikolla 1 (ei ollenkaan) 9 (vakavasti).
16 lausuntoa jaettiin luokkiin: Ruoansulatuskanava; Keski; Oheislaitteet; Sopiteen liittyvä.
Matkapahoinvoinnin kokonaispistemäärä saatiin laskemalla prosenttiosuus kokonaispisteistä: (pisteiden summa kaikista kohteista/144) * 100.
Ala-asteikon pisteet saatiin laskemalla kunkin tekijän sisältämien pisteiden prosenttiosuudet: (ruoansulatuskanavan kohteiden summa/36) * 100; (keskimäärien summa/45) * 100; (oheislaitteiden summa/27) * 100; (sopiittiin liittyvien kohteiden summa/36) * 100.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lars Konge, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Strandbygaard J, Bjerrum F, Maagaard M, Winkel P, Larsen CR, Ringsted C, Gluud C, Grantcharov T, Ottesen B, Sorensen JL. Instructor feedback versus no instructor feedback on performance in a laparoscopic virtual reality simulator: a randomized trial. Ann Surg. 2013 May;257(5):839-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827eee6e.
- Sorensen SM, Savran MM, Konge L, Bjerrum F. Three-dimensional versus two-dimensional vision in laparoscopy: a systematic review. Surg Endosc. 2016 Jan;30(1):11-23. doi: 10.1007/s00464-015-4189-7. Epub 2015 Apr 4.
- Nagendran M, Gurusamy KS, Aggarwal R, Loizidou M, Davidson BR. Virtual reality training for surgical trainees in laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 27;2013(8):CD006575. doi: 10.1002/14651858.CD006575.pub3.
- Moorthy K, Munz Y, Adams S, Pandey V, Darzi A. A human factors analysis of technical and team skills among surgical trainees during procedural simulations in a simulated operating theatre. Ann Surg. 2005 Nov;242(5):631-9. doi: 10.1097/01.sla.0000186298.79308.a8.
- van Merrienboer JJ, Sweller J. Cognitive load theory in health professional education: design principles and strategies. Med Educ. 2010 Jan;44(1):85-93. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03498.x.
- Huber T, Paschold M, Hansen C, Wunderling T, Lang H, Kneist W. New dimensions in surgical training: immersive virtual reality laparoscopic simulation exhilarates surgical staff. Surg Endosc. 2017 Nov;31(11):4472-4477. doi: 10.1007/s00464-017-5500-6. Epub 2017 Apr 4.
- Andersen SA, Mikkelsen PT, Konge L, Caye-Thomasen P, Sorensen MS. Cognitive Load in Mastoidectomy Skills Training: Virtual Reality Simulation and Traditional Dissection Compared. J Surg Educ. 2016 Jan-Feb;73(1):45-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.09.010. Epub 2015 Oct 21.
- Thorson CM, Kelly JP, Forse RA, Turaga KK. Can we continue to ignore gender differences in performance on simulation trainers? J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2011 May;21(4):329-33. doi: 10.1089/lap.2010.0368.
- White MT, Welch K. Does gender predict performance of novices undergoing Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) training? Am J Surg. 2012 Mar;203(3):397-400; discussion 400. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.09.020.
- Gianaros PJ, Muth ER, Mordkoff JT, Levine ME, Stern RM. A questionnaire for the assessment of the multiple dimensions of motion sickness. Aviat Space Environ Med. 2001 Feb;72(2):115-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMD-VR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .